IBD 약 Entyvio는 희미한 면역 계통을 위해이지 않습니다

Primum non nocere. 의학의 영속적 인 정신을 캡슐화하는 격언: "우선, 해를 끼치 지마." 우리는 의사들이 기대하는 세계에 살고 있습니다. 뭔가를해라. 아무것도하지 마라. 질병 치료. 그러나 때로는 행동의 반향이 활동하지 않을 때의 이점보다 중요합니다. 예를 들어, 의사는 비 외과 적 수술을 시행하지 않습니다. 의사들은 치명적인 전이 암으로 황폐화 된 사람들에게 고용량 화학 요법을 제공하지 않습니다. 의사들은 생명을 위협하는 부작용으로 약물 치료를 피하려고 노력합니다.

엔비 비오 (Entyvio)는 염증성 장 질환 (IBD)을 가진 사람들을 돕는 것을 목표로 한 신약으로, 영향을받는 사람들의 삶의 질을 떨어 뜨리는 쇠약 병입니다. 그러나 엔비디아를 복용하는 사람들은 다발성 진행성 다발성 백질 뇌증 (PML)에 감염 될 수 있다고 우려하고있다. 다국적 제약 회사 인 다케다 제약 (FDA)과 위장병 학자들은 걱정한다.

PML은 중증의 드문 감염으로 중증의 면역 체계가 손상된 사람들 만이 경험할 수 있습니다 (AIDS를 가진 사람들을 생각하십시오).지금까지 Entyvio는 아직 PML을 복용하지는 않았지만 natalizumab이라고 불리는 또 다른 인테그린 수용체 길항제 인 PIC는 약 1000 명의 치료받는 사람에게 PML을 유발합니다. 요컨대, Entyvio의 가능한 부작용은 IBD 환자의 임상 유용성보다 클 수 있습니다 과 약화 된 면역 체계.

IBD 란 무엇입니까?

당신의 직감은 더러운 곳입니다. 그것은 우리 음식을 소화하는 데 도움이 박테리아로 가득 차 있습니다. 박테리아는 벌레인데, 장내 바깥쪽에 있으면 박테리아가 메가 면역 반응을 일으킬 수 있다는 것을 기억하십시오. Bill Murray의 성격을 인용하십시오. 고스트 버스 터즈, "인간 희생, 개와 고양이는 함께 살고, 집단 히스테리!") 결과적으로, 우리의 내장에있는 면역 세포는 끊임없이 경계하고 있으며, "생리 염증"은 현상입니다. 다행히도, 복잡한 메커니즘을 통해 우리 몸은 장과 관련된 림프 성 조직의 완전한 활성화를 약화시킵니다. 이 모든 가정은 단지 공감대 가설이며, 우리 모두가 알고 있듯이, 약간의 합의 가설은 쓰레기로 판명되었다. 그럼에도 불구하고 우리가 IBD에 대해 알고있는 것을 알고 있다면이 모든 것이 의미가 있습니다.

이름에서 알 수 있듯이 염증성 장 질환은 염증이 특징 인 상태입니다. 최고 발병 연령이 15 세에서 30 세 사이와 60 세에서 80 세 사이 인 이분 파 분포를 보였고, 아시 케 나지 유대인의 유병률이 증가했습니다. IBD의 임상 증상은 복부 통증, 설사, 출혈, 빈혈 및 체중 감소와 같은 심한 증상입니다. 그것은 또한 창자 밖의 해부학 적 위치에서 나타나서 관절염, 눈 문제 (포도막염 및 홍채염), 발진 (발진 홍반) 등을 일으킬 수 있습니다.

IBD는 궤양 성 대장염과 크론 병이라는 두 가지 끔찍한 맛이 있습니다. 여러 가지면에서 유사하지만이 두 유형의 IBD에는 몇 가지 중요한 차이점이 있습니다. 궤양 성 대장염은 대장에 국한되어 합류 성 또는 인접성 부분을 공격합니다. 크론 병은 위장관 (구강에서 항문까지)의 일부에 영향을 줄 수 있으며 병리학 적으로는 병변이있어 위장관 부분을 건너 뛸 수 있습니다. 가장 일반적으로, 크론 병은 회 맹막에 인접한 부동산을 엉망으로 만듭니다. 크론 병은 또한 장의 전체 두께에 영향을 미치는 변이 형 병변을 일으켜 협착이나 심지어 누공 (장의 일부 사이의 환영받지 못하는 통로)을 초래합니다.

IBD와 관련하여 의사들은 급성 악화 또는 재발을 통제하고 그러한 재발로 인한 완화를 유지하며 (협착으로 인한) 누관 및 장애물을 치료하고 증상 치료의 다른 수단을 제공하는 것을 목표로합니다. IBD를 앓고있는 대부분의 사람들은 결국 삶의 어느 시점에서 수술을받습니다.

IBD의 대부분의 치료의 주된 요소는 글루코 코르티코이드, 설파살라진 및 5- 아미노 살리실산과 같은 면역 억제제를 포함합니다. Azathioprine과 cyclosporine은 IBD 치료에 유용한 다른 항염증제 및 면역 억제제입니다. 가장 최근에, 전술 한 나탈리 주맙 (natalizumab) 및 베델 리 주맙 (vedolizumab) (Entyvio)과 같은 생물학적 제제가 IBD 치료에 사용되어왔다.

