체중 감소 약 : Saxenda (Liraglutide)

삭센다 (Saxenda) - 우리 병원에서 처방하지 않는 이유! (일월 2025)

2014 년 12 월 23 일 미국 식품의 약국 (FDA)은 리라 글루 티드를 만성 체중 관리를위한 치료 옵션으로 승인했습니다. Liraglutide는 Novo Nordisk, Inc.에 의해 Saxenda®라는 브랜드로 판매되고 있습니다. 이것은 2012 년부터 FDA에 의해 승인 된 체중 감량을위한 네 번째 약물입니다.

Saxenda (Liraglutide) 란 무엇입니까?

Saxenda®는 제 2 형 당뇨병 치료제 인 Victoza®와 같은 저용량의 주사제입니다. 글루카곤 유사 펩타이드 -1 (GLP-1) 수용체 작용제로서 생화학 적으로 공지 된 약물 류에 속한다. 이 종류에있는 다른 약은 exenatide (Byetta®)를 포함합니다. 모두가 당뇨병에 사용되지만 liraglutide (Saxenda®로 고용량)는 체중 관리를 위해 FDA 승인을받은 최초의 제품입니다.

Saxenda는 누구를위한 것입니까?

Saxenda®는 체질량 지수 (BMI)가 30 이상인 성인 또는 BMI가 27 이상인 성인에게 사용하기 위해 당뇨병, 고혈압, 또는 높은 콜레스테롤.

또한, Saxenda®는 성인의 만성 체중 관리를위한식이 요법 및 운동 보조물로 사용하기위한 것입니다. 그것은식이 요법과 운동을 대체하기위한 것이 아닙니다.

얼마나 효과적입니까?

3 가지 임상 시험에서 Saxenda®의 안전성과 유효성을 평가했습니다. 이 재판에는 총 4,800 명의 비만 환자와 과체중 환자가 등록되었습니다. 당뇨병이없는 환자를 대상으로 한 한 임상 시험에서 Saxenda®를 복용 한 환자의 평균 체중 감량은 4.5 %였습니다. 이 재판에서는 Saxenda® 치료를받은 환자 중 62 %가 체중의 5 % 이상을 잃어 버렸습니다.

제 2 형 당뇨병 환자를 대상으로 실시한 또 다른 임상 시험에서 Saxenda®로 치료 한 환자는 위약으로 치료 한 환자의 3.7 %, Saxenda®를 복용 한 환자의 49 %가 체중의 5 % 이상을 잃었습니다 (위약 복용자의 16 % 만 비교).

따라서 Saxenda®는 제 2 형 당뇨병이없는 환자의 경우 체중 감소에 효과적 일 수 있지만 당뇨병 환자에게는 체중 관리에있어 더 작은 효과를 나타 냈지만 여전히 효과가있을 것으로 보인다.

부작용은 무엇입니까?

FDA는 Saxenda®에 대한 블랙 박스 경고를 발표했다. 갑상선 종양이 설치류에 대한 연구에서 관찰되었지만 Saxenda®가 인간에서 이러한 종양을 일으킬 수 있는지 여부는 알려지지 않았다.

Saxenda® 복용 환자에서보고 된 심각한 부작용으로는 췌장염 (생명을 위협 할 수있는 췌장 염증), 담낭 질환, 신장 질환 및 자살 충동 등이 있습니다. 또한 Saxenda®는 심박수를 높일 수 있으며, FDA는 휴식 심박수가 지속적으로 증가하는 환자에서 중단 될 것이라고 조언합니다.

임상 시험에서 보인 Saxenda®의 가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 변비, 구토, 설사, 식욕 감소 및 저혈당 (저혈당)이었습니다.

Saxenda를 가져 가면 안되는 사람?

갑상선 종양의 이론적 인 위험 때문에 Saxenda®는 다발성 내분비 신 생물 증후군 2 형 (MEN-2)으로 알려진 드문 내분비 질환 환자 나 개인이나 가족의 병력이있는 환자가 복용해서는 안됩니다 갑상선 수질 암 (MTC)으로 알려진 갑상선암

Saxenda®를 복용하지 말아야하는 다른 사람은 다음과 같습니다: 어린이 (FDA는 현재 아동의 안전성과 효능을 평가하기 위해 임상 시험을 필요로 함), 임신 중이거나 모유 수유중인 여성, 그리고 liraglutide 또는 다른 사람에게 심각한 과민 반응이 있었던 사람 Saxenda®의 제품 구성 요소.