ASCO의 Gazyva (obinutuzumab)

암 생존자는 이전보다 더 오래 살고 있으며 이러한 도약과 한계는 부분적으로 새로운 의약품으로 인해 발생합니다. 현재 시카고의 ASCO (American Society of Clinical Oncology) 연례 회의에서 암 전문의는 종양학의 주요 과제에 직면 해 있습니다.

그들은 또한 진정한 낙관론을 느낄 때가 있으며 때로는 흥분을 느끼고 있습니다. 최신 항암제 인 Gazyva가 비호 지킨 림프종 (NHL)으로 알려진 일종의 혈액 암과 싸우고있는 특별한 집단을 돕고 있다는 최신 자료가 있습니다.

비호 지킨 림프종에 대하여

림프종의 두 가지 주요 유형이 있습니다: 호 지킨 림프종과 NHL.진단 된 모든 림프종의 약 85 %가 NHL입니다. 미국 암 협회 (American Cancer Society)에 따르면 2015 년에 미국에서 약 72,000 명의 사람들이 NHL로 진단 될 것으로 예상되며 약 2 만 명이이 질병으로 사망 할 것으로 예상됩니다.

연구 정보

다른 종류의 혈액 암과 싸우는 사람들을위한 좋은 선택이 이미 존재합니다. 그러나 생존자가 알고 있듯이 때로는 단 하나의 전투에서이기는 것이 아닙니다.

많은 사람들이 리툭시 맵 (Rituximab, 리툭산)에 대해 잘 알고 있으며 이러한 단클론 항체의 사용과 관련하여 생존율이 향상되었습니다. 화학 요법 단독보다 화학 요법과 병행하여 암 세포를 표적으로 만들고 파괴 할 수있는 생체 공학 기술이 많은 대형 단백질입니다.

ASCO에서 발표 된 연구는 obinutuzumab이라는 새로운 단클론 항체를 사용했다.이 약제는 가공이 안된 환자에서 chlorambucil 화학 요법과 함께 만성 림프 구성 백혈병의 치료를 위해 2013 년부터 Gazyva라는 상품명으로 FDA가 승인 한 바있다.

"현재의 의약품을 개선하기 위해 Gazyva를 개발했으며, 치료 기준에 대한 응답을 중단 한 사람들에게 이것이 어떻게 도움이되는지를 기쁘게 생각합니다."라고 Genentech의 글로벌 혈액학 개발 담당 부사장 인 Nancy Valente 박사는 말합니다.

이 연구는 GADOLIN 연구라고 불리며,이 설정에서 Gazyva의 잠재력을 보여줍니다. Valente 박사는이 데이터를 기반으로 NHL에서 Gazyva의 승인을 신청하는 것이고 Gazyva와 그들의 머리를 맞대고 비교하는 두 개의 다른 대규모 연구 결과를 기대하고 있습니다 의약품.

환자

이 연구의 참가자는 암이있는 남성과 여성이었습니다. 그들 모두는 치료에도 불구하고 진행이 느린 성장 또는 느린 NHL을 가졌다. 특히, 그들의 암은 리툭시 맵 (rituximab) 요법, 즉 리툭시 맵 또는 리툭시 맵과 화학 요법에 내성이었으며, 이는 그 치료가 6 개월 동안 또는 6 개월 이내에 진행되었다는 것을 의미합니다.

트리 트먼트

이전에 치료 된 천천히 성장하는 NHL을 가진 연구 참여자들은 추가적인 치료를 위해 2 개의 다른 그룹에 배치되었다.

• Gazyva 플러스 bendamustine, Gazyva 혼자 다음
• Bendamustine 화학 요법 단독

결과

• Gazyva 기반 치료는 화학 요법 단독 치료에 비해 병의 악화 또는 사망 위험을 45 % 감소 시켰습니다.
• Gazyva 그룹과 비교했을 때 Gazyva 그룹에서 높은 이익을 보았 기 때문에이 연구는 일찍 중단되었습니다. 즉, Gazyva 그룹의 결과에 대해 bendamustine 그룹이 눈을 멀게하는 것은 윤리적이지 않았습니다.
• Gazyva에서 확인 된 예상치 못한 안전 신호가 없었습니다.

이게 무슨 뜻이야

나태한 NHL 환자는 종종 재발 및 완화의 라운드를 거치며, 리툭시 맵 (rituximab) 치료가 중단되면 옵션이 제한 될 수 있습니다. 따라서 난치성 환자에서 아주 잘 작동하는 새로운 조합이 좋은 소식입니다.

"나태한 NHL을 가진 대부분의 사람들은 반복적으로 재발하고 치료 옵션은 제한적이고 치료에 대한 반응은 질병이 회복 될 때마다 내구성이 떨어지는 경향이 있습니다. 나는 오비 뉴투 맙과 벤다 둠 스틴이 새로운 조합 인 것처럼 보이기 때문에 GADOLIN 데이터에 고무되어 있습니다. 매우 효과적입니다 "라고 BC Cancer Agency의 의학 종양 전문의 인 Laurie Sehn 박사와 British Columbia 대학의 임상 부교수는 말합니다.

Gazyva 정보

현재의 림프종 연구에서 Gazyva는 불임 성 노년성 NHL 환자가 병이 악화되지 않은 채 살았던 시간을 연장했다. 이 약품을 개발중인 생명 공학 회사 인 Genentech와 Roche는 승인 연구를 위해 미국, 유럽 및 전세계의 규제 당국에이 연구 자료를 제출할 예정입니다.

Gazyva는 리툭시 맵에 의해 표적화되는 동일한 단백질 인 B 세포에서만 발견되는 단백질 인 CD20에 부착되도록 고안된 조작 된 단클론 항체입니다. Gazyva는 신체의 면역계와 직접적으로 그리고 함께 CD20을 지닌 세포를 파괴합니다. Gazyva는 직접 세포 사멸을 유도하는 능력이 증가한 것으로 생각되며, 리툭시 맵과 비교했을 때 B 세포 (항체 의존성 세포 독성 또는 ADCC)를 공격하기 위해 인체 면역계를 보충하는 방법에있어 더 많은 활동을 유도합니다.

부작용 및 이상 반응

혼자 사용될 때, Gazyva의 부작용은, 일반적으로, 화학 요법 대리인의 부작용보다는보다 적게 발음됩니다. Gazyva의 가장 흔한 부작용은 주입 반응, 낮은 백혈구 수, 낮은 혈소판 수, 낮은 적혈구 수, 발열, 기침, 메스꺼움 및 설사입니다.

Gazyva는 B 형 간염 재 활성화, 진행성 다 병성 백혈구증 또는 PML, 주입 반응, 종양 용해 증후군 및 감염과 같은 심각한 또는 생명을 위협하는 유해 사례를 유발할 수 있습니다. 또한 Gazyva는 주입 반응, 백혈구 수치의 감소, 심각한 또는 생명을 위협 할 수있는 혈소판 수치의 감소를 유발할 수 있습니다.