에볼라 백신을 둘러싼 현실

에볼라에 대한 백신이 있습니다. 그것은 게임 체인저입니다.

잠깐, 뭐라구?

에볼라에는 보장이 없습니다. 이 바이러스는 현재 공동체, 정부, NGO, 국제기구 및 기타 많은 사람들의 작업 덕분에 멀어지고 있습니다. 그러나 항상 발병이 다시 발생할 수있는 위험이 있습니다. 하나의 보이지 않는 경우가 다른 전송 체인을 전파 할 수 있습니다. 또 다른 박쥐가 새로운 전염병을 일으킬 수 있습니다.

서 아프리카가 에볼라를 갖기 시작했다. 이전에 서 아프리카 (Tai)에서 문서화 된 다른 명백하게 덜 치명적인 균주가 있었다. 그러나 2013-2015 년 전염병을 유발 한 치명적인 균주도이 지역의 발자취를 남겼습니다. 같은 치명적인 변형 (자이레)은 이전에 분명히 작은 돌입을 한 것 같습니다. 이들은 2014 년과 같이 유행병으로 확산되지 않았습니다. 그러나 과거에 에볼라 감염이 있었음을 나타내는 항체가있는 사람이 꽤 있습니다. 또 다른 박쥐가 또 다른 발발을 일으킬 수 있습니다. 아마 깜박 거리거나, 어쩌면 웃을 수도 있고, 폭발 할 수도 있습니다. 두려움은, 그러나, 남아있을 것입니다.

에볼라의 효과가 멀리 도달합니다.

에볼라에 대한 두려움은 항상 의료에 매달릴 것입니다. 이로 인해 진료가 지연되거나 진료 제공자의 건강에 위험을 줄 수 있습니다. 최소한의 자원으로 홀로 작업하는 간호사에게 이것은 도움이되는지 여부를 결코 알 수 없음을 의미합니다. 임산부는 노동에 도착하고 도움을 청했습니다. 항상 에볼라를 가질 수 있습니다. 보통, 그녀는 안하고 간호사는 안전 할 것입니다. 그러나 에볼라 숫자가 줄어들 었다고 여겨 졌던 것처럼 때로는 도움이되는 것처럼 보일 때가 있습니다. 실제로, 에볼라 감염은 노동력을 촉진시킬 수 있고, 도움을주는 배달은 보호자를 믿을 수없는 위험에 처하게 할 수 있습니다.

간호사가 발열, 설사, 두통 또는 발진이있는 새로운 환자를 볼 때마다 말라리아, 장티푸스, 콜레라, 라사, 홍역 또는 다른 감염이 될 수 있습니다. 대부분의 시간은 에볼라가 아니지만 에볼라가 될 수있는 기회가 항상있을 것입니다. 새로이 재 도입되거나 조용히 전파됩니다. 이것은 또한 다른 전염병에 대한 치료를 지연시킬 수 있습니다.

Ebola는 이전에는 커뮤니티 및 클리닉과 협력하여 확산을 제한함으로써 예방할 수있었습니다. 치료 옵션은 제한적이고 많은 사람들이 사망했습니다. 많은 사람들이 많은 곳에서 치료를 받기를 두려워했다. 일부는 부정했다. 에볼라에서는 실수가 없었기 때문에 에볼라 안전 보호 장비를 모두 묻어 야했지만 이것이 공동체를 위해 경제적으로나 감정적으로 엄청나게 소모되었습니다. 모든 환자가 만나는 동안 완전한 보호 장치를 사용하는 것은 대단히 어렵습니다. 클리닉에서는 소독에 필요한 물 공급이 없으면서 필요한 모든 물품을 비축하는 것이 훨씬 어렵습니다.

이것은 에볼라의 위협이 수 년 동안이 지역을 뒤흔들 수 있음을 의미했습니다. 모든 의학적 상호 작용, 모든 장례식은 잠재적으로 매우 작지만 실제적인 위험을 제기 할 수 있습니다.

에볼라에 접근하는 새로운 방법이 있습니다. 그것은 심지어 에볼라에게 끝낼 수있는 방법일지도 모릅니다.

이것은 백신이 들어오는 곳입니다.

