Ozempic (Semaglutide) : FDA 승인 GLP-1 효능 제
차례:
Novo Nordisk's Rybelsus (semaglutide) is a first oral GLP-1 treatment for type 2 Diabetes Mellitus (구월 2024)
미국 식품의 약국 (FDA)은 성인의 제 2 형 당뇨병 치료를위한식이 요법과 운동 보조제로 새로운 GLP-1 작용제 인 Novo Nordisk의 Ozempic (semaglutide)의 사용을 승인했습니다. 그것은 2018 년의 처음 3 달 안에 유효 할 것으로 예상된다.
특히 미국 당뇨병 학회 (American Diabetes Association)가 2018 년 당뇨병 관리 기준에서 특정 GLP-1 효능 제의 이점에 관해 발표 한 것을 감안할 때 이는 고무적입니다. 그들은 제 2 형 당뇨병 및 심혈관 질환을 가진 성인에서 심근 경색, 뇌졸중 및 심장 혈관계 사망과 같은 주요 심혈 관계 사건의 위험을 줄이는 약물의 능력에 주목했다.
Ozempic은 어떻게 작동합니까?
Semaglutide는 미국에서 승인 된 7 번째 GLP-1 작용제이며 승인을 받기 위해 주 4 회 주사제로 사용됩니다 (Tanzeum은 곧 중단 될 예정 임). 임상 실험을 통해 매우 효과적 일 것으로 나타났습니다.
최근 발표 된 "대면"시험에서 Ozempic은 Trulicity (1.8 % 대 1.4 %)보다 A1c 감소가 크고 Bydureon (AstraZeneca), 주 1 회 GLP-1 항진제. Semaglutide는 또한 Victoza를 사용할 때 5 파운드에서 7 파운드에 비해 약 10 파운드에서 14 파운드의 체중 감량을 보였다.
semaglutide와 같은 GLP-1 효능 제는 뇌, 근육, 췌장, 간 및 위를 비롯한 신체의 특정 부분을 타겟팅하여 혈당을 감소시킵니다. 효능의 일부는 아마도 semaglutide가 인간 GLP-1과 94 %의 상 동성을 갖는다는 점에 있습니다. 제 2 형 당뇨병을 앓고있는 많은 사람들은 GLP-1 수치가 낮아 혈당 수치가 높아질 수 있습니다.
주사하면 GLP-1 작용제는 음식과 물의 섭취를 줄이기 위해 뇌에 신호를 보냅니다. 이렇게함으로써 제 2 형 당뇨병 환자는 칼로리를 적게 소비하고 체중을 줄이며 혈당을 낮출 수 있습니다.
GLP-1 작용제는 위장에서 산성 분비를 줄이고 위 배출을 감소시켜 음식물이 얼마나 빨리 위를 떠나는 지 느낄 수 있으며 충만감을 증가시키고 혈당 상승 속도를 줄입니다. 메스꺼움을 유발합니다.
또한 GLP-1 작용제는 식후 혈당을 줄이는데 도움을 주어 췌장을 자극하여 음식과 접촉하여 간 (간) 포도당 생산량을 낮추는 것으로 알려져 있습니다 (의학적으로 포도 당 신생 과정이라고도 함).
부작용
모든 약물과 마찬가지로 부작용 가능성이 있습니다. 가장 흔한 부작용은 경증부터 중등도의 구역이며, 시간이 지남에 따라 점차 감소하는 것으로 나타났습니다. Ozempic으로 치료받은 환자의 최소 5 %에서보고 된 다른 일반적인 부작용은 구토, 설사, 복통 및 변비였다.
이러한 부작용에 대한 해결책이 의사와상의하여 약물 치료가 일상 생활에 지장을주지 않도록 할 수 있습니다. 그것이 당신을 돕기위한 것이지, 추가적인 문제를 야기하지 않는다는 것을 기억하십시오.
금기 사항
Ozempic은 많은 이점을 가지고 있지만 모든 사람을위한 것은 아닙니다. 갑상선 수질 암의 개인이나 가족력이 있거나 여러 가지 내분비 신 생물 증후군 2 형 환자에게 사용되어서는 안됩니다. 이는 마우스 및 쥐에서, semaglutide가 용량 의존성 및 치료 기간에 따라 증가하기 때문입니다. 갑상선 C 세포 종양 (선종 및 암종)의 발생률. 따라서 Ozempic이 갑상선 수질 암 (MUT)을 포함한 갑상선 C 세포 종양을 인간에게 유발하는지 여부는 알려지지 않았다.