Entyvio 및 Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML)

FDA에 따르면:

Entyvio는 인테그린 수용체 길항제이다. 인테그린 수용체는 특정 세포 표면에 발현되는 단백질로, 인테그린 수용체는 세포 - 세포 상호 작용을위한 다리 역할을한다. 엔비 비오 (Entyvio)는 특정 인테그린 수용체 (순환 염증 세포에서 발현 됨) 단백질 (혈관의 내벽에있는 세포에서 발현 됨)을 차단함으로써 혈관을 가로 지르는 위장관의 염증 부위로 염증 세포가 순환하는 것을 차단합니다."

또한, FDA에 따르면:

결과는 위약에 비해 Entyvio로 치료 된 참가자의 비율이 임상 반응을 달성하고 유지하고, 임상 적 완화를 달성하고 유지하며, 코르티코 스테로이드가없는 임상 적 완화를 달성했으며, 내시경 검사에서 보았을 때 대장의 모양이 개선되었음을 보여주었습니다."

다른 말로, Entyvio는 위장관 내 염증을 완화시킴으로써 작용하며, 발적을 치료하고 스테로이드가없는 관해를 유지할 때 효과적임이 증명되었습니다. Entyvio 및 기타 생물학적 제제에 대한 메타 분석 결과, Entyvio는 다른 유형의 생물학적 제제와 마찬가지로 궤양 성 대장염 환자에서 완화를 유지하는 데에도 똑같이 효과적이었습니다. 참고로 entyvio는 IBD (스테로이드 또는 생물학적 제제) 치료에 사용되는 다른 약물에 반응이 없거나 관용이없는 사람들을 대상으로합니다.

지금까지 Entyvio로 인한 부작용은 대부분 두통, 관절 통증, 메스꺼움 및 발열로 제한되었습니다. 더 심각한 반응은 알레르기와 간 독성 (간 독성)을 포함합니다. 그러나 의사, 연방 수사관, 마약 제조사는 아직 진행형 다 병성 백질 뇌증 (progressive multifocal leukoencephalopathy, PML)의 추악한 머리를 되찾지 못한 훨씬 더 심각한 악영향을 경계하고있다.

PML은 JC 바이러스 감염으로 인한 신경 질환입니다. 대부분의 사람들이이 바이러스에 대한 항체를 가지고 있으며 건강한 사람의 감염은 극히 드뭅니다. 그러나 면역 체계가 HIV, 암, 유육종증 및 기타 질병에 의해 평준화 된 사람들에서는 PML이 보류 될 수 있습니다.

PML 환자에서 JC 바이러스는 주로 뇌 반구뿐만 아니라 뇌간 또는 소뇌에서도 희소 돌기 아교 세포 또는 신경 세포를 탈수 쇄화시킵니다. 즉,이 바이러스는 신경 전도에 필요한 myelin의 하얀 물질을 제거합니다. 증상으로는 치매, 시력 문제, 마비 (마비 증), 말하기 장애 (실어증) 및 감각 장애 등이 있습니다.

3 개월에서 6 개월 이내에 PML은 감염자의 약 50 %를 죽입니다.다발성 경화증에 대한 natalizumab 치료로 인해 PML을 발병하는 환자의 예후는 조금 더 좋습니다. 20 %만이 죽는다. 그러나 PML로 생활을 끝내는 사람이라 할지라도 장애는 심오합니다. 에 따르면 해리슨의 내과 원리 2012 년 발행일 현재 다발성 경화증 환자에서 natalizumab을 투여받은 104 명이 PML을 발병했으며 Crohn 's 치료를받은 사람은 단 한 명 뿐이었다.

결론

귀하 또는 사랑하는 사람이 IBD, 특히 스테로이드 및 기타 면역 조절기에 반응이없는 IBD를 앓고있는 경우 Entyvio는 유망한 치료법처럼 보입니다. 그러나 Entyvio로 치료를 시작하기 전에 현재의 감염이나 "멀리 가지 않는"감염을 공개하고 약화 된 면역 체계를 제안 할 수 있습니다. 또한, 최근에 예방 접종을 받았다면 Entyvio를 복용해서는 안됩니다. (간 문제, 알레르기 반응 등이있는 경우 Entyvio를 복용해서는 안됩니다.) Entyvio에서 신경 학적 문제가 발생하거나 심각한 문제가 발생하는 경우 즉시 의료 서비스에 연락해야합니다 공급자.

마지막 메모에서 다음 사항을 기억하는 것이 중요합니다. 우리는 Entyvio를 복용하는 사람들에서 아직 PML을 관찰하지 못했습니다.. 또한 FDA와 Entyvio의 제조사는 Entyvio 행정부에 뒤 이은 PML 사례를 면밀히 주시하고 현재 마케팅 후 연구를 실시하고 있으며 부작용에 대한 선진적이고 신속한보고를 촉진하고 있습니다.