디지털 환약은 우리의 건강 관리의 부분이되고 있습니다

약을 먹는 것을 잊어 버린 적이 있습니까? 또는 이미 기분이 좋았 기 때문에 일찍 항생제를 중단 했습니까? 그렇다면 혼자가 아닙니다. 최대 50 %의 사람들이 처방대로 약을 복용하지 않았기 때문에 의약품 순응도는 미국 의료 시스템에 큰 도전이었습니다.

이미 시장에 나와있는 여러 가지 디지털 및 기술 솔루션을 사용하여 규정 준수를 개선하기위한 혁신적인 방법으로 많은 노력이 기울여 왔습니다. 약 상자, 문자 메시지 및 칩이 장착 된 병은 모두 의약품 순응도를 향상시킬 수있는 잠재적 인 전략으로 사용됩니다. 그러나 이러한 혁신적인 접근법은 사람이 실제로 자신의 약을 삼켰다는 확실하고 검증 된 증거를 아직 제공하지 못했습니다.

센서가 내장 된 "스마트 피임약"의 등장은 약물 적합성을 추적하는 새로운 방법을 제공합니다. 이 새로운 건강 기술은 대중으로부터의 반응뿐만 아니라 많은 과학 및 언론의 관심을 받았습니다. 혈류 (또는 소화관)에서 정보를 보낼 수있는 약은 새로운 방식으로 우리의 건강을 지탱합니까? 그리고이 새로운 기술을 수용하기 전에 탐구해야 할 새로운 디지털 약을 둘러싼 고려 사항이 있습니까?

FDA, 최초의 디지털 알약 승인

2017 년 11 월 미국 식품의 약국 (FDA)에서 디지털 섭취 추적 시스템을 갖춘 첫 번째 약물을 승인했습니다. 승인 된 알약은 오츠카 제약 (Otsuka Pharmaceutical Co.)이 제조 한 것입니다. 오츠카는 2012 년 7 월부터 기존의 정신병 치료제 인 아 빌립 (Abilify) (상표명 아리피프라졸)에 섭취 가능한 이벤트 마커 (IEM) 센서를 내장하기 위해 캘리포니아 회사 인 프로 테우스 디지털 헬쓰 (Proteus Digital Health) 신제품 Abilify MyCite는 ​​약물 투약 여부를 감지 할 수 있습니다.구리, 마그네슘 및 실리콘으로 만들어진 센서는 피임약이 위액과 혼합되면 외부 수신기에 전기 신호를 보내도록 설계되었습니다.

리시버 (현재 패치)가 왼쪽 흉곽에 착용되어 있습니다. 패치는 블루투스를 통해 스마트 폰 앱과 통신하고 약을 복용 한 날짜와 시간에 대한 정보를 제공합니다. 이 정보는 사용자 권한에 따라 선택한 사용자 그룹 (최대 4 명)으로 전달 될 수 있습니다. 많은 기대를 모으고있는 디지털 피임약은 2018 년에 출시 될 예정이며 디지털 틈새 시장의 다른 제품들도 뒤따를 것입니다.

프로 테우스가 개발 한 기술은 다른 의약 분야에도 적용되었습니다. 섭취 가능한 센서 (모든 약물과 무관)는 이미 2012 년 FDA 승인을 받았습니다. 이후 제어되지 않은 고혈압 및 제 2 형 당뇨병을위한 센서 사용 가능 약물을 디자인하는 데 사용되었습니다. 알츠하이머 병, C 형 간염 및 최근에 병원에서 퇴원 한 사람들의 순응도를 측정하기위한 계획도 문서화되어 있습니다. Abilify MyCite는 ​​Proteus의 디지털 알약 제품군의 최신 멤버입니다.

실제로, FDA가 최초로 승인 한 디지털 피임약을 선택한 것은 일부 전문가를 놀라게했습니다. Abilify는 정신 분열증, 양극성 장애 및 우울증을 비롯한 특정 정신 질환의 치료에 사용되는 약물입니다. 일부 사람들은 디지털 환약 형태의 Abilify가 (이미) 편집증 관념을 경험하고 시청자에게 지속적인 감정을 갖고있는 사람들에게 잘 받아 들여지지 않을 수도 있다고 주장합니다. 몸에서 신호를 보낼 약을 삼킬 정신 분열증의 증상이있는 사람에게 자신의 상태를 악화시킬 수 있다고 제안하십시오. 따라서 의사가 입력하는 정보는 잠재적으로 새로운 추적 약으로 인해 어떤 사람들이 잠재적으로 이익을 얻을 수 있는지, 그리고 잠재적으로 그 환자가 해를 입을 수 있는지를 결정하는 데 매우 중요합니다.

