PML에 관한 리툭산 환자의 경고

Rituxan (rituximab)에 대한 안전성 확장 임상 시험에 참여한 류마티스 성 관절염 (RA) 환자에서 PML (진행성 다 병성 백혈구증)의 치명적인 사례가 확인되었습니다. 결과적으로, FDA와 마약 제조사는 경고를 발표하고 PML을 포함하도록 리툭산 처방 정보를 업데이트 할 것입니다.

PML은 무엇입니까?

PML은 또한 진행성 다 병성 백질 뇌증으로 알려져 있습니다. 국립 신경 장애 학회에 따르면 "PML (Progressive Multifocal leukoencephalopathy)은 면역 저하 환자의 중추 신경계에 공통적 인 바이러스가 재 활성화되어 발생합니다.Polyomavirus JC (종종 JC 바이러스라고도 함)는 대부분의 사람들은 면역 방어력이 저하 된 사람들을 제외하고는 무해합니다."

PML을 개발 한 RA 환자에 대해 더 많이 알려졌습니까?

RA 환자는 처음에 JC 바이러스 감염 후 PML을 발생 시켰습니다. PML로 인한 사망은 안전 확장 연구에서 환자가 Rituxan의 마지막 용량을 투여받은 후 18 개월 만에 발생했습니다.

또한 RA 환자는 구강 인두 암이 발생하여 PML을 개발하기 9 개월 전에 화학 요법과 방사선 치료를 받았다. 환자는 PML의 발달에 기여할 수있는 다소 복잡한 병력을 가지고있었습니다. RA를 제외하고, 환자는 쇼그렌 증후군 (Sjogren 's syndrome)과 검출 할 수없는 보체 C4 수준을 보였다. 환자는 Rituxan으로 치료 받기 전에 메토트렉세이트, 스테로이드 및 TNF 차단제로 치료 받았다. 메토트렉세이트와 스테로이드도 리툭시 맵 치료 중 및 치료 후에 사용되었습니다.

PML 사례에 대한 FDA의 대응은 무엇입니까?

FDA는 처방 지시 사항을 개정하고 PML의 치명적인 사례에 대한 서신 및 공중 보건 전문가에게 웹 사이트에 알리고 있습니다.

Rituxan으로 RA 환자는 무엇을 치료해야합니까?

항상 그렇듯이 의사와상의하십시오. 전문가들은 리툭산 치료 환자가 신경 학적 증상을 보이면 신경과, 뇌 MRI 및 요추 천자와의 상담을 고려해야한다고 조언합니다. PML을 발병하는 환자는 Rituxan을 중단하고 항 바이러스제를 고려하면서 다른 면역 억제제를 중단하거나 줄일 수 있습니다. 그러나 PML이 발생하면이를 해결할 수있는 치료법은 없습니다.