결함 모바일 건강 앱 및 장치의 위험

모바일 건강의 폭발적인 확산 (mHealth)은 계속해서 큰 소문을 일으키고 있습니다. 미디어 아울렛은 환자가보다 건강하게되거나 임상의가보다 효과적이고 효율적으로 될 수 있도록 힘을주는 새로운 앱을 빠르게 커버 할 수 있습니다. 시카고 대학교에서 최근 실시한 리뷰에 따르면 공개적으로 이용 가능한 대부분의 모바일 건강 애플리케이션은 환자를 위해 설계된 것으로 나타났습니다. 그들은 종종 웰빙과 질병 관리를 목표로 삼습니다. 이 두 범주 뒤에는 자체 진단용 앱, 약물 관리 용 앱 (디지털 알림) 및 전자 환자 포털 앱이 있습니다.

그러나 대부분의 mHealth 앱은 엄격한 테스트를 거치지 않았으므로 약속 한 내용을 잘 활용할 수 없습니다. 이 기사의 목적은 mHealth 기술의 합법적 인 가능성을 할인하여 건강 관리 및 건강 결과를 긍정적 인 방향으로 전환하는 것이 아니라 mHealth의 결함이있는 앱과 장치가 심각한 결과를 초래할 수 있음을 설명하는 것입니다.

mHealth 앱이나 기기에 영향을 미칠 수있는 몇 가지 유형의 결함이 있습니다. 이 목록은 완전한 것이 아닙니다.

무효

많은 mHealth 앱 또는 기기는 혈당, 혈압, 신체 활동, 폐 기능, 산소 수준 및 심장 리듬과 같은 매개 변수를 측정하도록 설계되었습니다. 유효하지 않은 앱이나 기기는 과소 평가, 과대 평가 또는 오 분류로 부정확하게 매개 변수를 측정합니다.

스마트 폰을 혈당 측정기로 변환하기 위해 혈당 측정기 판독기에 연결하는 앱을 생각해보십시오. 앱에 잘못된 포도당 수치가 표시되고 잘못된 양의 인슐린을 권장하는 경우 인슐린을 투여 한 후 환자의 혈당 수치가 낮거나 높을 수 있습니다.

일부 매개 변수는 단순한 숫자가 아니라 범주입니다. 잘못된 앱은 매개 변수를 잘못된 카테고리로 잘못 분류합니다. 피츠버그 대 (University of Pittsburgh)의 Joel A. Wolf와 그의 동료들은 피부 병변의 사진을 분석하고 그 병변이 흑색 종 (melanomas) 일 가능성을 추정하기 위해 고안된 스마트 폰 응용 프로그램의 정확성을 평가했습니다.

4 가지 앱 중 3 가지가 진정한 흑색 종의 30 % 이상을 양성으로 잘못 분류했습니다. 스위스 취리히의 심장 클리닉 (Heart Clinic Zurich) 심장 전문의 인 크리스토프 위즈 (Christophe Wyss)도 흥미로운 결과를 얻은 또 다른 연구 결과를 발표했습니다. 그의 팀은 심박수를 측정하는 상용 스마트 폰 앱을 조사했습니다. 그들은 비접촉 장치가 접촉 기반 응용 프로그램보다 정확도가 낮아 진단 정확도가 일치하지 않는 것으로 나타났습니다.

유효하지 않은 앱이나 기기가 환자의 안전을 위협하는 정도는 오류의 방향과 크기, 해결 된 근본적인 건강 상태, 앱이 사용 된 상황 및 기타 요인에 따라 다릅니다.

신뢰할 수 없는

신뢰할 수없는 앱이나 기기는 변경되지 않은 매개 변수를 측정 할 때 과도한 변화를 가져옵니다. 예를 들어, 신뢰할 수없는 포도당 측정 응용 프로그램은 실제로 안정적으로 유지되었을 때 사용자의 혈당이 크게 바뀌 었음을 나타냅니다. 앱이나 기기는 신뢰할 수 있지만 유효하지 않을 수 있습니다. 혈당치를 30 mg / dL까지 지속적으로 과소 평가하는 장치는 신뢰할 수는 있지만 유효하지 않을 수 있습니다.

근거가 없다

과학적 증거를 기반으로하지 않는 앱이나 기기는 평가를 제공하거나 좋지 않거나 최악의 경우 유해한 치료법을 제안 할 수 있습니다. 중간 시나리오는 mHealth 기술이 유익한 것으로 알려진 기능이나 구성 요소를 제공하지 않는다는 것입니다. 의사가 제어되지 않은 천식 환자를위한 최선의 치료 과정을 결정하기 위해 앱을 사용한다고 가정합니다. 앱이 증거 기반 치료 (예: 흡입 스테로이드)를 권장하지 않으면 환자가 불필요하게 고통받을 수 있습니다.

일부 mHealth 앱은 환자 별 데이터를 기반으로 환자의 위험 프로필을 계산합니다. 예를 들어, 심장 위험 계산기는 환자의 나이, 성별, 흡연 상태, 혈압, 콜레스테롤 수치 및 기타 정보를 사용하여 심장 사건의 위험을 추정 할 수 있습니다.

이러한 응용 프로그램에서 큰 부정확성은 의사가 유해하거나 효과가없는 치료 경로로 기울어 질 수 있습니다.

건강 관리 제공자는 앱이나 기기에서 제공하는 정보에 대해 행동할지 결정할 때 임상 적 판단을해야합니다. 하지만 결함이있는 응용 프로그램은 신뢰할 수있는 것처럼 보일 수 있습니다. 환자 또는 일반 소비자 (mHealth 앱의 가장 큰 잠재 고객)는 앱이나 기기의 정확성을 판단하기가 쉽지 않습니다. 전문가들은 mHealth 응용 프로그램과 그 기본 원리를 검증하기 위해 무작위 통제 시험 (일반적으로 연구에서 황금 표준으로 간주 됨)이 필요하다고 주장합니다. 특히, 우리는 큰 표본과 긴 추적 관찰이 필요한 시련을 찾아야합니다. 지금까지 많은 건강 앱에 의해 제기 된 주장을 뒷받침 할만한 증거는 많지 않습니다. 따라서 이러한 앱 중 상당수가 건강 관리에 유용한 도구가 될 수 있는지 확인하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다. 보건 전문가는 새로운 앱을 사용하는 방법을 알고 있어야합니다.

기타 고려 사항

류마티스 관절염 환자의 질병 활동을 평가할 때 부정확 한 점수를 내고있는 화이자의 류마티스 계산기 (Rheumatology Calculator) 앱과 마찬가지로 결함이있는 앱을 마켓에서 삭제할 수 있습니다.

그러나 온라인 시장에서의 삭제는 새로운 다운로드 만 차단합니다. 이미 사용자의 스마트 폰이나 태블릿에 다운로드 한 앱은 어떻게 되나요? 사용자가 위험을 인식하지 못하면 위험이 지속됩니다.

또 다른 중요한 문제는 mHealth 기술에 의해 저장되거나 액세스되는 민감한 건강 정보의 보안입니다. 환자와 임상의는 잠재적 인 데이터 유출에 대해 우려하고 있습니다.

FDA는 일부 유형의 모바일 건강 앱을 규제하지만, 의료 기기로 간주되지 않고 모니터링되지 않는 경우 위험도가 낮은 것으로 간주됩니다.

우리는 그들의 위험과 한계를 알고 있어야하지만, mHealth 앱은 사람들로 하여금 건강한 선택을하고 더 많은 책임을 져야 할 잠재력을 가지고 있습니다.