Opdivo (Nivolumab) : 용도, 조치 및 부작용

면역 요법 약물 Opdivo (nivolumab)는 현재 전이성 암 (폐암, 흑색 종 등)이있는 여러 가지 암에서 승인되었으며 이전에는 이러한 진행성 암에서는 볼 수 없었던 반응을 보입니다. 이 약물은 신체의 면역계가 암세포를 제거하도록 도와줌으로써 단순하게 작동합니다. 화학 요법과 달리 Opdivo는 암세포를 특이 적으로 표적으로 삼으며 종종 전통적인 화학 요법 약물보다 부작용이 적습니다. 일반적인 부작용으로는 여러 가지 기관에서 발진, 전해질 이상 및 염증이 있습니다. Opdivo의 작동 메커니즘, 사용시기 및 방법, 잠재적 인 부작용 및 의사가 누가이 약물에 가장 잘 반응하는지 배우려고 시도하는 방법을 살펴 보겠습니다.

Opdivo (Nivolumab) - 정의

Opdivo (nivolumab)는 일종의 면역 요법 약물로 간주되며이 카테고리의 첫 번째 약물은 폐암 (2015 년)으로 승인되었으며 현재 여러 다른 암에 대한 승인을 받았습니다. 면역 요법은 암과 싸우기 위해 면역계의 원리 나 면역 반응의 원리를 사용하는 비교적 새로운 유형의 암 치료법입니다.

면역 요법으로 분류되는 많은 종류의 치료법이 있습니다. Opdivo는 "검사 점 억제제"로 간주됩니다 (아래에서 더 자세히 설명 할 것입니다).

Opdivo (nivolumab)는 지난 몇 년 동안 암을 치료하는 흥미 진진한 추가 기능이었으며 흥분의 대부분은 과장된 것이 아닙니다. 어떤 사람들은 5 년 전만하더라도 거의 알려지지 않았던 약에 대한 반응을 보였습니다. 불행히도 Opdivo는 모든 사람에게 적용되지는 않지만 효과적 일 때 내구성있는 응답 (아래 정의 됨)이 발생할 수 있습니다. 부작용은 흔하지 만 일반적으로 많은 화학 요법 요법에서 발견되는 부작용보다 완화되어 있습니다.

Opdivo (Nivolumab)는 화학 요법의 한 종류입니까?

많은 사람들은 화학 요법과 면역 요법이 어떻게 관련되어 있는지 혼란 스럽습니다. 면역 요법, 구체적으로 nivolumab은 화학 요법의 일종입니까?

때때로 화학 요법은 암과 싸우기 위해 주어진 모든 종류의 약물을 설명하기 위해 느슨하게 사용됩니다. 이 경우 면역 요법 약물을 때때로 화학 요법이라고 할 수 있습니다. 그러나 중요한 차이점이 있습니다. 용어 "화학 요법"은 일반적으로 세포 분열에 영향을 미치는 약물의 사용을 말합니다. 모든 빠르게 성장하는 세포. 화학 요법의 잘 알려진 부작용은 암 세포와 싸우는 것 외에도 빠르게 분열하는 정상 세포에도 영향을주기 때문에 발생합니다. 골수에있는 것과 같은 건강한 세포에서의 화학 요법의 이러한 작용으로 인해 (백혈구 수가 적음) 모낭 (탈모가 발생 함)과 소화관 (메스꺼움을 유발 함)으로 인해 공통점이 생깁니다 부작용.

반대로 면역 요법 약물은 신체 면역계를 변형 시키거나 암과 싸우기 위해 면역계가 만든 물질을 사용하도록 특별히 고안되었으며 신체의 모든 세포를 공격하지는 않습니다. 이러한 이유로 면역 요법 약물은 기존 화학 요법 약물보다 부작용이 적습니다.

Opdivo (Nivolumab) 작동 원리 (행동 메커니즘)

Opdivo (nivolumab)는 검사 점 억제제로 분류되는 면역 요법 약물입니다.

체크 포인트 저해제의 작용 기작은 면역계를 자동차라고 생각하면 체크 포인트 저해제가 자동차의 브레이크라고 생각하면 이해하기 쉽습니다. 우리의 면역 체계는 우리 몸의 박테리아, 바이러스 및 심지어 암세포를 공격하도록 고안되었습니다. 우리의 면역계는 이미 암과 싸우는 방법을 알고 있습니다. 우리 몸이 우리 환경에서 박테리아와 바이러스와 싸우 듯이 암세포와 같은 외래 세포와 싸우기 위해 고안되었습니다.

