Benlysta에 관한 모든 것 : 루푸스의 생물학적 치료
차례:
- 벤 글리 스타는 어떻게 일합니까?
- Benylsta는 어떻게 관리됩니까?
- 나는 그것이 아프리카 계 미국인을 위해 일하지 않는다는 것을 들었다
- 장기 참여가 있다면 어떨까요?
- 부작용과 위험은 무엇입니까?
- 나는 Benlysta를 지불 할 수있을 것인가?
- Benlysta는 루퍼스 어린이에게 효과가 있습니까?
- Benlysta에 대한 임상 시험이 있습니까?
- Benlysta를 장기간 복용해도 안전합니까?
- 임신 중이거나 모유로 기르고 싶다면 어떻게해야합니까?
- Benlysta에 관한 최신 뉴스는 어떻게 찾습니까?
- 미국 이외의 지역에서도 Benlysta를 사용할 수 있습니까?
- Benlysta는 나를 위해 일할 것입니까?
- 벤 글리 스타 고려해? 귀하의 류마티스 전문의와 이야기하십시오.
Systemic lupus erythematosus (SLE) - causes, symptoms, diagnosis & pathology (12 월 2024)
2011 년 미국 식품의 약국 (FDA)에서 Benlysta (벨리 무맵)를 승인 한 것은 큰 일이었습니다! 벤리 스타 (Benlysta)는 50 년 넘게 루푸스 (lupus)로 승인 된 최초의 약물이었습니다. 그 전까지 만해도 루푸스 치료를 위해 FDA에서 승인 한 유일한 약물은 Plaquenil (하이드 록시 클로로퀸), prednisone (1955), aspirin (1948)이었다. 그러나 플라 케닐은 생성되지 않았으며 루푸스에만 사용되지 않았습니다. 그것은 말라리아 예방에 사용되기 때문에 항 말라리아 약이라고 부르며 류마티스 성 관절염 치료에도 사용됩니다.
Benlysta에 대해 듣게되면 종종 생물학이라는 단어를 듣게됩니다. 화학적 인 과정에서 만들어진 약물과는 달리, 생물학적 제제는 동물, 인간 또는 미생물과 같은 천연 자원으로부터 개발 된 약물입니다. Benlysta는 다른 생물학적 제제가 그 전에 왔고 루푸스 치료법으로 실패했기 때문에 독특합니다.
또한 Benlysta는 최초로 목표로 삼은 루푸스 치료. 루푸스 - 유사 하이드 록시 클로로퀸, 코르티코 스테로이드, 메토트렉세이트, 아자 티오 프린, 싸이클로 포스 파마 이드 및 마이코 페놀 레이트 모 페틸을 치료하기 위해 일반적으로 사용되는 다른 약제는 다른 목적으로 설계되어 면역계를 더욱 광범위하게 억제한다. 그러나 Benlysta는 인간 단백질로 구성된 생물학이기 때문에 연구자들은 루푸스 증상을 유발하는 역할을하는 면역 체계의 특정 부분을 표적으로 삼을 수있는 약물을 개발할 수있었습니다.
첫 번째 대상 생물학적 루푸스 치료제로서 Benlysta는 다른 치료 옵션을 제공 할뿐만 아니라보다 새롭고 혁신적인 루푸스 연구를 권장했습니다. 이러한 이유로 FDA의 허가는 루푸스 연구의 역사에서 중요한 순간입니다!
당연히 Benlysta에 대해 처음 배우는 사람은 그 약에 대해 더 많이 알게 될 것입니다. 다음은 Benlysta에 대한 일반적인 질문에 대한 답변입니다.
벤 글리 스타는 어떻게 일합니까?
루퍼스 리서치 얼라이언스에 따르면 벤 글리 스타는 신체의 건강한 조직을 공격하고 손상시키는 염증 반응을 증가시키는 것으로 알려진 B 림프구 자극기 (BLyS)라는 단백질을 억제함으로써 루푸스의 과민성 면역계를 진정시킴으로써 작동한다.
즉, BLyS는 약물이 목표로하는 면역 체계의 일부입니다. Benlysta는 BLyS가 면역계가 사람의 몸을 공격하게하는 염증을 활성화시키는 것을 막기 위해 노력합니다.
Benlysta는 일반적으로 다른 루푸스 약물 (표준 요법)과 함께 사용됩니다. 이 병용 요법은 표준 요법 단독 요법보다 루푸스 증상 감소에 더 효과적임이 밝혀졌습니다. 증상 감소는 피부, 입, 관절과 근육 및 면역 체계와 관련이있는 경향이 있습니다.
