여포 성 림프종에 대한 Gazyva (obinutuzumab)

Gazyva (Obinutuzumab)는 Rituxan (rituximab)과 유사한 약제로 비호 지킨 림프종 (NHL)의 여러 임상 연구를 포함하여 다양한 종류의 혈액 암에서 연구되고 있습니다. Rituxan과 마찬가지로 Gazyva는 특정 혈액 암 치료를 위해 화학 요법과 병행하여 사용됩니다. Genentech와 Roche는 무경험 비호 지킨 림프종에서 obinutuzumab과 rituximab을 비교하고 확산 성 큰 B 세포 림프종에 대해 여러 진행중인 연구가 있음을 지적합니다.

Gazyva는 현재 만성 림프 구성 백혈병 (CLL)에 사용되는 것 외에도 여포 성 림프종을 앓고있는 일부 환자에게 FDA 승인을 받았습니다. CLL의 경우 Gazyva는 chlorambucil과 함께 사용됩니다. 여포 성 림프종의 경우, Gazyva는 bendamustine과 결합합니다.

여포 림프종에 관하여

아니지만 그만큼 가장 일반적인 림프종 인 여포 성 림프종은 가장 흔히 진단되는 림프종 유형 중 하나입니다. 림프종의 두 가지 기본 범주는 호 지킨 (Hodgkin) 및 비호 지킨 림프종입니다. 여포 성 림프종은 비호 지킨 (non-Hodgkin) 유형이며 느린 속도로 성장하는 비양심적 인 비호 지킨 림프종 (NHL) 중에서 가장 흔합니다.

비록 천천히 자라기는하지만 치료할 수없는 암으로 남아 있으며, 다시 치료할 때마다 치료하기가 더 어려워집니다. 여포 성 림프종은 미국에서 NHL의 5 건 중 1 건을 차지하며, 2015 년에 14,000 건의 새로운 사례가 진단 될 것으로 추정됩니다. 악성 종양을 성공적으로 유지하는 환자가 늘어날수록 새로운 치료법이 특히 환영받을 것입니다.

여포 성 림프종에 대한 Gazyva

"Rituxan 함유 요법으로 치료 받았음에도 불구하고 질병이 회복되거나 악화되는 여포 성 림프종 환자는 회복 될 때마다 치료하기가 더 어려워지기 때문에 더 많은 선택이 필요하다"고 글로벌 제품 책임자 인 Sandra Horning 박사는 말했다. 개발. "Gazyva와 bendamustine은 재발 후 진행이나 사망의 위험을 크게 줄이기 위해 사용할 수있는 새로운 치료 옵션을 제공합니다."

Gazyva에 대한 FDA의 승인은 Rituxan 기반 요법의 6 개월 동안 또는 6 개월 이내에 진행된 여포 성 림프종 환자에게서 GADOLIN III 상 임상 시험 결과에 근거한 것으로, Gazyva 플러스 bendamustine 다음 Gazyva 혼자 bendamustine 단독 치료에 비해 질병이 악화되거나 사망하는 위험이 52 % 감소한 것으로 나타났습니다 (무 진행 생존, PFS).

Gazyva 작동 방법

Gazyva는 Rituxan과 마찬가지로 단클론 항체입니다. 즉, 그것은 과학자들이 제조하고 제조사가 생산하는 특수한 항체입니다. 최종 제품은 액체 주머니에 매달려 있으며 정맥 내 주입으로 투여됩니다.

Rituxan과 마찬가지로 Gazyva도 CD20 항원을 표적으로 삼습니다. CD20 항원은 식별 태그와 같습니다. B 백혈구 또는 B 세포로 알려진 백혈구를 포함하여 특정 세포의 표면에 존재하는 단백질 복합체입니다. pre-B 세포라고 불리는 미성숙 B 세포도이 CD20 항원을 가지고 있습니다.

Obinutuzumab이 CD20에 결합 할 때, 이것은 B 세포의 죽음과 유출로 이어집니다. 그것은 다른 면역 세포를 모집하여 사망 신호를 직접 활성화하거나 보체 캐스케이드 (면역 시스템이 사용하는 일련의 화학 반응)를 활성화시킴으로써 추구하고 파괴 할 필요성을 알리는 것입니다.

개 즈바는 리툭산과 어떻게 다른가요? 글쓴이에 따르면, Gazyva는 항체 의존성 세포 독성 (ADCC)이라고 불리는 직접 세포 사멸을 유도 할 수있는 능력이 증가한 것으로 생각되며, 신체 면역계를 공격하는 방법에있어서 더 큰 활동을 유도합니다 리툭시 맵과 비교했을 때 B 세포. 실제로, 전임상 연구에서 Gazyva는 Rituxan에 비해 ADCC가 35 배 증가했습니다. Gazyva는 또한 전임상 연구에서 B 세포 내에서 사멸 신호를 활성화시켰다.

부작용

Gazyva의 안전성은 나태한 NHL 환자 392 명을 대상으로 평가되었으며, 그 중 81 %가 여포 성 림프종이었습니다. 여포 성 림프종 환자에서 보았을 때 가장 흔한 부작용은 나태한 NHL 환자의 전반적인 부작용과 일치합니다.

가장 일반적인 측면 Gazyva의 효과는 주입 반응, 낮은 백혈구 수, 메스꺼움, 피로, 기침, 설사, 변비, 발열, 낮은 혈소판 수, 구토, 위 호흡기 감염, 식욕 감소, 관절 또는 근육통, 부비동염, 저혈구 카운트, 전반적인 약점 및 요로 감염.

희귀하지만 생명을 위협하는 부작용은 의사의 처방 정보에보고되며 때로는 "박스형 경고"의 형태를 취합니다. Gazyva에게이 박스 경고에는 두 가지 바이러스 감염에 대한 정보가 포함됩니다. B 형 간염 바이러스 (HBV) 재 활성화가 간혹 심각한 간 손상과 사망을 초래하는 경우도 있습니다. 및 JC 바이러스 감염 Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML)로 사망합니다.

여포 성 림프종에서 Gazyva의 완전한 안전성 및 유효성 프로파일은 Gazyva 처방 정보를 참조하십시오.