백신은 말라리아에서 사고, 출산 합병증에 이르기까지 에볼라 (Ebola)보다 더 많은 생명을 앗아가는 병을 치료할 때 의료 종사자가 더 안전하게 치료할 수 있도록합니다. 의료 종사원을 포기하면 위험이 감소합니다.

일반 인구의 예방 접종은 다른 발병을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 지역 보호를 위해 모든 사람이 백신 접종을받을 필요는 없습니다. 군대 면책은 방화벽을 만드는 데 도움이 될 수 있으므로 방황 한 박쥐는 2013 년과 같은 대규모 전염병으로 이어질 수 없습니다.

백신은 백신 접종 지역이나 감염된 개인에게 백신을 접종하는 천연두 박멸에 사용되는 링 백신 기술을 사용하여 사람들에게 사례가 확인되는 "핫스팟"에 배치 될 수도 있습니다.

결코 완벽한 것은 없습니다. 그러나이 백신은 엄청난 기대를 가지고 있습니다.

어떤 종류의 백신?

백신은 rVSV-ZEBOV 백신이라고합니다. 백신의 1 회 복용량은 단기간에 필요한 모든 것입니다. rVSV는 면역계가 에볼라 자체에 노출되지 않고 면역계가 반응 할 수 있도록 에볼라에서 단백질을 누출시킬 수있는 바이러스입니다.

백신이 에볼라를 일으킬 수 있습니까?

백신에는 에볼라가 들어 있지 않습니다.그것은 에볼라에서 추출한 하나의 당단백만을 포함합니다; 모두 7이 아닙니다. 이것은 백신이 에볼라 감염을 일으킬 수 없다는 것을 의미합니다.

작동합니까?

잘 작동하는 것 같습니다. 기니에서의 효능을 문서화 한 연구가 란셋 (Lancet)에 발표되었습니다. 즉각 예방 접종을받은 사람들 중에서 처음 10 일 동안은 에볼라가 발생하지 않았다 (노출과 감염 사이의 평균 시간). 첫 번째 10 일 이전에 에볼라를 개발 한 사람들은 예방 접종을 통해 이미 감염되었을 수 있습니다. 다른 사람들은이 백신 접종을하지 않은 에볼라를 개발했는데, 부적절하거나 선택하지 않았거나, 나중에 (21 일 후에) 백신 접종을 받기 위해 무작위로 분류 된 집단에 속해있었습니다.

어떻게 작동하는지 알고 있습니까?

Lancet 연구의 저자들은 뭔가 영리했습니다. 백신 임상 시험은 1 년에서 2 세까지 진행되는데 수년이 걸릴 수 있습니다. 1 단계에서 3 단계로 진행하는 데 1 년 미만이 걸렸다는 사실은 인상적입니다.

이 백신에 대한 첫 번째 연구는 아닙니다. 이 백신이 안전하다고 여겨지는 8 가지 1 상 임상 시험이 이미있었습니다. 백신의 부작용이 문제가되는지, 특히 관절염이 있는지, 그리고 관절염이 오래 지속되는지에 대한 우려가있었습니다. 어떤 경우에는 근육통과 혈관 신생 발진이 나타났습니다. 그러나 백신은 비교적 잘 견디는 것으로 나타났습니다.

백신이 실제로는 이론적으로뿐만 아니라 실제 세계에서의 감염을 예방했다는 것을 보여주는 것은 어렵습니다. 시간이 지남에 따라 유행병이 잘 통제되면서 케이스가 줄어들었다. 재판이 신속하게 시행되지 않으면 예방 접종이 가능하다는 사실을 입증하기가 더 어려울 것입니다.

발병 사례를 막을만큼 신속하게 백신 임상 시험을 준비하는 동시에 필요한 모든 안전 장치가 제대로 설치되었는지 확인하는 것도 어렵습니다. 특히 이는 시험 설계 및 구현의 최전선에 항상 있어야한다는 윤리적 고려 사항을 의미합니다. 더구나,이 연구는 도움이되는 것으로 알려진 지원을 부정 할 수 없기 때문에 연구가가 중재가 도움이되는지 여부를 합법적으로 모르는 경우에만 수행 될 수 있습니다. 재판이 성공한 것처럼 보이면 즉각적인 예방 접종을 거부 할 수 없습니다.