이 약물의 또 다른 가능한 이점은 코르티코 스테로이드 사용을 줄이는 것입니다. 이것은 장기간 치료로 중요하기 때문에 코티코 스테로이드가 뼈 손실 및 장기 손상과 같은 부작용을 일으키는 것으로 알려져 있습니다.
Benylsta는 어떻게 관리됩니까?
다른 대부분의 루푸스 치료법과 달리, 벤리 스타는 알약이 아닙니다. 정맥 주사 (IV) 주입 또는자가 주사를 통해 투여됩니다.
IV 주입
이 방법을 사용하면 약물이 혈류로 직접 들어가 위를 우회 할 수 있습니다. 그것이 알약 형태로 삼킨 경우, 그것은 위장으로 들어가고 약을 구성하는 중요한 단백질은 파괴 될 것입니다.정맥 주사로 투여하면 집에서 관리 할 수 없으며 의사의 진료소, 병원 또는 주입 센터와 같은 주입 용 어딘가에 가야합니다. 주입에는 약 1 시간이 걸릴 수 있지만 준비 및 / 또는 관찰 시간이 필요할 경우에는 더 오래 걸릴 수 있습니다.
첫 3 회 주입의 경우, 2 주에 한 번, 그런 다음 4 주에 한 번씩 발생하는 것이 일반적입니다. Benlysta는 장기간의 약물로 사용하기에 적합하며, 의사와 환자가 잘 작동하는 것에 동의하는 경우 기분이 좋아지기 시작하면 주입을 중단하지 마십시오. 긍정적 인 혜택을 유지하는 방법으로 더 나은 느낌이 들더라도 치료를 계속해야합니다. 자기 주입 자체 주입 옵션을 제공하려는 노력이있었습니다. 즉, 가정에서 Benlysta를 직접 관리 할 수있는 옵션이 있음을 의미합니다. FDA는 2017 년에 가장 흔한 루푸스 (lupus) 인 전신성 홍 반성 루푸스 (systemic lupus erythematosus)에 대한 첫 번째자가 주입 옵션을 승인했습니다. 치료 옵션은 의사의 훈련이 필요하며 많은 경우 IV보다 쉽습니다. Benlysta의 승인을 이끌어 낸 최초의 연구에는 아프리카 계 미국인 참가자가 충분하지 않았습니다. 그렇다고해서 아프리카 계 미국인의 약이 효과가 없다는 의미는 아닙니다. 반대로, 루푸스를 가진 사람은 모두 독특하기 때문에 잘 작동 할 수 있습니다. 현재 Benlysta가 아프리카 계 미국인에게 얼마나 효과적인지 자세히 알 수있는 임상 시험이 진행 중입니다. 이 재판은 아프리카 계 미국인 여성이 백인 여성보다 루푸스를 개발할 확률이 약 3 배 높기 때문에 특히 중요합니다. Benlysta를 시도하거나 Benlysta 임상 시험에 참여하는 데 관심이 있다면 의사와 상담하십시오. Benlysta가 FDA에 의해 처음 승인되었을 때,이 약물이 루푸스 신염이나 중추 신경계 (central nervous system, LNS)와 같은 장기 관련 질환에 도움이되는지 여부는 불분명했다. 그러나 한 연구 분석에서 Benlysta 치료 후 처음 5 년 동안이 약물은 장기 손상을 일으키거나 악화시키지 않아 장기 손상과 관련된 질병 진행을 늦출 수 있음이 밝혀졌습니다. 이것은 두 가지 연구를 결합한 단일 연구 분석을 기반으로 한 정보 였기 때문에 더 많은 연구가 도움이 될 것입니다. 연구가 유망하므로 기관 참여가 있고 Benlysta 시도에 관심이 있다면 류마티스 전문의와 이야기하여 이것이 자신에게 좋은 선택이라고 생각하는지 확인하십시오. 모든 의약품과 마찬가지로 Benlysta는 부작용을 일으킬 수 있으며 위험이 따릅니다. 제약 회사는 가능한 모든 알려진 부작용에 대해 경고해야하지만 이것이 귀하가 이러한 증상을 경험할 수 있음을 의미하지는 않습니다. 부작용이 우려된다면 류마티스 전문의와 귀하의 우려에 대해 이야기하는 것이 중요합니다. 사람들이 부작용을 경험하는 경우, 부작용이 심각하지 않거나 약물의 효능이 부작용보다 중요하다고 의사와 의사가 느낀다면 치료를 계속할 수도 있습니다. Benlysta와 관련된 위험 때문에 약물을 시작하기 전에 류마티스 의사에게 다음과 같은 사실을 알려주십시오. 이 정보는 귀하의 담당 의사가 Benlysta가 귀하에게 적합한 치료법인지 그리고 치료를 시작할 최적의시기인지를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 예를 들어, 감염자 인 경우 약물로 감염 위험이 높아 지므로 치료를 연기해야합니다. 