Sovaldi (Sofosbuvir) C 형 간염 치료제 정보

Sovaldi (sofosbuvir)는 C 형 간염 (HCV) 치료를위한 항 바이러스 요법의 조합에 사용되는 새로운 핵산 중합 효소 억제제 계열 약물입니다. Sovaldi는 HCV가 RNA를 복제하는 데 사용하는 효소를 차단하여 바이러스 수명주기의 단계를 효과적으로 차단합니다.

Sovaldi는 2013 년 12 월에 미국 식품의 약국 (FDA)에서 간세포 암종 (간암의 가장 흔한 유형)을 포함하여 HCV 유전형 1, 2, 3 및 4 감염 18 세 이상에서 사용하도록 승인되었습니다. HIV / HCV 공동 감염이있는 개인의 경우.

Sovaldi는 이전 HCV 치료에 부분적으로 또는 전혀 반응하지 않는 환자뿐만 아니라 이전에 치료받지 않은 (치료 경험이없는) 환자에서의 사용이 승인되었습니다.

임상 연구에 따르면 Sovaldi 기반 요법에서 치료를받지 않은 환자의 치료율은 82 %에서 96 % 사이입니다.

복용량

매일 400mg 1 정을 섭취하거나 섭취하지 않음. Sovaldi 타블렛은 노란색과 필름 코팅으로되어 있으며 한면에는 "GSI"가, 다른면에는 "7977"이 각인되어 있습니다.

처방 권장 사항

Sovaldi는 ribavirin과의 병용 치료에 사용하도록 처방됩니다. 페 길화 인터페론 (페그 - 인터페론) + 리바비린; 또는 Daklinza (daclatasvir). Sovaldi해야합니다 못 단독 요법으로 사용하십시오.

다음 치료 요법이 권장됩니다.

• 유전자형 1 또는 4: Sovaldi + 페그 인터페론 + 리바비린 12 주
• 유전자형 2: Sovaldi + 리바비린 12 주.
• 유전자형 3: 24 주 동안 Sovaldi + ribavirin 또는 12 주 동안 Sovaldi + Daklinza (daclatasvir)

유전자형 1 환자가 인터페론 또는 인터페론 내성이없는 환자의 경우, Sovaldi + ribavirin을 24 주 동안 처방하는 것이 좋습니다.

간 이식을 기다리고있는 환자의 경우, 위에 열거 한 치료법을 48 주 동안 또는 이식이 수행 될 때까지 둘 중 빠른 날짜로 처방해야합니다.

일반적인 부작용

Sovaldi + 리바비린 (즉, 환자의 20 % 이하에서 발생)의 사용과 관련된 가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.

• 피로
• 두통
• 구역질

Sovaldi + ribavirin + peg-interferon을 사용하는 환자에서 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

• 피로
• 두통
• 구역질
• 잠 잘 수 없음
• 빈혈증

빈혈과 호중구 감소증을 제외하고 Sovaldi 사용과 관련된 부작용의 대부분은 경증 또는 일시적으로 간주됩니다 (1 등급).

임상 연구에서 Sovaldi + ribavirin 환자의 1 % 이하는 부작용으로 치료를 조기에 중단했습니다. Sovaldi + ribavirin + peg-interferon 환자의 경우 발병률이 11 %로 증가했습니다.

약물 상호 작용

Sovaldi를 사용할 때 다음 사항도 피해야합니다.

• 리팜핀 (Rifampin) 계열의 결핵 치료제: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• 항 경련제: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
• 세인트 존스 워트

HIV 환자의 경우 Sovaldi는 Aptivus (tipranavir) 또는 Norvir (ritonavir)와 함께 투여하면 안됩니다. 이러한 프로테아제 억제제 종류 항 바이러스제는 Sovaldi의 혈청 농도를 감소시킬 수 있습니다.

금기 사항

Sovaldi는 임신 중 또는 임신 한 파트너가 동물 연구에서 출생 결함이나 태아 사망의 잠재적 위험을 암시하기 때문에 금기입니다.

임신 기간 중 모든 여성들은 임신 기간 동안 매달 모니터링을받는 것이 좋습니다. 또한 환자와 그녀의 남성 파트너에게 최소한 두 가지의 비 호르몬 피임법을 제공하고 치료 과정과 6 개월 후에 사용하는 것이 좋습니다.