시에라 리온 (Sierra Leone)에서는 의료 종사자들 사이에서 동일한 백신에 대한 비슷한 시도가 시작되었지만 안전을 유지하는 데 필요한 보호 장비와 교육을받은 보건 의료 종사자의 경우는 극히 적고 사례도 적습니다. 보건 의료 종사자가 PPE (개인 보호 장비) 및 안전을 위해 필요한 시스템을 제공받지 못한 경우 시험을 실시 할 수 없었습니다. 그렇기 때문에 어느 한쪽 팔에 에볼라 사례가 충분하지 않아서 어떤 것이 회피 됐는지 알 수 없다는 것이 꽤 다행스럽게 보였습니다.

마찬가지로 라이베리아에서 같은 백신에 대한 2 상 임상 시험이 성공적 이었지만 백신의 효능을 입증하기 위해 미국에 에볼라 사례가 있는지 여부는 불분명했습니다.

이 임상 시험에서 링 백신 접종을 사용하는 것이 영리하다는 것이 연구자의 결론이었습니다. 이것은 천연두에서 사용 된 근절 기술과 매우 흡사합니다. 그들은 에볼라에 걸릴 위험이 가장 큰 사람들이 에볼라 환자와 접촉 한 사람들이라는 것을 알고있었습니다. 감염된 환자, 감염된 다른 사람 또는 환자를 감염시킨 사람이 감염시킬 수 있습니다. 연구원은 확인 된 각 감염된 환자에 대한 모든 연락처 및 연락처 연락처의 클러스터를 식별하도록 구성했습니다. 이 그룹에서 일부 클러스터는 즉시 예방 접종을 받았고 일부 클러스터는 21 일 후에 예방 접종을 받았고 일부는 부적격이었습니다 (임신, 모유 수유, 18 세 이하). 다른 사람들은 참여하지 않기로 결정했거나 참여하지 않았습니다.

즉시 예방 접종을받은 2014 명의 사람들 중 10 일 후에 아무도 감염되지 않았습니다. 즉시 예방 접종을받은 사람들 중 처음 몇 일 동안 (즉, 백신 접종 후 0-6 일, 즉 즉시 감염되지 않았을 가능성이있는 사람, 특히 이미 감염된 사람을 대상으로 바이러스를 감염시킨 경우)). 즉시 예방 접종을받지 않은 사람들 중 2380 명 중 21 일 ~ 16 일 후에 백신을 접종 할 예정이었던 사람들 사이에 감염이있었습니다. 즉시 백신 접종을받은 사람들 중 감염이 있었지만 그렇지 않은 사람은 다음과 같습니다. 부적격 자들 (즉각적인 예방 접종 집단의 경우 2/1088 명, 지연된 예방 접종 집단의 경우 5/118 명)에도 감염이 있었다.

이것은이 백신이 에볼라를 예방하는데 효과적이라고 말하는 데 충분한 정보였습니다. 재판은 성공적이었고 윤리적으로 다른 사람의 예방 접종을 지연시킬 이유가 없었습니다.

100 % 효과적입니까?

어떤 수준에서, 우리는 백신이 얼마나 효과적인지 결코 알 수 없을 것입니다. 우리가 지금 얻은 데이터는 예방 접종 후 10 일 후에는 전혀 사례가 없다는 것을 보여줍니다. 21 일 후에 예방 접종을받는 사람들과 예방 접종을받지 못한 사람들 사이에 감염이있었습니다.

데이터는 극적인 백신의 성공을 지적했기 때문에이 연구는 중단되었습니다. 다른 누구 에게서든 백신을 보류하는 것은 윤리적으로 잘못된 것처럼 보였습니다. 백신 접종을 받기 위해 21 일을 기다린 사람들은 윤리적으로 더 이상 기다리지 않아야한다고 결정했습니다. 백신은 효과적이었고 기다리는 것이 윤리적으로 보이지 않았습니다.

그러나 백신 사용 후 모든 사람이 100 % 보호 될 것이라는 의미는 아닙니다. 우리는 얼마나 오래 면역이 지속되는지 알지 못합니다. 우리는 어떤 사람들이 반응하지 않을지 모른다. 면역 체계는 유전자, 과거의 감염, 공동 감염이나 영양과 같은 면역계에 영향을 미치는 다른 요인에 따라 VSV 백신에 반응하는 방식이 다를 수 있습니다.