이미 약물 복용 중 이러한 상황이 발생하면 류마티스 의사에게 알려야합니다. 임상 시험을하는 동안 사람들은 부작용을 경험하지만, 부작용이 약물에 의해 직접적으로 야기되는 것은 아닙니다. 그러나 연구자들 -이 경우 글락소 스미스 킬린 (GSK) -은 임상 시험 중에 사람들이 겪는 부정적 증상들을 나열해야한다. 가장 일반적인 Benlysta 부작용은 다음과 같습니다. 이러한 부작용이 더 심하거나 심각한 경우에는 류마티스 전문의에게 즉시 알려야합니다. 호흡을 제한하는 알레르기 반응과 같이 생명을 위협하는 부작용이있는 경우 즉시 9-1-1로 전화하십시오. 가능한 다른 부작용이 있습니다. GSK의 웹 사이트에 나와 있지만, 일반적으로 Benlysta 부작용과 위험에 관해서는 류마티스 전문의와 이야기하는 것이 중요합니다. Benlysta뿐만 아니라 처방약의 부작용도 FDA에보고 할 수 있습니다. www.fda.gov/medwatch를 방문하거나 1-800-FDA-1088로 전화하십시오. Benlysta는 값 비싼 치료법이지만 GSK는 재정 지원을 제공합니다. 귀하의 류마티스 전문의는 보험 및 GSK와 협력하여 필요한 재정 지원을받을 수 있습니다. Benlysta가 lupus를 가진 아이들에게 안전하고 효과적인지 아직 알려지지 않았습니다. 5-17 세 사이의 소아마비를 가진 Benlysta의 효과와 안전성을 평가하는 진행중인 소아 루푸스 연구가 있습니다. 자녀에게 루푸스가 있으면이 연구를 등록하는 것이 적절한 지 의사와상의하십시오. 예. Benlysta 임상 시험에 대한 자세한 정보가 필요하면 류마티스 전문의와 상담하거나 GSK에 직접 문의하십시오. clinicaltrials.gov를 방문하여 다음을 입력 할 수도 있습니다. 벤리 스타 검색 창에 연구진은 약을 5 년 동안 복용 한 사람들에게 Benlysta의 효과를 연구 한 결과 지금까지 약이이 기간 동안 복용하는 것이 안전하다는 것을 발견했다. 그들은 이미 알려진 부작용의 증가를 발견하지 못했습니다. Benlysta를 복용하는 동안 건강한 아기를 성공적으로 출산 한 여성이 있었지만, 임신 중에 Benlysta를 복용하는 것이 안전한 경우 연구자들은 여전히 약물을 태아에 전달하고, 그렇다면 충격은 무엇입니까? 연구자들은 일부 데이터를 수집하고 분석했지만 더 많은 데이터가 필요합니다. Benlysta를 복용하는 동안 또는 약물 중단 후 4 개월 이내에 임신 한 경우, 류마티스 전문의에게 즉시 알리고 Bellimab (Benlysta ™) Pregnancy Registry에 관해 문의하십시오. 관찰 및 데이터 수집을 통해이 레지스트리는 연구자가 Benlysta가 임신에 미치는 영향을 더 잘 이해할 수 있도록 고안되었습니다. 마약을 복용하기로 결정하면 부모님과 아기도 면밀히 관찰됩니다. 어떤 경우에는 약물 복용이 아기에게 미치는 부정적 영향보다 큰 경우 임신 기간 중 Benlysta에 머물기로 결정할 수도 있습니다. 그렇지 않으면 Benlysta를 복용하는 동안 임신을 방지하기 위해 피임약을 사용하거나 약물 중단 후 최대 4 개월 동안 피임약을 사용하는 것이 좋습니다. 마찬가지로 모유 수유를 통해 마약이 부모에서 아기에게 전달되는지는 알려지지 않았습니다. 부모는 모유 수유를 선택하거나 Benlysta를 선택해야합니다. 모유 수유를 고려하고 있다면, 최선의 방법을 찾는데 도움이 될 류마티스 전문의와 이야기하십시오. Benlysta와 관련된 최근 연구 나 뉴스를 확인하려면 의사와 상담하십시오. 신뢰할 수있는 출처를 찾을 수 있도록 인터넷 검색을 할 수도 있습니다. 선호하는 검색 엔진에서 다음과 같은 검색어를 입력 할 수 있습니다. Benlysta research 2016 (현재 연도 사용). 처음 몇 가지 검색 결과에는 루퍼스 리서치 얼라이언스 또는 기타 유명한 루퍼스 조직에 대한 링크가 포함될 것입니다. 