HIV 마약의 출생 결함 위험은 무엇입니까?
차례:
에이즈 감염 프랑스 10대 소녀, 12년간 치료 없이 '건강' / YTN (구월 2024)
임신 중에 특정 항 레트로 바이러스 약을 복용하는 여성이 선천성 결함 위험을 증가시킬 수 있다는 오랜 관심이 있습니다. 이 연구는 종종 상반되며 잠재적 위험에 대한 우려로 인해 약물의 실제 안전성에 대한 우리의 인식이 왜곡 될 수 있습니다.
Sustiva (efavirenz)라는 약물은 기형 발생 가능성 (출생 결함)으로 인해 적어도 임신 초기에는 피할 것을 제안하는 초기 가이드 라인에 대해 오랫동안 관심을 기울여 왔습니다. 어머니가 발견 할 수없는 바이러스 성 부하가 있다면 권장 사항이 변경되어 이제는 임신 첫날에 efavirenz를 사용할 수있게되었습니다.
그런 말로는, 같은 지침서에 따르면 출산 전의 임신하지 않은 여성들은에 파비 렌즈가 함유 된 모든 약물 요법을 피할 것을 제안합니다.
그러면 이것이 실제로 의미하는 것은 무엇입니까? 미국 보건위원회는 해를 끼칠 수도 안하는 약에 대해 단순히 헤지를하고 있습니까? 아니면이 약과 다른 약에 대해 우려해야합니까?
동물 연구 쇼 잠재적 위험
HIV 마약과 선천적 결함의 위험을 평가할 때, 현재 연구의 대부분은 인간의 연구에서 나온 것이 아니라 동물 연구 (인간이 태아를 잠재적으로 위험한 약물에 윤리적으로 노출시킬 수 없기 때문에)에서 비롯된 것입니다.
Sustiva와 관련하여 기형 발생에 대한 우려는 처음에는 20 마리의 Cynomolgus 원숭이 중 3 마리가 구개 구개 및 중추 신경계 기형을 가진 아기를 낳았을 때 제기되었습니다. 또한 약물 농도는 인간에서 사용 된 것보다 1.3 배나 높았습니다.
한편 Sustiva에 노출 된 쥐들은 임신 기간 동안 태아가 남아있는 형제들에 의해 재 흡수되는 현상 인 태아 흡수를 경험했습니다.
토끼에서 선천적 결함은 발견되지 않았습니다.
인간의 통계 학적 연구
Antiretroviral Pregnancy Registry (APR)에서 가져온 통계는 다소 다른 그림을 그렸습니다. APR은 임신 초기에 Sustiva에 노출 된 766 명의 어린이 중 18 명이 선천성 결손을 나타 냈지만 동물 실험에서 관찰 된 유형의 신경관 결손이 적어서 인간에서의 효과가 원숭이에서와 같은지 의심 스럽습니다. 쥐.
APR을 포함한 19 가지 다른 연구 결과를 분석 한 결과 Sustiva에 노출 된 1,437 명의 어린이 중 39 명의 선천적 결함이 확인되었습니다. 이 수치를 근거로 볼 때,이 비율은 일반 미국 인구에서 보인 비율과 차이가없는 것으로 나타났습니다.
보건 당국은 Sustiva에게 엄청난 수의 결함이 있음에도 불구하고 여전히 엄두를 내지 못했다.
다른 HIV 약에있는 출생 결함 위험
2014 년에 프랑스 주 산부대 (Perinatal Cohort)의 연구원은 임신 중에 다양한 항 레트로 바이러스 약물에 노출 된 어린이에게서 나타나는 선천적 결함의 수를 조사한 연구 결과를 발표했습니다. 다국적 연구에는 1986 년부터 HIV 감염 여성에게서 태어난 총 13,124 명의 어린이가 참여했습니다.
결과는 흥미 롭다. 선천성 결손의 증가가 Crixivan (indinavir)과 같은 특정 항 레트로 바이러스 약물과 관련이 있었지만, 그 비율은 일반 인구에서 볼 수있는 것과 여전히 다르지 않았다. 또한 출생 결함의 유형이나 중증도에 대한 구체적인 패턴을 찾을 수 없습니다.
그 사이에, 첫번째 삼보 격에있는 Sustiva에 드러낸 372 명의 아기의, 약과 출생 결함 사이에서 협회는 찾아 낼 수 있지 않았다.
그것은 약이 위험을 안고 있다고 말하는 것이 아닙니다. 프랑스 연구자들은 AZT (zidovudine)에 노출 된 아기의 심장 결함이 2 배 증가했다고보고했다. 대부분의 심실 중격 결손은 심장의 두 개의 하부 챔버 사이에 구멍이 생기는 공통 선천성 결손입니다.
2014 년에 발표 된 하버드 공중 보건 대학 (Harvard Public School of Public Health School)의 연구에 따르면 프랑스의 많은 결과가 확인되었습니다. 첫 번째 임신기에 항 레트로 바이러스 약물에 노출 된 2,580 명의 미국 아동을 대상으로 실시한이 연구에서 선천성 결손의 위험이 증가한 것으로 밝혀졌다.
그러나 하버드 대학의 연구자들은 임신 초기에 리토 나빌을 투여 한 레이 야타 즈 (atyanavir)에 노출 된 어린이의 피부 및 근골격계 질환에 대한 위험이 높다는 점을 지적했습니다. 연구자들은 임신 중에 레이 야타 스의 위험성을 평가하기 위해서는 더 많은 연구가 필요하다고 제안했지만, 전반적인 위험은 여전히 낮다고 결론 지었다.
임신 초기에 ARY 요법을 사용하는 것이 절대 위험하다는 점을 감안할 때 레이 야 타즈 사용에 대한 더 많은 연구가 필요하다고 결론 지었다.
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