또한 당뇨병 성 망막증 (안과 질환)의 병력이있는 사람들은 증상을 악화시키고 합병증을 일으킬 수 있으므로이 약을 사용하는 것을 권장하지 않습니다. 당뇨 망막 병증의 위험과 합병증은 당뇨 망막 병증을 앓고있는 오즈 픽 (Ozempic)을 사용하는 사람들보다 당뇨 망막 병증이있는 사람들에서 더 높다는보고가 있습니다. 약간 높은 망막 병증 위험은 약물을 시작할 때 A1c의 매우 빠른 감소와 관련이 있습니다. 많은 인슐린에는 유사한 경고가 있습니다.
마지막으로, 췌장염의 병력이있는 사람들에게이 약제는 권장되지 않습니다. Ozempic을 복용 한 사람들은 급성 및 만성 췌장염에 관한 연구 결과가 나왔습니다. 이 약물을 복용하기로 결정한 사람들은 지속적으로 심한 복통을 포함하여 췌장염의 징후와 증상을주의 깊게 관찰하고 때로는 구토가 있건 없건간에 등을 향해 방사되는 경우가 있습니다. 췌장염이 의심되면 약을 중단하고 진단을 받으면 다시 시작하면 안됩니다.
이 그룹 중 하나에 속한다면, 치료를 찾는 것에 대해 낙담하지 마십시오. 의사가 더 잘 적응할 수있는 다른 옵션이 있습니다.
투여 및 투여
Ozempic은 미리 채워진 일회용 플렉스 터치 펜으로 1 주일에 한 번 지방 조직에 피하 주사합니다. 시작 투여 량은 개시시 0.25mg이며, 4 주 후에 투여 량은 매주 1 회 0.5mg로 증가된다. 4 주 이상 혈당을 추가로 조절해야하는 경우 의사는 매주 1 회 용량을 1mg까지 늘릴 수 있습니다.
음식 섭취 여부에 관계없이 언제든지이 약을 복용 할 수 있습니다. 의사 또는 공인 당뇨병 교육 담당자가 적절한 주사 기술 및 투여 방법에 대해 교육합니다.
비용 및 건강 보험 적용 범위
대부분의 경우 신종 약물은 오랫동안 주변에 있었던 약물보다 약간 비싼 경향이 있습니다. 그러나 Novo Nordisk는 Ozempic이 주당 1 회 GLP-1 항진제와 함께 가격이 책정 될 것이라고 밝혔다. 보험 적용 범위를 가진 사람들은이 클래스의 다른 의약품과 비슷한 금액을 지불해야합니다.
보험 보상이 적용되지 않는 가입자를 위해 가입자 부담금 (copay) 저축 카드를 사용할 수있는 경우가 종종 있습니다. 지불에 관한 질문이 있으시면 Novo Nordisk 고객 담당자에게 문의하십시오.
미래 발전
GLP-1 수용체 작용제는 2 형 당뇨병 환자에게식이 요법과 운동에 매우 유익한 보조제로 입증되었습니다. 그리고 여전히 1 차 약물 치료제로 언급되지는 않았지만, 2 차 라인 에이전시로 더 자주 사용되고 있습니다. 그들은 체중 감소의 가능성을 증가시키고 잠재적으로 심장 건강에 이점을 줄 수 있기 때문에 Metformin에 가장 적합한 애드온 에이전트가 될 가능성이 큽니다.
흥미롭게도 Novo Nordisk는이 약물에 대한 두 가지 가능성이있는 개발 방향으로 나아가고 있습니다. 그들은 Ozempic이 비만에 대한 체중 감량 요법으로 Ozempic을 사용하는 것뿐만 아니라 Ozempic이 심장 건강에 도움이되는지 평가하기위한 연구를 수행하고 있습니다.
또한, Ozempic의 알약 버전도 임상 시험 중이다. 이것은 주사를 전혀 요구하지 않는 최초의 GLP-1 작용제 일 가능성이 높습니다. 당뇨병 환자에게 주입식 체인저가 될 수있는 것은 주사를 맞지 않고도 동일한 이점을 누릴 수 있다는 것입니다.
한 단어 아주 잘
지금까지 연구 한 바에 따르면 Ozempic은 더 많은 혈당 조절과 체중 감소를 가져올 수 있다고합니다.
물론 약물 주입, 흔한 부작용, 망막 병증 위험 증가, 잠재적 비용 등 몇 가지 단점이 있습니다. 그러나 잠재적 인 체중 감소, 향상된 혈당 조절 및 잠재적 인 심장 건강 효과가 이러한 위험보다 중요한지 결정하기 위해 건강 관리 공급자와 장단점을 비교 검토해야합니다.
알약 형태의 승인과 같은 새로운 개발 양조뿐만 아니라 심장 건강에 미치는 영향에 대한 자세한 정보를 확인하십시오.
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