일반 의약품은 브랜드 이름만큼 안전하고 효과적입니까?
차례:
- 유명 상표 약은 무엇입니까?
- 일반 의약품이란 무엇입니까?
- 제네릭 의약품은 유명 의약품만큼 안전하고 효과적입니까?
- 제네릭 의약품이 유명 상표와 동일한 유효 성분을 가지고 있다면 왜 다르게 보입니까?
- 모든 유명 브랜드 의약품에는 제네릭 의약품이 있습니까?
- 제네릭 의약품이 유명 의약품보다 저렴한 이유는 무엇입니까?
- 일부 의료 서비스 제공자가 일반 의약품을 권장하거나 처방하기를 꺼리는 이유는 무엇입니까?
- FDA의 자료
Merchants of Doubt (구월 2024)
제네릭 의약품에 대한이 기사는 미국 식품의 약국 (FDA)의 정보를 기반으로합니다.
처방약 커버리지 여부와 상관없이 건강 상태에 따라 제네릭 의약품을 사용하면 브랜드 의약품보다 50 % 이상 적은 비용을 절약 할 수 있습니다. 그러나 제네릭 의약품은 안전한가요? 미국 식품의 약국 (FDA)에 따르면 일반 의약품은 상표명에 상응하는 것만큼 안전하고 효과적입니다.
유명 상표 약은 무엇입니까?
브랜드 의약품은 해당 의약품에 대한 특허를 보유한 회사에서만 생산 및 판매 할 수 있습니다. 브랜드 의약품은 처방전이나 처방전없이 구입할 수 있습니다. 예:
- 고혈압 치료에 사용되는 약물 인 바르 살탄 (Valsartan)은 Novartis Pharmaceuticals가 Diovan이라는 상표명으로 처방전으로 판매합니다.
- 알레르기 치료에 사용되는 약물 인 로라 타딘 (Loratadine)은 Schering-Plough HealthCare Products에서 Claritin이라는 브랜드로 판매됩니다.
일반 의약품이란 무엇입니까?
유명 의약품 특허가 만료되면 일반 의약품 버전을 생산 판매 할 수 있습니다. 의약품의 일반 버전은 브랜드 의약품과 동일한 활성 성분을 사용해야하며 동일한 품질 및 안전 표준을 충족해야합니다.또한 FDA는 제네릭 의약품이 다음에서 브랜드 의약품과 동일해야한다고 요구합니다.
- 복용량
- 안전
- 힘
- 그것이 작동하는 방식
- 그것이 취해진 길
- 사용법
- 건강 상태
모든 일반 의약품은 처방전없이 구입하거나 처방전을 구입할 수 있기 전에 미국 식품의 약국 (FDA)에서 검토하고 승인해야합니다.
제네릭 의약품은 유명 의약품만큼 안전하고 효과적입니까?
FDA에 따르면, 브랜드 의약품과 제네릭 의약품을 포함한 모든 약물은 잘 작동하고 안전해야합니다. 일반 의약품은 상표명과 동일한 활성 성분을 사용하므로 동일한 위험과 이점이 있습니다.
많은 사람들이 제네릭 의약품의 품질에 대해 우려하고 있습니다. 품질, 안전성 및 효율성을 보장하기 위해 FDA는 모든 제네릭 의약품을 제네릭 의약품의 성분 및 성능에 대한 과학적 정보를 검토하는 등 철저한 검토 과정을 거칩니다. 또한 FDA는 제네릭 의약품 제조 공장이 브랜드 의약품 플랜트와 동일한 높은 기준을 충족 할 것을 요구합니다. 이 규칙을 준수하기 위해 FDA는 해마다 약 3,500 건의 현장 검사를 실시합니다.
모든 제네릭 의약품의 약 절반은 브랜드 회사가 제조합니다. 그들은 자신의 의약품 또는 다른 회사의 브랜드 의약품을 복사하여 브랜드 이름없이 판매 할 수 있습니다.
