Daklinza (daclatasvir) C 형 간염 치료제 정보
차례:
Daclatasvir Approved for Genotype 3 Hepatitis C (구월 2024)
Daklinza (daclatasvir)는 18 세 이상의 성인을 대상으로 C 형 간염 (HCV) 치료를위한 병용 요법에 사용되는 약물입니다. Daklinza는 HCV가 RNA를 복제하는 데 사용하는 NS5B (비 구조 단백질 5B)라는 단백질을 차단하여 바이러스 수명주기의 단계를 효과적으로 차단합니다.
Daklinza는 2015 년 7 월 24 일에 간경변 환자를 비롯한 만성 유전자형 3 HCV 감염 환자에게 미국 식품 의약청 (Food and Drug Administration)에서 승인되었습니다. Daklinza는 이전 HCV 치료에 부분적으로 또는 전혀 반응하지 않는 이전에 치료 (치료 경험이없는) 환자뿐만 아니라 치료받지 않은 (치료 경험이없는) 환자 모두에서 사용할 수 있습니다.
임상 연구에 따르면 Daklinza 기반 치료에서 치료를받지 않은 환자의 치료율은 98 % 인 반면 치료 경험이있는 간경변 환자의 치료율은 58 %라고합니다.
권장 복용량
Sovaldi (sofosbuvir)와 함께 하루에 섭취하거나 섭취하지 않는 60mg 정제 1 마리. 권장 치료 기간은 12 주입니다.
용량은 CYP3A 억제제 또는 CYP3A 유도제를 복용하는 환자의 경우 조정해야 할 수도 있습니다 (아래 목록 참조). 그렇게하지 않으면 Daklinza의 치료 효과를 감소시킬뿐만 아니라 약물 내성의 가능성을 증가시킬 수 있습니다. 그러한 경우, 복용량을 강한 CYP3A 억제제로 1 일 1 회 30mg으로 낮추고 강한 CYP3A 유도제로 1 일 1 회 90mg으로 증가시키는 것이 좋습니다.
Daklinza는 Sovaldi와 병용 요법에 사용하기 위해 처방되고 못 단독 요법으로 사용하십시오.
제제
Daklinza는 30mg 및 60mg 경구 정제 형태로 제공됩니다.
30mg 정제는 한쪽면에 엠보싱 된 "BMS"와 다른 쪽면에 "213"이있는 밝은 녹색 및 오각형 모양입니다. 60mg 정제는 밝은 녹색 및 오각형 모양이며, 한쪽에는 "BMS"가, 다른 한쪽에는 "215"가 각인되어 있습니다.
일반적인 부작용
Daklinza / Sovaldi 병용 요법의 사용과 관련된 가장 일반적인 부작용 (환자의 5 % 이상에서 발생)은 다음과 같습니다.
- 피로
- 두통
- 구역질
- 설사
약물 상호 작용
Daklinza 복용량되어야합니다 감소한 다음의 CYP3A 억제제 복용시 30mg:
- 항생제: clarithromycin, telithromycin
- 항진균제: 이트라코나졸, 케토코나졸, 포사 코나 졸, 보리 코나 졸, 텔리 트로 마이신
- HIV antiretrovirals: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Norvir-boosted Reyataz (atazanavir)
Daklinza 복용량되어야합니다 증가한 다음의 CYP3A 유도제 복용시 90mg:
- 고혈압 치료제: Tracleer
- 코르티코 스테로이드 약물: 덱사메타손
- HIV antiretrovirals: Sustiva (에 파비 렌즈), Intelence (etravirine)
- Narcolepsy / 수면 무호흡증 약: Provigil
- 페니실린 종류 약: nafcillin
- 결핵약 - 프리 틴
다음 약물 사용해서는 안된다. Daklinza와 함께:
- 항 경련제: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
- 결핵약: Rifadin
- 세인트 존스 워트
처방전없이 구입할 수있는 의약품이나 다른 의사의 처방전을 포함한 복용하는 약에 대해서는 항상 의사에게 알려야합니다.
추가 고려 사항
Daklinza는 심박수의 심각한 감속 (서맥)을 유발할 수 있습니다. Svaldi와 항 부정맥 약제 인 amiodarone을 복용 한 후 심장 박동기를 투여받은 환자가 Daklinza를 포함한 다른 HCV의 직접 작용 항 바이러스제와 함께 투여 된 경우가 있습니다. amiodarone과 Daklinza 및 Sovaldi의 병용은 권장하지 않습니다. 다른 대안을 사용할 수없는 경우 심장 모니터링을 적극 권장합니다.
동물 연구가 임신 중에 다 클린 자에 노출되었을 때 태아 손상의 증거를 보이지는 않았지만, Sovaldi의 사용은 그러한 사용에 금기입니다.Daklinza / Sovaldi 병용 요법은 임신 중에 사용해서는 안됩니다. 아동 보유 연령의 여성과 남성 파트너는 Daklinza / Sovaldi 복용시 두 가지 형태의 피임법을 사용해야합니다.
Daklinza의 안전성은 아직 이식되지 않은 간 이식 환자입니다.
출처:
미국 식품의 약국 (FDA). "FDA는 만성 간염 유전자형 3 감염에 대한 새로운 치료법을 승인합니다." 실버 스프링, 메릴랜드; 2015 년 7 월 24 일 발행 된 보도 자료
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