그러나 면역 체계에는 견제와 균형이 있습니다. 이 체크 포인트는 면역 시스템을 제어하여 성능이 저조하거나 초과하지 않도록합니다. 과잉 면역 시스템은 실제로 류마티스 성 관절염 및 루푸스와 같은자가 면역 질환의 문제입니다.

과정을 늦추는 자동차의 "브레이크"는 체크 포인트 저해제라고 불리는 단백질입니다. 이 검사 점 단백질은 면역 반응을 느리게하여 과민 반응을 일으키지 않습니다. 이 단백질 중 하나는 PD-L1입니다. PD-L1은 T 세포 (암을 공격하는 데 가장 활발한 면역계의 세포)에있는 PD-1 수용체에 결합하여 조용하다고 말합니다.

암세포는 까다 롭습니다. 일부 암세포는 많은 PD-L1을 생산할 수있는 방법을 발견했습니다. 이것이 T 세포의 PD-1 수용체에 결합 할 때 암세포가 암세포에 가려서 면역계가 인식하지 못하고 공격하지 못하게하는 등 암세포를 검사하지 않고 자라게합니다.

Opdivo는 PD-L1에 의해 PD-1의 활성화에 결합하고 차단함으로써 작동합니다. PD-L1은 기본적으로 자동차의 브레이크 (면역계)를 방출하여 암과 싸울 수 있습니다. 대체로 Opdivo는 가면을 암세포에서 제거하여 면역계에서 더 이상 숨을 수 없으며 신체의 면역 반응에 의해 파괴됩니다.

Opdivo (Nivolumab) 용도

Opdivo는 일반적으로 IV 기 (수술 불가능) 암, 수술로 치료할 수없는 암, 전신으로 다른 부위로 전이 된 암 (전이성이라고도 함)에 사용됩니다.

Opdivo로 암을 치료할 수 있습니까?

Opdivo (nivolumab)는 폐 선암 (비소 세포 폐암의 한 유형), 폐의 편평 세포 암종 (다른 유형의 비소 세포 폐암), 전이성 흑색 종, 호 지킨 병 (Hodgkin disease), 두 경부암, Merkel 세포 암종 및 신 세포 암종 (신장 암)이 있습니다. 또한 다른 암에 대한 임상 시험에도 사용되고 있습니다.

그것은 어떻게 주어 집니까?

Opdivo는 약 1 시간의 주입 기간 동안 정맥 주사로 투여됩니다. 그것은 2 주에 한 번씩 주어집니다.

혼자 또는 조합

Opdivo는 단독으로 투여되거나 다른 면역 요법 약물, 화학 요법 약물 또는 방사선과 함께 투여 될 수 있습니다. 유의할 점은 복합 요법은 특정 메커니즘으로 인해 효과가있을 수 있다는 것입니다. 화학 요법이나 방사선 요법으로 종양 세포가 파괴됩니다. 이러한 세포의 분해 생성물은 면역계에 의해 "관찰"되며, 본질적으로 면역계를 자극함으로써 면역 요법 약물이 더 잘 작동 될 수 있습니다.

"내구력있는 반응"은 무엇을 의미합니까?

nivolumab에 대한 연구를 논의하기 전에 면역 요법 약물에 대한 반응을 설명 할 때 자주 사용되는 용어를 정의하는 것이 도움이됩니다. 용어는 "내구력있는 반응"입니다.

A "튼튼한 응답"는 약물에 대한 종양의 오래 지속되는 긍정적 인 반응을 말합니다. 특정 시간은 없지만 일반적으로 최소 지속 기간은 보통 최소 1 년이고 때로는 훨씬 더 길다는 것을 의미합니다.

"내구력있는 반응"에 관한 연구를 보면, 화학 요법으로 예상되는 일반적인 유형의 반응과 종종 대비됩니다. IV 기 고형 종양의 경우 화학 요법이 효과적 일 수는 있지만 종양은 비교적 짧은 기간 (종종 수개월 단위로 정의) 후에 거의 항상 화학 요법에 내성을 갖습니다. 표적 치료법을 사용하면 반응 시간은 더 길지 만 특정 약물, 암의 유형 등에 따라 1 년 내에 저항성이 자주 발병합니다. (일부 새로운 표적 치료법은 이보다 더 오래 작동합니다.)

