Simponi (골리 무맵)에 대해 알아야 할 사항
차례:
셀트리온, 삼성바이오로직스, 오스코텍, 강스템바이오텍: 바이오시밀러를 중심으로 류마티스관절염 시장분석 (구월 2024)
Simponi (golimumab)는 TNF- 알파 (종양 괴사 인자 알파) 차단제로 알려진 약물의 한 종류입니다. TNF가 염증성 장 질환 (IBD)의 발달에 역할을한다는 것이 밝혀졌습니다. TNF는 궤양 성 대장염 및 크론 병 환자의 결장에서 IBD가없는 사람들보다 더 많은 양으로 발견됩니다. 심포니 (Simponi)는 IBD 치료에 사용되는 다른 면역 조절 약물과 마찬가지로 TNF-α에 결합하여 인체에서 TNF 알파가 사용되는 것을 방지합니다. 이 약은 Janssen Biotech에서 제조 한 것입니다.
연구자들은 TNF-alpha가 IBD와 위장 시스템에서 역할을한다고 생각합니다. IBD는 염증성 질환이며, TNF-α는 사이토 카인으로 알려진 화학적 전달자입니다. Cytokines은 신체의 세포들 사이에 "메시지"를 전달할뿐만 아니라 염증 과정을 촉진시키는 역할도합니다.
심포니는 어떻게 받아 들여 졌습니까?
심포니는 피부 아래 주사로 주어집니다. 의료 전문가의 훈련을받은 후 환자는 가정에서 심포니 주사를 투여 할 수 있습니다. 주사는 사용법에 대한 자세한 지침이 제공되며 처방 의사는 환자가 따라야 할 다른 특별한 지시 사항을 제공합니다. Simponi를 시작하려면 시작할 2 회의 주사가 있습니다. 다음으로, 2 주 후에 1 회 주사가 주어진다. 그리고 유지 보수를 위해 Simponi 주사가 매 4 주마다 제공됩니다.
용도
Simponi는보다 일반적인 약물에 반응이없는 경우 중등도에서 중증의 궤양 성 대장염을 치료할 수 있도록 승인되었습니다 (이 약제는 첫 번째 치료법으로 사용되지 않습니다). Simponi는 또한 류마티스 성 관절염, 건 선성 관절염 및 강직성 척추염을 치료할 수 있도록 승인 받았습니다.
Simponi는 TNF-α에 결합하여 염증을 예방합니다. TNF-α가 더 이상 염증을 일으킬 수없는 경우, IBD는 (질병 활동과 증상이 정지 된) 완화 기간에 들어갈 수 있습니다.
누가 심포니를 가져 가면 안되나요?
감염에 대한 치료를 받고 있는지, B 형 간염 바이러스의 운반체인지, 최근에 생백신을 접종했는지, 또는 Simponi에 알레르기 반응이 있었는지 의사에게 알리십시오.
부작용
심포니의 일반적인 부작용으로는 상부 호흡기 감염, 주사 부위 반응 (발적 또는 팽창과 같은), 독감 및 감기에 걸리는 염증과 같은 바이러스 감염이 있습니다. 부작용이 불편하거나 멀리 가지 않도록 의사에게 알리십시오. 이러한 부작용은 즉시 의사에게보고해야합니다.
역효과에 대한 다른 경고
Simponi 및 기타 TNF 차단제는 결핵을 비롯한 특정 유형의 감염과 관련이 있습니다. 결핵에 걸린 사람에 대한 노출은 처방 의사에게보고해야합니다. 심포니 치료를받는 환자는 결핵에 대한 검사 (휴면 상태의 질병 포함)를 받아야하며 필요한 경우 치료를 받아야합니다. 이 약을 복용하는 동안 환자는 또한 다음과 같은 결핵 증상이나 징후가 있는지 모니터링해야합니다.
- 가슴 통증
- 기침
- 열
- 식욕 감퇴
- 식은 땀
- 체중 감량
이 약물은 전염성 병원체에 대한 신체의 저항성을 낮추기 때문에 다른 유형의 감염도 가능합니다. 곰팡이 감염률이 높은 지역으로 여행을 갔거나 현재 감염된 환자는이 상태를 Simponi 처방 의사에게보고해야합니다.
TNF 차단제는 특정 유형의 암 발생과 관련이 있습니다. 림프종은 TNF 차단제를 복용하는 사람들에게서보고되었습니다. 특히 간염 형성 T 세포 림프종이 발병 할 위험이 증가합니다 (특히 젊은 남성의 경우).
Simponi는 피부암 발병과 관련이 있습니다. 심포니를 복용하는 사람들은 색이나 모양이 바뀌는 새로운 성장이나 두더지와 같은 피부의 변화를 알고 있어야합니다.
B 형 간염 바이러스의 운반자 인 사람은 항 -TNF 약물을 복용 할 때 바이러스의 재 활성화 위험이 있습니다. 심포니를 복용하는 환자는 B 형 간염 검사를 받아야하며 B 형 간염의 징후와 증상에주의해야합니다.
- 오한
- 진흙 색의 배변
- 어두워 진 소변
- 극한 피로
- 열
- 식욕이 부족하다.
- 근육통
- 피부 발진
- 위 불편
- 구토
- 노란 피부 또는 눈
항 혈소판제를 복용하는 일부 환자에서는 혈장이 적습니다. 이것은 이미 적혈구가 적을 위험이있는 IBD 환자에게 특별한 관심사입니다. 의사는 정기적으로 혈액을 모니터하여 빈혈을 찾습니다.
항 -TNF 치료를받는 동안 발생할 수있는 다른 문제는 심부전, 다발성 경화증, 길랑 - 바레 증후군, 간 질환, 건선 및 루푸스 유사 증상을 포함합니다.
식약청 상호 작용
Simponi는 종종 코르티코 스테로이드와 같은 IBD 치료에 사용되는 다른 약물과 함께 복용합니다. Simponi와 상호 작용할 수있는 약물은 다음과 같습니다.
- 키네 레트 (아나킨 라)
- Orencia (abatacept)
- 리툭산 (리툭시 맵)
- 살아있는 백신
알려진 음식 상호 작용은 없습니다.
임신 중 안전
FDA는 Simponi를 B 형 약물로 분류했습니다. 심포니가 태어나지 않은 아이에게 미치는 영향은 광범위하게 연구되지 않았습니다. 심포니는 분명히 필요한 경우 임신 중에 사용해야합니다. Simponi를 복용하는 동안 임신을하면 처방 의사에게 알리십시오. 심포니 (Simponi)가 모유로 들어가는 지 여부는 알려지지 않았지만 비슷한 다른 물질이 모유로 전달되는 것으로 나타났습니다. 유아에게 심각한 부작용이 생길 수있는 가능성은 약물 치료가 엄마에게 유용하다는 사실에 비중을 두어야합니다. 또 다른 방법은 Simponi를 투여하기 전에 모유 수유를 중단하는 것입니다.
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