주사 또는 주입 된 생물학적 약물의 부작용
차례:
줄기세포로 항암백신 만든다 (구월 2024)
1998 년 이후 특정 유형의 염증성 관절염에 대해 판매 된 생물학적 약물은 주입 또는자가 주사로 투여됩니다. 이러한 약물에서 발생할 수있는 부작용을 주입 반응 또는 주사 부위 반응이라고합니다. 무서운데, 안 그래? 그러나, 당신은 반응이 거의 심각하지 않으며 어떤 간섭없이 통과한다는 것을 알아야합니다.
공통 주입 부작용
주입 반응과 관련된 일반적인 문제는 두통, 메스꺼움, 두드러기 (두드러기), 가려움증, 발진, 홍조, 발열, 오한, 심박 급속 박동, 호흡 곤란 등이 있습니다.
드물지만 심각한 반응이나 아나필락시 성 반응이 발생할 수 있습니다. 이러한 경우 흉부 압박감, 기관지 경련, 저혈압, 발한, 아나필락시스 (anaphylaxis) (이전 노출로 인한 외래 단백질에 대한 심각한 알레르기 반응)가 발생할 수 있습니다. 심각한 반응이 나타나면 즉시 생물학적 치료를 중단하고 응급 치료를 제공해야합니다.일부 경우에는 아세트 아미노펜, 항히스타민 제 및 단기 작용 코르티코 스테로이드를 사용한 약물 치료가 주입 반응을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
저자에 따르면 류마티스 관절염: 조기 진단 및 치료 임상 시험 자료에 따르면 레미케이드 (infliximab)로 치료 한 환자의 약 20 %가 주입 반응을 보인 반면, 레미케이드 치료 환자의 1 % 미만은 심한 주입 반응을 경험했으며, 레미케이드 치료 환자의 주입 반응은 2.5 % 약물 중단. 일반적으로, 레미케이드와 관련된 주입 반응은 주입 중에 또는 주입이 완료된 후 2 시간 이내에 발생합니다.
다른 임상 시험을 비교할 수 없다는 것을 명심하고 (예: Remicade 시험 결과는 Simponi 시험 결과와 비교할 수 없음) 임상 시험 데이터가 실제 실제 주파수와 일치하지 않을 수 있음을 명심하면서 다른 생물 의약품에 대한 처방 정보가 공개되었는지 고려해 봅시다 연습.
- 심포니 아리아: Trial 1 (24 주까지)의 통제 단계에서는 Simponi Aria 주입의 1.1 %가 대조군의 주입 0.2 %와 비교하여 주입 반응과 관련이 있었다. 발진이 가장 흔한 주입 반응이었습니다. 심각한 주입 반응은보고되지 않았다.
- Orencia (Abatacept): Orencia 연구 III, IV, V는 Orencia 치료 환자에서 급성 주입 반응이 위약보다 더 흔한 것으로 나타났습니다 (각각 9 % 대 6 %). 가장 빈번하게보고 된 증상은 현기증, 두통, 저혈압 (1-2 %)이었다. Orencia 치료 환자의 1 % 미만이 급성 주입 반응으로 인해 약물 사용을 중단했습니다. 아나 필 락 시스는 Orencia로 치료받은 환자의 0.1 % 미만에서 나타났습니다.
- 액템 라 (Tocilizumb): 24 주간의 통제 된 임상 연구에서, Actemra의 2 가지 투여 량 중 어느 것이 사용되었는지에 따라 7-8 %의 환자에서 급성 주입 반응이 발생했다 (위약군의 5 %와 비교). 주입 중 가장 빈번한 사건은 고혈압 (1 %)이었다. 주입 24 시간 이내에 가장 빈번한 사건은 두통 (1 %)과 피부 반응 (1 %)이었다. 이 사건으로 치료가 중단되거나 제한되지 않았습니다.
