Technivie - C 형 간염 치료제 정보

기술 (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir)는 만성 C 형 간염 (HCV) 감염 치료에 사용되는 고정 용량 조합 약물입니다. Technivie를 구성하는 세 가지 약제는 두 알약 HCV 요법 인 Viekira Pak에도 번들로 제공됩니다.

Technivie는 2015 년 7 월 24 일 18 세 이상의 성인에서 간경변없이 HCV 유전자형 4 감염증 (GT4)으로 미국 식품 의약청 (FDA)으로부터 승인을 받았습니다.

Technivie는 전통적으로 치료하기 어려운 환자 인 GT4 만성 HCV 감염 환자를위한 최초의 경구 용 인터페론없는 HCV 요법입니다.

Technivie는 2012 년 8 월 12 일부터 2013 년 11 월 19 일까지 진행된 2 상 임상 시험에서 이전에 치료받지 않은 (치료를받지 않은) 환자의 치료율을 100 %로 유지하는 것으로보고되었습니다.

복용량

고지방이나 칼로리 섭취가 필요없는 식사와 함께 매일 복용하는 2 개의 정제 (옴 비싸 비르 12.5mg, 파티파레브르 75mg, 리토 나비 르 50mg). Technivie 타블렛은 분홍색, 직사각형 및 필름 코팅으로되어 있으며, 한 쪽면에 "AV1"엠보싱이 찍혀 있습니다.

처방 권장 사항

Technivie는 ribavirin (바이러스 RNA 합성을 억제하는 데 사용되는 약물)과 함께 12 주 코스 동안 처방됩니다. 리바비린의 권장 용량은 다음과 같이 체중을 기준으로합니다.

• 165kg 이하 (75kg): 1 일 1000mg, 매일 2 번 나누어 식품과 함께 투여
• 165 lbs (75kg) 이상: 하루 1250mg, 매일 2 번 나누어 음식과 함께 투여

Technivie의 12 주 코스는 리바비린을 견딜 수없는 치료 순진한 환자로 간주 될 수 있습니다.

일반적인 부작용

Technivie의 사용과 관련된 가장 일반적인 부작용 (환자의 최소 7 %에서 발생)은 다음과 같습니다.

• 물리적 약점
• 피로
• 구역질
• 잠 잘 수 없음
• 발진

금기약

Technivie를 사용할 때 다음 약물도 복용해서는 안됩니다:

• 항 경련제: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
• 항 정신병 약물: 쥐약
• 항 레트로 바이러스 약물: Sustiva
• 콜레스테롤 저하 스타틴 약물: Altoprev, Mevacor, Zocor
• 발기 부전 치료제: Revatio
• 맥각 유도체 (두통 치료에 사용): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
• Estinyl estradiol 함유 피임약: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azuret, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse, Seasonique, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, 오럴, 엘 니스스트

• 리팜핀 (Rifampin) 계열의 결핵 치료제: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• 진정제: Versed, Halcion
• 세인트 존스 워트

금기 사항 및 고려 사항

Technivie는 중등도 간 장애 (Child-Pugh B 점수) 환자에게는 권장하지 않으며 중증 간 장애인 (Child-Pugh 점수 C)에는 금기입니다.

Technivie는 리토 나비 어에 대해 과민 반응이있는 환자 (즉, 스티븐스 - 존슨 증후군 또는 독성 표피 괴사를 경험 한 환자)에게 사용을 금합니다.

Technivie 자체는 임신에 사용하기에 금기가 아니지만 Technivie와 ribavirin의 조합은 임산부 또는 임산부가 임신중인 남성에게 사용하지 않아야합니다. 모유 수유의 측면에서, 동물 연구에서 비정상적인 태아 발생에 대한주의는 없었다. Technivie에서 모유 수유의 잠재적 인 효과와 부작용을 논의하기 위해 전문 상담이 권장됩니다.

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• 출처:
• 미국 식품의 약국 (FDA). "FDA는 만성 C 형 간염 유전자형 4 치료를 위해 Technivie를 승인합니다." 실버 스프링, 메릴랜드; 2015 년 7 월 24 일 발행 된 보도 자료
• Hézode, C.; Asselah, T.; Reddy, R.; et al. "유전자형 4 만성 C 형 간염 바이러스 감염증 (PEARL-I)을 가진 치료 경험이없는 치료 경험이있는 환자에게 리바비린이 포함되거나 포함되지 않은 Ombitasvir plus paritaprevir와 ritonavir: 무작위 공개 표본 임상 시험." 랜싯. 2015 년 6 월 20 일; 384 (9986): 2502-2509.