Mifeprex (RU-486)의 FDA 승인 된 사용
차례:
Franz Theard Violating FDA Protocols For Prescribing Mifepristone Abortion Pill (RU486) (구월 2024)
2000 년 9 월 28 일 식품의 약국 (FDA)은 RU-486의 승인을 발표했습니다. 논란의 여지가있는 약물은 종종 "낙태 약"이라고 불린다. 미국에서 Mifeprex (미페프리스톤)이라는 브랜드 명으로 처방됩니다.
이 약물은 이전에 유럽에서 사용되어 왔으며 미국에서 신속하게 채택되었습니다. 승인 이후, 2001 년부터 2011 년까지 연간 낙태 수는 1 년에 4 백만 명이 감소했습니다. 수술 낙태 건수는 급격히 감소한 반면 의약품 낙태 건수는 거의 4 분의 1을 차지했습니다.
Mifeprex를위한 2016 년 FDA 변화
약리 유산의 안전성에 대한 임상 경험은 FDA 승인식이 요법의 변화를 자극하여 2016 년에 임신 70 일 동안 사용이 가능하고 misoprostol 및 치료 후 평가에 대한 직접 방문은 필요하지 않습니다. 최초의 FDA 라벨은 임신 중 49 일까지 사용할 수 있었기 때문에 낙태 환자의 37 %를 선택할 수있었습니다. 70 일간의 창문은 낙태 환자의 75 %에게 옵션이됩니다. 2016 년 가이드 라인은 약물을 처방 할 수있는 사람을 확대합니다.
Mifeprex는 어떻게 주어 집니까?
RU-486 (Mifeprex)의 원래 규칙은 의사 사무실에 3 번 방문해야했지만 개정 된 가이드 라인에는 1 ~ 2 번 방문 만 필요했습니다. 이 약은 임신 중에 체내에서 생성되는 호르몬 수준을 측정하는 인간 chorionic gonadotropin (HCG) 검사 후에 의사가 처방 할 수 있습니다. 의사는 또한 임신 확인 및 날짜 확인을 위해 초음파 검사를 수행해야합니다. 2016 년 지침에 따르면 약 70 일의 임신 (10 주) 동안 약물을 사용할 수 있습니다.
임신이 확인되면 두 종류의 약물이 제공됩니다. 첫째, 미페프리스톤을 1 회 투여하면 수정란이 자궁 내막에 붙어있을 수 없습니다. 원래 복용량은 3 정 이었지만 구두로 찍은 1 정으로 줄였습니다.
두 번째 약물 인 misoprostol은 자궁 수축을 일으키고 이틀 후에 복용합니다. 새로운 지침에 따라 집에서 삼키는 것이 아니라 뺨에 4 정을 투여하여 30 분 동안 녹일 수 있습니다. 일부 주에서 시행 된 원래의 지침에서는 의사에게이 두 번째 약물을 가져 가야했습니다.
Misoprostol은 6 시간에서 1 주일 후에 임신을 종결시킵니다. 당신은 경련과 출혈에 대비해야하며, 며칠 동안 계속 될 수 있습니다.
귀하의 건강 관리 공급자는 미페프리스톤 복용 후 7-14 일 동안 상태를 평가해야합니다. FDA는 더 이상 이것이 직접 방문이어야한다고 명시하지 않습니다. 임신이 계속되면 수술 낙태 수술을해야합니다.
RU-486의 가능한 부작용으로는 자궁 경련, 피로, 메스꺼움 및 심한 출혈이 있습니다. 대부분의 여성들은 몇 시간에서 일주일 이내에 완전히 회복됩니다. 약물 투여 된 낙태의 성공률은 임신 첫 7 주 동안 92 %에서 92.5 %입니다. 이것은 추가 수술이 필요한 여성의 비율을 조금 남깁니다.
임신 중이라고 의심되는 경우 낙태 약을 사용하여 임신을 종결 시키려면 최대한 빨리 의사 나 지역 클리닉에 연락하여 선택 사항을상의해야합니다.
장점과 단점
임신의 약물 치료 종료의 두 가지 주요 이점은 효과가 높다는 것과 수술 유산보다 훨씬 덜 고통스럽고 고통 스럽다는 사실입니다.
단점은 간 또는 신장 문제, 빈혈, 당뇨병 또는 과체중 인 여성에게는 Mifeprex가 도움이되지 않을 수 있습니다. 다른 약물과 병용하면 효과가 없을 수 있습니다. 부작용으로는 경미한 경련, 메스꺼움, 구토, 설사 및 출혈이 8 ~ 10 일 지속될 수 있습니다.
FDA 가이드 라인의 변경은 많은 의사들의 실제 사례를 반영한 것입니다. 그러나 일부 주에서는 FDA 라벨링에 대한 엄격한 준수가 요구되는 법률을 통과 시켰습니다. 라벨링의 변경으로 약용 낙태에 대한 접근성이 향상 될 수 있습니다.
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