더 나은 자기 관리 또는 Biomedical Big Brother?

디지털 알약은 의약품 순응에 대한 중요한 정보를 제공 할 수 있지만 (경우에 따라 사람의 신체적 상태), 사용과 관련하여 몇 가지 우려 사항이 제기되었습니다 (예: 윤리, 개인 정보 보호 및 데이터 보안). 예를 들어 데이터 공유의 모든 함의를 이해할 수있는 능력이없는 사람들에게 디지털 마약을 제안한다면 이러한 유형의 기술을 강요하는 것은 강제로 간주 될 수 있습니다. 잠재적으로 모호한 사용의 또 다른 예로는 센서를 사용하는 약에 대해 높은 인센티브를 제공하는 보험 회사와 일부 사람들에게 디지털 약물 치료를 선택하도록 압력을 가하는 것 등이 있습니다.

미래에는 디지털 알약이 가석방 조건이 될 수 있다고 제안되었습니다. 그들은 또한 병원에서 퇴원하기위한 조건이 될 수 있습니다. 퇴원하기 전에 약물 복용을 추적하는 데 동의해야하는 세상을 상상할 수 있습니다. Otsuka와 같은 회사는 그러한 계획에 대한 지식이 없다고보고합니다. 그러나 미래에이 기술이 어떻게 사용될 것인지 예측하기는 어렵습니다.

아멜리아 몽고메리는 Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law 미국에서 디지털 알약에 적용 할 사생활 보호법은 아직 명확하지 않다고합니다. Montgomery는 디지털 알약이 다른 건강 정보에 적용될 때 HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act)에 대한 정밀 조사를받지 않을 수도 있다고 추측합니다. 데이터 익명화를 보장하는 것이 점차 어려워지고 있습니다. Proteus가 설계 한 센서와 같은 센서는 개인에 대한 많은 데이터를 수집 할 수 있으므로 개인이 이해하지 못할 수있는 방식으로 사람을 쉽게 프로파일 링 할 수 있습니다.

사람들에게 선택권 부여

다행히도 디지털 알약과 관련된 윤리적 인 우려를 완화하기 위해 여러 가지 보호 조치가 취해졌습니다. 예를 들어, 알약은 현재 사용자가 자신의 정보를 누구와 공유하는지에 대한 궁극적 인 제어 권한을 갖도록 설계되었습니다. 또한 사용자는 아무런 결과없이 동의를 철회 할 수 있습니다. 또한 디지털 피임 기술은 패치 (또는 송신기)를 착용하는 사람뿐만 아니라 스마트 폰 응용 프로그램을 사용하는 사람들에게 의존하기 때문에 이들의 참여는 이러한 추가 도구를 사용하려는 의지에 달려 있습니다.

그럼에도 불구하고 일부 전문가들은 디지털 알약의 사용은 연구의 유효성을 높이기 위해 참가자가 약물을 복용하도록하는 것이 중요 할 때 마약 임상 시험과 같은 특정 상황에만 국한되어야한다고 생각합니다. 사실, 디지털 알약을 사용하면 임상 시험 비용을 크게 줄이고 정확성을 향상시킬 수 있습니다. 특정 그룹의 사람들이 디지털 약을 사용하는 데 더 개방적 일 것이라고 예상됩니다. 예를 들어,인지 능력 장애를 낳은 노인들은 이러한 유형의 건강 기술을 지원하지 않는 한 약물 복용을 잊어 버릴 수도 있고 (또는 두 번 복용 할 수도 있습니다.)

그러나 다른 사람들은 사생활 보호와 디지털 알약 분야의 과도한 규제 사이에 균형을 맞추어야한다고 주장합니다. Montgomery는이 신기술이 제공하는 편리함, 비용 절감 및 건강상의 이점과 비교할 때 사용자의 위험은 낮다고 주장합니다.