내구성있는 응답은 "치료"를 의미하지는 않지만 여러면에서 우리가이 시점에서 가장 가까운 것 - 그것이 작동 할 때.

치료가 끝나면 면역 요법이 계속 진행될 수 있습니다.

Opdivo를 복용 한 일부 사람들에게 화학 요법 및 표적 치료 (약물 치료를받는 동안 만 효과가 있음)와 달리 효과가 지속되는 것으로 보입니다. 비소 세포 폐암의 경우, 일부 사람들은 치료를 중단 한 후에도 내구력있는 반응을 보였습니다.

Opdivo에 관해 알려주는 연구 및 임상 시험은 무엇입니까?

연구에 따르면 일반적으로 Opdivo가 암이 아닌 특정 암에 미치는 영향을 살펴 보았습니다.

• 비소 세포 폐암: 2017 년 3 기 및 4 기 비소 세포 폐암 환자를 대상으로 한 9 건의 연구에 따르면 nivolumab (및 Tecentriq (atezolitumab))과 Keytruda (pembrolizumab)는 두 번째 라인 (그리고 pembrolizumab 1 차 라인) 사용시 화학 요법보다 전반적인 생존율을 향상시켰다 또한 PDL-1 양성 종양에서 검사 점 억제제에 대한 부작용은 화학 요법보다 부작용이 적었다. 폐암 또는 편평 상피 세포 암종에 Opdivo를 사용할 수있다. 표적 유전자 변형이 없거나 표적 치료에 반응이 없다.
• 전이성 흑색 종: Opdivo는 이제 전이성 흑색 종에 대한 첫 번째 치료 (첫 번째 치료)로 권장됩니다.
• 고전적인 Hodgkin 림프종: Opdivo는 줄기 세포 이식 및 표적 치료의 사용 후에 개선되지 않는 고전적인 Hodgkin 림프종 환자에게 사용될 수 있습니다.
• 편평 세포 두 경부암 (전이성 또는 재발 성).
• 신 세포 암종: Opdivo는 신장 ​​암의 가장 일반적인 유형 인 진행 신장 세포 암종에 대한 두 번째 라인 (항 혈관 신생 억제제 치료 후) 승인되었습니다.
• Urothelial 암종: 오피보 (Opdivo)는 화학 요법을 개선하지 않는이 유형의 방광암 환자에게 승인되었습니다.
• 메셀 세포 암종
• 대장 암: 세 가지 화학 요법 약물 치료 후 전이성 결장암의 한 유형.
• Hepatocellular carcinoma (간암): Opdivo는 Nexavar (sorafenib)로 치료 한 후에 사용할 수 있습니다.
• 두뇌 전이가있는 암

두뇌 전이가있는 암

흑색 종 또는 뇌전이와 같은 폐암과 같은 뇌 전이가있는 암은 전통적으로 치료하는 것이 어려웠습니다. 대부분의 화학 요법 약물은 혈액 뇌 장벽의 존재로 인해 중추 신경계에 도달 할 수 없습니다.이 장벽은 독소 (예: 화학 요법 약물)를 뇌에서 빼내는 모세 혈관 네트워크입니다. 이것이, 예를 들어, nivolumab이 무증상의 뇌 전이가있는 흑색 종 환자에게 가장 먼저 추천되는 이유입니다.

면역 요법은 언제 가장 효과가 있습니까?

오피보 (Opdivo)와 다른 면역 요법 약물에 대한 연구는 아직 미성숙이지만 적어도 폐암이있는 사람은 과거에 흡연 한 사람들이 결코 담배를 피우지 않은 사람들보다 약에 반응 할 가능성이 더 많습니다. 이것은 메커니즘에 대해 생각할 때 의미가 있습니다. 훈제를 한 사람들의 폐 종양에는 "돌연변이가 더 높습니다." 다시 말해, 암세포는 암세포가 암이되는 과정에서 발생하는 암세포에서 발견되는 돌연변이가 더 많습니다. (이것은 유전과 관련이 없으며 이러한 돌연변이는 가족에서 전염되지 않습니다.) 더 많은 돌연변이를 가진 세포는 아마도 면역 시스템에 대해 비정상적인 (덜 정상적인 세포처럼 보임) 것처럼 보이므로 면역 체계 또는 그 원리를 사용하는 치료가 효과적 일 수 있습니다.

Opdivo가 효과적 일지 알아보기위한 테스트

Opdivo 및 기타 검사 점 억제제에 대한 반응을 예측하기 위해 수행 할 수있는 검사에는 다음이 포함됩니다.

