만성 피로 증후군에 대한 Ampligen

Ampligen (rintatolimod)은 실험적인 항 바이러스 성, 면역계 조절 약물로서 30 년 이상 연구 중에 있습니다. 만성 피로 증후군 (CFS 또는 ME / CFS), HIV / AIDS, 특정 유형의 암, 조류 독감 및 신종 인플루엔자 (H1N1) 및 에볼라 바이러스를 비롯한 다양한 조건에 대한 가능한 치료법으로 연구되었습니다.

2009 년과 2013 년에 FDA는 Ampligen을 ME / CFS 치료제로 거부했습니다. Ampligen이 시장에 진입 한 것은 물론이 상태에 대한 최초의 승인 된 치료 였을 것입니다. 이러한 실패에도 불구하고 제조업체는이 약을 승인 받기 위해 계속해서 나아갑니다.

어떻게 작동 하는가?

Ampligen은 신체의 자연적인 항 바이러스 경로를 시작하고 ME / CFS를 가진 사람에서 높을 수있는 RNase L (바이러스를 공격하는 세포 내 물질)을 조절함으로써 효과가 있다고합니다. 그것은 또한 종양 세포 성장을 억제하는 것으로 나타났습니다.

Ampligen은 면역 체계를 억제하는 것처럼 보이지 않습니다. 대신, 그것은 당신의 면역 체계가 작동하는 방식을 바꾸는 것으로 믿어집니다.

Ampligen for CFS

임상 시험에서 Ampligen은 ME / CFS 환자의 인지력, 운동 내성, 신경 심리 건강 및 전반적인 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. HHV-6 (ME / CFS와 관련된 것으로 여겨지는 바이러스)의 활성을 감소시키고, RNase L 활성을 감소시킨다.

Ampligen의 제조업체 인 Hemispherx Biopharma에 따르면, 20 개 이상의 미국 클리닉에서 약 500 명의 환자에게 Ampligen이 40,000 회 이상 투여되었습니다. 헌터 - 홉킨스 센터 (Hunter-Hopkins Center)의 클리닉 중 한 곳에서는 환자의 80 %가 Ampligen에서 개선되었고 50 %는 크게 개선되었다고합니다.

Ampligen은 현재 미국에서의 사용이 승인되지 않았기 때문에 Ampligen을 처방 할 수있는 특별 허가를받은 클리닉 만 있습니다. 일년에 4 만 달러 이상을 벌어 들일 때와 마찬가지로 엄청나게 비쌉니다! 그리고 실험적이기 때문에 보험에서 보상하지 않습니다.

Ampligen은 또한 유럽 연합에서 승인되지 않은 채로 남아 있지만, 일부 환자들은 "조기 접근 프로그램 (early access program)"을 통해이를 얻을 수 있습니다.

복용량

Ampligen은 정맥 내 투여된다 (I.V.). 임상 시험 및 FDA의 조건부 허가에서 환자는 일반적으로 일주일에 두 번 약 400mg을 투여 받았습니다. 헌터 - 홉킨스 (Hunter-Hopkins)는 적어도 12 개월의 치료와 18 개월의 중증 환자를 권장합니다.

부작용

어떤 약물과 마찬가지로, Ampligen은 원치 않는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 가능한 부작용은 다음과 같습니다.

• 약한 홍조,
• 가슴의 긴장감,
• 빠른 심장 박동,
• 걱정,
• 호흡 곤란,
• 뜨거운 느낌,
• 땀,
• 구역질,
• 간 효소 수준의 변화,
• 설사,
• 가려움,
• 저혈압,
• 발진,
• 부정맥,
• 낮은 백혈구 수,
• 현기증,
• 혼동.

일부 환자는 약을 복용 한 후 몇 시간 동안 독감 같은 증상을 나타냅니다. 제조사는 이러한 효과가 수개월의 치료 후에 전형적으로 사라 졌다고 말합니다.