우리는 서 아프리카에서 에볼라에 대한 진정한 위험에 처한 사람들이이 연구에서 10 일 후 아무런 감염도 없었다고 추측 한 직후 백신을 접종 한 사람 만이 감염이 없었 음을 알고 있습니다.

rVSV 란 무엇입니까?

VSV (vesicular stomatitis virus)는 광견병 바이러스가 포함 된 Rhabdoviridae의 바이러스 계열에 속합니다. 광견병처럼 위험한 것은 아니지만 많은 동물, 특히 가축, 말, 돼지와 같은 가축을 감염시킬 수 있습니다. 이 바이러스는 설치류와 곤충에서 발견되며, 저수지, 특히 샌드와 메뚜기라고 여겨집니다. VSV는이 동물에서 구제역과 유사한 감염을 일으 킵니다. 사람들에게 전파 될 수 있습니다. 종종 증상이 나타나지 않지만 때로는 림프절이 부어 오른 독감 같은 질병이 있습니다. 사람들 사이에 퍼지는 것 같지 않습니다. 사람들에게 전혀 걱정스럽지 않은 질병은 아닙니다.

백신에 사용 된 rVSV는 재조합 VSV입니다. 이것은 글리코 단백질 G (바이러스 엔트리 용으로 사용됨)가있는 곳을 의미하며 단일 에볼라 당 단백질 (GP)로 대체됩니다.

다른 백신에서 rVSV가 사용됩니까?

VSV는 B 형 간염, C 형 간염, SARS, 면역 증진이 곤란한 다른 많은 감염, 심지어 일부 암과 같은 다른 표적뿐만 아니라 유사한 Marburg 바이러스와 같은 다른 백신에서의 잠재적 인 사용 가능성에 대해 조사되었습니다.

백신은 언제 시작됩니까?

노출 전 최소한 며칠, 어쩌면 일주일 전에 백신을 접종하는 것이 가장 효과적 일 것으로 보이지만, 접종 직전 (또는 노출 후 - 심지어 아직 알지 못함)에도 도움이 될 수 있습니다. 이 임상 시험에서 백신을 접종 한 사람에게는 4 건의 사례가 있었고 아마도 0, 2, 6 및 6 일에 감염이 진행됨에 따라 이미 감염된 것으로 나타났습니다.

마찬가지로 에볼라 주입 전 7 일 (단 3 일이 아닌)에 원숭이 (원숭이)에게 동일한 백신을 1 회 투여하면 원숭이가 보호된다는 연구 결과가 있습니다. 일부 원숭이는 7 일에 백신 접종을 받았습니다. 원숭이에 에볼라 주사하기 전에 28, 21, 14 또는 3 일; 다른 사람들은 다른 바이러스 백신을 접종 받았다 (Marburg). 생존하기 위해 주사하기 1 주일 전에 1 회 접종 한 모든 사람들. 3 일에 1 명이 사망하고 2 명이 병이났다. 위약 (Marburg) 그룹이 모두 죽었다.

이 백신은 타고난 면역 반응과 신속한 행동을 유발하는 것으로 보입니다. 하지만 일반적으로 항체 반응은 백신의 효과에 큰 역할을하는 것으로 보입니다.

백신을 이용할 수 있습니까?

백신은 아직 널리 보급되지 않았다. WHO와 GAVI는 백신 접종이 가능하도록 노력하고 있습니다.

이것이 유일한 백신일까요?

다른 유형의 백신에 대한 시련도있었습니다. 여기에는 라이베리아에서 안전성 테스트를 받았지만 효능 시험이없는 아데노 바이러스 벡터가 포함되었습니다. 또 다른 시험은 존슨 앤 존슨 (Johnson and Johnson)과 옥스포드 대학 (Oxford University)이 후원하는 프라임 부스트 백신에 중점을 두었습니다. 2015 년에 2 단계 임상 시험을 실시 할 예정입니다.

그러나 현재까지이 백신은 아직까지 rVSV 백신에 대한지지 자료가 없습니다.