• PD-L1 수준: 일부 경우 PD-L1 수준에 대한 테스트는 Opdivo에 대한 반응을 예측할 수 있지만, 약물 사용시기를 결정하는 데에는 많은 한계가 있습니다. PD-L1의 수치가 낮은 사람들은 여전히 ​​약물에 대해 매우 강한 반응을 보일 수 있습니다.
• 종양 돌연변이 부담: 종양 돌연변이 부담은 암세포의 돌연변이를 조사하는 바이오 마커 테스트입니다. 종양 돌연변이 부담이 큰 사람들 (재단 시험에서 메거베이스 당 10 개 이상의 돌연변이로 정의 됨)은 반응 할 확률이 높지만 PD-L1 검사와 마찬가지로 예외가 있으며 시험을 사용하기에는 아직 너무 이릅니다. 치료 방법을 선택하는 방법.

Opdivo (Nivolumab)의 잠재적 부작용

다른 암 치료법과 마찬가지로 Opdivo 치료에는 흔한 부작용이있을 수 있습니다.

일반적인 부작용 (사람들의 10 % 이상에서 발생하는 일반적인 부작용)은 다음과 같습니다.

• 피부 발진
• 가려움증 (가려움증)
• 칼륨 수준 상승 (고칼륨 혈증)과 낮은 나트륨 수치 (저 나트륨 혈증)
• ALT 및 alkaline phosphatase와 같은 비정상적인 간 기능 검사
• 기침
• 호흡 곤란
• 피로
• 낮은 백혈구 수
• 근육통, 특히 폐암

덜 일반적이지만 심각한 부작용은 다음을 포함 할 수 있습니다.

• 접미사 "itis"로 끝나는 거의 모든 것, 염증을 의미하는 용어. 대장염 (결장의 염증), 폐렴 (폐의 염증), 간염 (간 염증), 신염 (신장의 염증), 췌장염 (췌장 염증) 등과 같은 질병
• 포도막염 및 건조한 눈과 같은 눈 상태
• 갑상선, 부신 동맥 및 뇌하수체에 관련된 내분비 문제

Opdivo (Nivolumab)에 관한 경고

Opdivo를 복용하는 사람들은 염증 증상에 대해 모니터링을 받아야하며, 존재한다면 약물을 보류하거나 중단해야 할 수도 있습니다. 여기에는 폐렴, 뇌염, 신장염 및 대장염과 같은 질병이 포함됩니다. 이 약물은 제 1 형 당뇨병을 유발할 수 있으며 혈당을 모니터링해야합니다.

부신 기능 부전이나 부신 피로가 발생할 수 있으며 사람들은 가능한 증상뿐 아니라이 상태의 잠재력을 알아야합니다.

스티븐스 존슨 (Stevens-Johnson) 증후군과 같은 심각한 면역 관련 발진이 발생할 수 있으며 발진이있는 경우 발병에 대해 의사와상의해야합니다.

그러나 전반적으로 약물 중단을 필요로하는 심각한 부작용은 드문 경우로 1 % 미만입니다.전화 할 때뿐만 아니라 다른 잠재적 인 증상에 대해서 종양 전문의와 상담하십시오.

DipHealth에서 온 단어

Opdivo (nivolumab)는 일종의 면역 요법으로 분류되는 매우 새로운 약물입니다. 이 약들이 효과가있는 사람들을 위해, 우리는 단지 몇 년 전 상상도 할 수 없었던 진행성 고형 종양의 반응을 때때로 보았습니다. 즉, 모든 사람들에게 효과가있는 것은 아니며, 우리는 누가 치료에 가장 잘 반응 하는지를 알 수있는 좋은 방법이 없습니다.

부작용은 흔하며, 특히 발진, 가려움증, 갑상선 기능 부전과 같은 증상이 있습니다. 심각한 부작용이 때때로 발생할 수도 있습니다. 그러나 일반적으로 Opdivo는 전통적인 화학 요법보다 더 잘 견뎌냅니다.

몇 가지 이유로 의료계에 많은 흥분이있었습니다. Opdivo는 매우 진보 된 고형 종양조차도 치료할 수 있습니다. 또한 여러 종류의 암에 효과적 일 수 있습니다. 가까운 미래에이 약물의 새로운 용도가 승인 될 가능성이 높으며 다양한 종류의 암 유형에 대해 Opdivo의 효과를 평가하는 많은 임상 시험이 진행 중입니다.