- 리툭산 (리툭시 맵): 리툭산 투여는 치명적인 주입 반응을 포함하여 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. Rituxan 주입 후 24 시간 이내에 사망이 발생했습니다. 약 80 %의 치명적인 주입 반응이 첫 번째 주입과 관련하여 발생했습니다.
Rituxan RA pooled 위약 대조 연구에서 급성 주입 반응 (저혈압이나 고혈압이 있거나없는 급성, 오한, 가려움증, 가려움증, 두드러기 또는 발진, 혈관 부종, 재채기, 목구멍 염증, 기침 또는 기관지 경련) 첫 번째 주입 후 Rituxan 치료 환자의 %는 위약 그룹의 19 %와 비교되었다.
Rituxan 또는 위약의 두 번째 주입 후 급성 주입 반응의 발생률은 각각 9 % 및 11 %로 감소했습니다. 심각한 급성 주입 반응은 어느 치료군에서든 환자의 1 % 미만에서 경험되었습니다. Rituxan 치료 환자의 10 %와 위약 그룹의 2 %에서 용량 조절이 필요했습니다.
일반적인 주입 부작용
피하로 투여되는 생물학적 약물의 경우 주사 부위 반응이 발생할 수 있지만 일반적으로 치료가 필요하지 않으며 약물 중단이 필요하지 않습니다.
연구원은 또한 주사 부위 반응의 빈도를 평가하기 위해 임상 시험 데이터를 조사했습니다. 그것은 몇 가지 아이디어를 제공하지만, 다른 임상 시험을 비교할 수 없으며 임상 시험 데이터가 실제 임상 시험에서 발생하는 것을 반드시 나타내는 것은 아님을 기억하십시오.
- 엔브렐 (Etanercept): 류마티스 질환에 대한 위약 대조 시험에서, 엔브렐 치료 환자의 약 37 %가 주사 부위 반응을 일으켰습니다. 모든 주사 부위 반응은 경증 내지 중등도 (홍반, 가려움증, 통증, 붓기, 출혈, 타박상)로 기술되었으며 일반적으로 약물 중단을 초래하지는 않았다. 대부분 3 ~ 5 일 동안 지속되는 주사 부위 반응은 일반적으로 첫 달에 발생했으며 이후 빈도가 감소했습니다.
- 휴미라 (Adalimumab): 위약 대조 시험에서 휴미라로 치료받은 환자의 20 %가 주사 부위 반응 (홍반, 가려움, 출혈, 통증 또는 붓기)을 나타 냈으며 위약을 투여받은 환자의 14 %와 비교하여 주사 부위 반응이 나타났다. 대부분의 주사 부위 반응은 경미한 것으로 묘사되었고 일반적으로 약물 중단을 필요로하지는 않았다.
- Simponi (골리 무맵): 통제 된 2 상 / 3 상 임상 시험에서 Simponi로 치료 한 환자의 3.4 %는 주사 부위 반응을 보였고 대조군에서는 1.5 %였다. 대부분의 주사 부위 반응은 경미하고 중등도였으며 가장 빈번한 증상은 홍반이었다.
- Cimzia (Certolizumab Pegol): 희귀 한 것으로 묘사 된 처방 정보에서 Cimzia와 주사 부위 반응의 가능성에 대한 언급이 있었지만 광범위한 세부 사항은 제시되지 않았다.
불임 약물의 위험 및 부작용
불임 약물의 부작용과 위험은 무엇입니까? 다산 마약으로 당신에게 쌍둥이를 줄 수 있습니까? 여기에서 배우십시오.
천식 스테로이드 약물의 일반적인 부작용
일부 스테로이드 약은 증상이 추가로 발생할 수 있습니다. 천식 치료법과 체중 증가 및 코르티코 스테로이드의 부작용을 줄이는 방법에 대해 알아보십시오.
생물학적 이용 가능성 및 생물학적 동등성 개요
약리학에서 사용되는 생물학적 이용 가능성 및 생물학적 동등성이라는 용어의 의미에 대해 알아보십시오.