의료 식품에 대해 알아야 할 사항

의료 식품은 미국 식품의 약국 (FDA)에 의해 고아 의약품 법 (Orphan Drug Act)에서 "의사의 감독하에 섭취되거나 투여되도록 공식화 된 식품이며 식품 의약품 안전청의 특정식이 관리를위한 것입니다. 인식 된 과학적 원리에 기초한 독특한 영양 요구가 의학적 평가에 의해 확립 된 질병 또는 상태"

이것은 의사가 당신에게 튀김 음식을 덜 먹거나 채식을 늘리라고 말하는 것과는 다릅니다. 의료 식품은 특정 건강 강조 표시를하고 질병이나 상태에 대한 특정 영양 요구 사항을 충족시키려는 식품입니다. 이러한 식품은 환자의 특정 요구를 충족시키기 위해 특별히 고안되었습니다.

Lunglaid를 예로 들면 leukotriene 수치는 천식이 잘 조절되지 않는 어린이의 표적입니다.Suplena는 만성 신장 질환 환자를 대상으로하는 의료용 식품입니다.

의사가 의료용 식품을 사용해야합니까?

예. FDA 지침은 귀하가 치료하고자하는 질병에 대해 의학적 감독을 받고있을 때 의료용 식품을 사용하도록되어 있음을 나타냅니다. FDA는 천식과 같은 만성적 인 건강 상태를 지속적으로 모니터링하고 건강 관리 공급자가 제공하는 의료용 식품 사용법에 대한 지침을받는 것이 중요하다고 생각합니다. 재미있게 처방전이 요구되는 것은 아니지만 고아 약 법과 FDA의 기대는 의사를 정기적으로 만나고 귀하의 질병이 의사의 감독하에 있다는 것입니다.

의료 식품은 FDA가 규제합니까?

식품은 의약품이 아니기 때문에 FDA가 규제하지 않으며 다음과 같은 다른 천식 약제로 사전 시장 리뷰 또는 승인을받지 않습니다.

• 흡입 스테로이드
• SABAs- 단동 베타 작용제
• 오래 간 작용 베타 작용제 (LABA)
• 류코트리엔 수식어
• 구강 스테로이드
• 크로 몰린 나트륨 및 네도 크로 밀
• Advair 및 Symbicort와 같은 조합 제품
• 면역 조절제
• 메틸 크 산틴

Lunglaid와 같은 의료 식품은 종종 GRAS 또는지자연적으로 아르 자형인정받는 에이에스 에스아프다. FDA가 이러한 인식을 제공하기 위해 FDA는 식품 생산자가 식품을 사용하고자하는 것과 유사한 방식으로 적절한 안전성을 입증 할 것을 요구합니다. 이것은 종종 FDA의 승인을 받기 위해 마약을 평가할 때 볼 수있는 것과 유사한 절차를 거쳐야합니다. 여기에는 동물에서의 제품 연구뿐만 아니라 환자에게 발표 된 연구 및 미발표 연구 및 기타 데이터가 포함될 수 있습니다.

의료 식품에 대한 다른 요구 사항은 무엇입니까?

미국 소비자 보호를 위해 FDA에서 의료 식품의 여러 측면을 검사합니다. 의약품을 가공, 포장 또는 보관하는 회사는 반드시 FDA에 등록해야합니다. 시설 방문 현장을 통해 미국에서 생산 된 식품에 대해 적절한 제조 및 관리 프로세스가 적용되도록하는 규정 준수 프로그램이 있습니다. 또한 모든 의료 식품에 대해 영양 식품 및 미생물 분석을 수행합니다.

의료 식품은 또한 모든 성분의 전체 목록과 같은 특정 표시 요구 사항의 적용을받습니다.