제네릭 의약품이 유명 상표와 동일한 유효 성분을 가지고 있다면 왜 다르게 보입니까?
일반 의약품은 미국 상표권 법상 다른 의약품과 똑같이 보이지 않습니다. 제네릭 의약품에는 반드시 브랜드 의약품과 동일한 활성 성분이 있어야하지만 색, 향료, 추가 비활성 성분 및 약물 형태는 다를 수 있습니다.
모든 유명 브랜드 의약품에는 제네릭 의약품이 있습니까?
브랜드 의약품은 일반적으로 약 17 년간 특허 보호를받습니다. 이것은 신약의 연구, 개발 및 마케팅 비용을 지불 한 제약 회사를 보호합니다. 이 특허는 다른 어떤 회사도 마약을 제조하고 판매하는 것을 허용하지 않습니다. 그러나 특허가 만료되면 FDA의 승인을받은 다른 제약 회사가 제네릭 버전을 만들고 판매 할 수 있습니다.
특허 프로세스로 인해 시장에 출시 된 지 약 17 년 미만인 의약품에는 일반 의약품이 판매되지 않습니다. 그러나 의사는 귀하의 상태를 치료할 수있는 유사한 약물을 처방 할 수 있습니다. 예를 들어, 고 콜레스테롤에 대한 특허 보호를 받고있는 리포터 (Atorvastatin)를 복용중인 경우 의사는 Zocor의 제네릭 버전 인 심바스타틴으로 전환 할 수 있습니다.
제네릭 의약품이 유명 의약품보다 저렴한 이유는 무엇입니까?
Pharmaceutical Research and Manufacturers of America에 따르면, 신약을 시장에 출시하는 데 7 년 이상이 소요되며 비용은 8 억 달러 이상입니다. 일반 의약품 회사는 처음부터 의약품을 개발할 필요가 없으므로 의약품을 시장에 출시하는 데 소요되는 비용이 훨씬 적습니다.
일단 일반 의약품이 승인되면, 여러 회사가 의약품을 생산하고 판매 할 수 있습니다. 이 경쟁은 가격을 낮추는 데 도움이됩니다. 또한 많은 제네릭 의약품은 광고 비용을 부담 할 필요가없는 잘 확립되고 자주 사용되는 약물입니다. 일반 의약품은 종종 브랜드 의약품보다 30 ~ 50 % 저렴합니다.
일부 의료 서비스 제공자가 일반 의약품을 권장하거나 처방하기를 꺼리는 이유는 무엇입니까?
제네릭 의약품의 활성 성분이 상표명과 동일 함에도 불구하고 작은 차이가 제네릭 의약품이 신체에서 어떻게 작용하는지에 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 일반 의약품이 어떻게 생산되는지 또는 약물에 존재하는 비활성 물질의 유형과 양 때문일 수 있습니다. 일부 사람들에게는 이러한 약간의 차이로 인해 약물의 효과가 떨어지거나 부작용이 발생할 수 있습니다.
브랜드 의약품 대 상표명에 대한 논란의 예로는 갑상선 상태가 낮은 사람 (갑상선 기능 저하증)을 치료하는 데 사용되는 levothyroxine이라는 약물이 있습니다. 갑상선 기능이 약한 많은 사람들은 약 복용량의 변화에 민감하기 때문에 레보 티록신의 유명 상표와 일반 버전을 전환하면 너무 많은 갑상선 약물이나 너무 많은 약물의 부작용이 발생할 수 있습니다.
제네릭 의약품으로 전환하기 전에 담당 의사와상의하고 변경 사항에 익숙해야합니다.
FDA의 자료
- Orange Equivalents of generic Equivalents - FDA의 승인을받은 모든 사용 가능한 제네릭 의약품에 대한 온라인 정보
- 월간 일반 의약품 승인 목록 - 최근 승인 된 제네릭 의약품, 최초 제네릭 및 임시 승인 목록
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