디지털 알약을 처방 할 때 정보에 입각 한 동의가 엄격히 시행되는 한 많은 윤리적 문제가 관리 될 수 있습니다. 이 새로운 환약의 사용자에게 적절한 공개가 제공되고 질문 할 수있는 능력이 있으면 구매하기 전에 디지털 환약을 수락하거나 거절 할 수 있습니다. 반면에 이것은 의사에게 추가적인 부담과 시간 압박을 줄 수 있으므로 반드시 가장 현실적인 해결책은 아닙니다.

디지털 알약이 순응도를 실제로 올릴 수 있습니까?

이 약물 장치 시스템이 약물 순응에 긍정적으로 기여한다면 그것은 아직 확립되지 않았다. 능력 MyCite는 ​​또한 추적이 지연되거나 전혀 발생하지 않기 때문에 데이터 수집을 긴급 상황에 사용하지 않아야한다는 면책 조항을 제공합니다. Scripps Translational Science의 Eric Topol을 비롯한 디지털 건강 전문가는 새로운 건강 기술이 본질적으로 순응에 영향을 줄 때까지 시간이 걸릴 것이라고 주장합니다. 예를 들어, 디지털 알약을 복용하는 사람들은 삼키는 피임약으로부터 신호를 효과적으로 수집하기 위해 매 7 일마다 교체해야하는 패치를 착용하는 것을 거부합니다.

순응에 대한 초기 연구는 높은 기술과 낮은 기술의 두 가지 도구가 순응도를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 프로 테우스 (Proteus)가 실시한 연구에 따르면 표준 치료법을 복용하는 사람들과 비교했을 때 조절되지 않는 고혈압 및 제 2 형 당뇨병에 대해 센서 가능 약을 복용하는 사람들이 더 나은 결과를 달성했으며 (치료 목표를 달성 할 가능성이 더 큼) 것으로 나타났습니다. 이것은 아마도 약물 투여의 개선으로 인한 것일 수 있습니다.

디지털 알약 시스템의 잠재력

현재이 항 정신 이상 약물을 필요로하지만 Abilify의 처방 된 약물 치료법을 준수하지 않는 일부 사람들은 증상의 재발을 방지하기 위해 Abilify를 월 1 회 주사로 투여합니다. 이것은 우리가 이미 비 순응에 대한 몇 가지 기본적인 해결책을 가지고 있음을 나타냅니다. 그러나 규정 준수 문제가있는 사람들이 디지털 피임약을 주사에 사용하는 것을 선호한다면 명확하지 않습니다. 또한, 다른 의학 분야에서 매월 주사는 실행 가능한 옵션이 아닙니다. 따라서 센서 사용 가능 약물은 이러한 경우 더 많은 장점을 가질 수 있습니다.

보스턴 브리검 여성 병원의 응급 의사 인 피터 차이 (Peter Chai) 조교수는 최근 미국에서 오피오이드 남용을 방지하기 위해 디지털 피임 기술을 사용했다. 오피오이드는 심한 통증이있는 ​​사람들을 위해 필요할 때 자주 처방됩니다. 복용량과 빈도는 종종 통증 환자의 재량에 맡겨져 과다 복용과 남용의 위험이 있습니다. Chai와 그의 팀은 디지털 피임 시스템이 오피오이드 섭취를 실시간으로 모니터링하는 데 도움이 될 수 있음을 발견했습니다.

그들은 학대가 감지 되 자마자 중재가 전개되어 해악의 위험을 최소화 할 수 있다고 제안했다. 그들의 연구에 참여한 사람들은 받아 들일 수있는 디지털 알약을 발견하고 계속 복용하게되었습니다. Chai의 연구에 따르면 센서 사용 가능 약제는 예를 들어 고위험 약물 및 건강 관리 전문가와 정기적으로 접촉하지 않는 사람들로 이루어진 광범위한 사용 범위를 가지고 있음을 나타냅니다.

미래를 내다보기

패치 (디지털 알약과 함께 사용되는 패치 포함)에는 이미 수면 패턴, 생체 신호 및 신체 위치와 같은 기타 생체 정보를 수집 할 수있는 용량이 있습니다. 여러 데이터 소스에 패치를 사용하여 디지털 건강 시스템은 부작용 및 섭취 패턴을 포함하여 특정 약을 복용하는 사람에 대한 전체적인 그림을 만들 수 있습니다. 이와 관련하여 이러한 시스템은 약물 치료를받는 방식을 혁신 할 수있는 기회를 제공합니다.