신뢰할 수있는 루퍼스 연구 뉴스 웹 사이트의 예로는 MedPage Today와 Lupus News Today가 있습니다. 이들은 또한 귀하의 검색에 올 수 있습니다. (인터넷에서 신뢰할 수있는 건강 정보를 찾는 방법에 대해 자세히 알아보십시오.) GSK에서 발행 한 기사를 접할 수도 있습니다. 제약 회사에 직접 가서 특정 치료에 대해 최근 보도 한 보도 자료를 확인하는 것이 항상 도움이됩니다. 연구에 직접 가고 싶다면 PubMed는 Medline이라는 National Library of Medicine 데이터베이스에 무료로 액세스 할 수있는 미국 정부 웹 사이트입니다. 때로는 완전한 기사를 제공합니다. 초록을 제공하는 다른 시간. 초록은이 기사의 요약입니다. PubMeb에서 Benlysta를 검색하면 많은 결과를 얻을 수 있습니다. 검색 용어를 추가하여 검색 결과의 범위를 좁힐 수 있습니다. 검색하는 대신 벤리 스타, 검색 Benlysta 부작용 예를 들면. 미국에서 이용할 수있을뿐만 아니라 Benlysta는 북미 및 남미, 아프리카, 아시아, 유럽 및 호주의 6 개 대륙에서 사용할 수 있습니다. 특정 국가에서 Benlysta를 사용할 수 있는지 알아 보려면 귀하의 류마티스 전문의와 이야기하십시오. GSK에 전화 할 수도 있습니다. 미국 이외의 지역에 거주하는 경우 연락하려면 웹 사이트의 Worldwide 섹션을 방문하여 지역별로 검색하십시오. 루푸스를 가진 사람은 누구나 유일한 사람이므로이 질문에 대한 간단한 대답은 없습니다. 귀하의 류마티스 전문의와 이야기하여 그들이 귀하가이 치료를위한 좋은 후보자라고 생각하는지 확인하십시오. 당신과 당신의 류마티스 전문의가 그것이 좋은 치료법이라고 생각한다면, 그 약이 당신에게 어떻게 작용 하는지를보기 위해 약물을 사용해 봐야 할 것입니다. 코르티코 스테로이드와 같은 치료법은 즉시 효과가 없다는 것을 명심하십시오. 결과를보기 시작하는 데 몇 주 또는 몇 달이 걸릴 수 있습니다. Benlysta를 고려하고 있다면, 다음 단계는 귀하의 류마티스 전문의와 이야기하는 것입니다. 치료에 대한 초기 대화 도중, 그리고 그 이후의 어느 시점에서나 약물을 복용하는 동안을 포함하여 자연스럽게 많은 질문을 할 것입니다. 질문이있을 때 적어두고 다음 질문에 질문 목록을 가져 오십시오. BENLYSTA 게이트웨이 (1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597))를 통해 월요일부터 금요일, 오전 8 시부 터 오후 8시 (동부 표준시)까지 GSK에 직접 전화 할 수도 있습니다. 귀하의 건강에 관해서는 가능한 한 정보를 얻을 권리가 있습니다. 나는 그것이 아프리카 계 미국인을 위해 일하지 않는다는 것을 들었다
장기 참여가 있다면 어떨까요?
부작용과 위험은 무엇입니까?
나는 Benlysta를 지불 할 수있을 것인가?
Benlysta는 루퍼스 어린이에게 효과가 있습니까?
Benlysta에 대한 임상 시험이 있습니까?
Benlysta를 장기간 복용해도 안전합니까?
임신 중이거나 모유로 기르고 싶다면 어떻게해야합니까?
Benlysta에 관한 최신 뉴스는 어떻게 찾습니까?
미국 이외의 지역에서도 Benlysta를 사용할 수 있습니까?
Benlysta는 나를 위해 일할 것입니까?
벤 글리 스타 고려해? 귀하의 류마티스 전문의와 이야기하십시오.
루푸스의 CBD 오일 : 안전합니까? 유효한? 적법한?
루푸스에 대한 잠재적 치료, 부작용 및 법적 지위에 대해 알아야 할 사항으로 CBD 오일에 대해 알고있는 내용을 확인하십시오.
후기 발병 루푸스의 개요
루푸스가 전형적으로 15 ~ 40 세 사이에서 진단되는 방법을 알아보십시오. 그러나이 질환으로 진단받은 사람들의 25 %는 후기 발병 루푸스를 가지고 있습니다.
생물학적 이용 가능성 및 생물학적 동등성 개요
약리학에서 사용되는 생물학적 이용 가능성 및 생물학적 동등성이라는 용어의 의미에 대해 알아보십시오.