XOFLUZA의 개요 : FDA 승인 된 독감 약
차례:
Scripps Doctor Discusses Newly Approved Flu Treatment - KUSI (구월 2024)
2018 년 10 월 24 일 미국 식품의 약국 (FDA)에서 신종 인플루엔자 치료제를 승인했습니다. XOFLUZA (baloxavir marboxil)는 20 년간 인플루엔자를 치료할 수있는 최초의 신약입니다. 11 월 중순 미국에서 판매 될 예정입니다.
XOFLUZA는 인플루엔자를 치료하는 또 다른 약인 타미플루 (Tamiflu)를 만드는 동일한 제약 회사에 의해 만들어졌습니다. 그러나 두 약물은 다릅니다. 다음은 XOFLUZA에 대해 알아야 할 핵심 사실입니다.
용도
XOFLUZA (baloxavir marboxil)는 의사가 인플루엔자 (독감) 치료를 위해 처방 할 수있는 새로 승인 된 항 바이러스 약품입니다. XOFLUZA와 같은 약물은 처음 48 시간 이내에 복용하면 독감 증상을 덜 느낄 수 있습니다.
임상 시험에서 XOFLUZA를 처음 복용 한 24 시간 이내에 복용 한 독감 환자는 위약 (약을 복용하지 않은 약) 또는 항 바이러스제를 나중에 복용 한 사람들 (증상이 시작된 후 24-48 시간 또는 그 이상)보다 빨리 좋아 졌다고합니다).
독감 백신을 접종해야합니까?
독감에 걸렸다면 의사는 XOFLUZA 만 처방 할 것입니다. 약을 복용해도 병이 들지 않도록 예방할 수 있기 때문에 의사는 연간 인플루엔자 백신 접종을 권할 것입니다.
누구를위한 것인가?
의사는 증상에 대해 이야기하고 XOFLUZA를 처방하기 전에 인플루엔자에 대한 검사를 원할 수 있습니다. 다음 기준을 충족하면 약이 가장 잘 작동합니다.
- 너는 12 살 이상이야. 과
- 독감에 걸리지 않았어. 과
- 48 시간 이상 독감 증상이 나타나지 않았습니다.
약물 치료는 모든 사람에게 올바른 선택이 아닙니다. 예를 들어, XOFLUZA는 병원에있을만큼 아프거나 특정 약물에 알레르기가있는 사람을위한 것이 아닙니다.
알레르기 반응을 일으키거나 baloxavir marboxil이나 약물의 다른 성분에 민감한 분은 XOFLUZA를 복용하지 마십시오.
복용량
사용 가능한 XOFLUZA는 두 가지 용량이 있습니다. 12 세 이상인 경우 의사는 몸무게에 따라 XOFLUZA를 처방 할 것입니다.
권장 무게
체중이 88 파운드 (40kg)에서 176 파운드 (80kg) 미만인 12 세 이상인 경우: 1 회 40mg 용량
체중이 176 lbs (80 kg) 이상인 12 세 이상인 경우: 1 회 80mg 용량
안전
FDA는 XOFLUZA의 임상 시험 인 Priority Review를 승인했는데, 이는 FDA가 공중 보건을위한 중요한 약물로 간주하여 평균보다 더 빨리 승인 과정을 거쳤다는 것을 의미합니다. 그러나 리뷰는 여전히 엄격합니다. 연구원과 제약 회사는 FDA가 승인하기 전에 사람들이 복용하는 약물이 효과적이고 안전하다는 것을 입증해야합니다.
XOFLUZA는 2 건의 무작위 임상 시험을 받았다. 총 1,832 명의 환자가 검사에 참여했습니다. 일부는 XOFLUZA를 복용하고 다른 일부는 독감을 치료하는 데 사용되는 다른 유형의 항 바이러스제를 복용하고 다른 일부는 위약을 먹습니다. XOFLUZA를 투옥 한 재판에 910 명이있었습니다. 대부분 성인이었습니다 (92 %).
이 시험은 XOFLUZA가 다른 항 바이러스제에 비해 얼마나 잘 작동하는지 테스트했습니다. 첫 번째 시험에서 다른 항 바이러스제보다 독감 증상이 더 빨리 감소했습니다. 두 번째 시험에서는 차이가 없었다. 연구자들은 또한 XOFLUZA가 바이러스로 인한 다른 질병을 치료하지 않는다고 판결했습니다. 인플루엔자가있는 사람을 치료할 때만 사용해야합니다.
XOFLUZA는 박테리아에 의한 질병을 치료하지 않습니다. 세균 감염에 의한 독감 같은 증상이있는 사람은 XOFLUZA를 복용하지 않아야합니다. 항 바이러스 약품은 박테리아에 의한 감염이있는 사람을 돕지 않으며 세균 감염으로 인한 합병증을 예방하지 못합니다.
인플루엔자를 일으킬 수있는 바이러스의 종류가 매우 다양하기 때문에 환자는 XOFLUZA가 다른 바이러스와 비교하여 한 바이러스에 대해 잘 작동하지 않을 수 있음을 알아야합니다.
임상 실험에서 연구원은 XOFLUZA 복용시 경험 한 부작용이나 합병증에주의를 기울였습니다. 그런 다음, XOFLUZA 또는 다른 이유를 들었을 때 나타나는 증상이 있는지 알아 냈습니다. 재판에서 일부 사람들은 위약을 복용하고 있었음에도 불구하고 증상이 있다고보고했습니다.
XOFLUZA를 복용하기 전에 의사가 귀하의 다른 건강 상태 (급성 및 만성)에 대해 알고 있는지 확인하십시오.
여성은 인플루엔자를 예방하거나 치료하기 위해 약을 시작하거나 주사 (백신)를 받기 전에 임신 중이거나 모유 수유 중인지 의사에게 알려야합니다. 의사는 독감 예방이나 치료를 위해 복용 할 수있는 잠재적 인 부작용보다 임신 중에 심각한 독감으로 이어질 수있는 독감에 걸릴 수 있다는 이점을 결정할 수 있습니다.
부작용
임상 시험에서 일부 사람들은 XOFLUZA를 복용했을 때 부작용을보고했습니다. 임상 실험은 실제 일상 생활에서 약물을 사용하는 것과는 다릅니다.
XOFLUZA의 임상 시험에서 사람들이 가장 흔하게보고 한 부작용은 다음과 같습니다.
- 설사
- 기관지염
- 구역질
- 비 인두염
- 두통
XOFLUZA를 복용하는 사람은 임상 시험에 참여한 사람이보고 한 것 이외의 다른 부작용을 경험할 수도 있습니다. XOFLUZA의 부작용이 우려된다면 의사와 상담하십시오.
처방전없이 구입할 수있는 비타민, 보충제 또는 프로바이오틱스 인 경우에도 복용중인 다른 모든 약품에 대해 의사에게 알리십시오. 칼슘 함유 제품은 신체가 특정 약물을 얼마나 잘 흡수하는지 또는 약품을 덜 효과적으로 만들 수 있는지에 영향을 줄 수 있습니다.
의사는 낙농 제품, 완하제, 제산제 또는 비타민 보충제를 포함한 음식, 약물 또는 칼슘이 들어있는 보조제로 XOFLUZA를 복용하지 말라고 말할 수 있습니다.
XOFLUZA 대 기타 옵션
임상 시험에서 연구자들은 XOFLUZA를 oseltamivir (Tamiflu)라고 불리는 인플루엔자 증상 치료에 사용 된 다른 약물과 비교했다. 두 약물은 비슷한 방식으로 작용하지만, 어떻게 다른지 알아야합니다. 의사는 XOFLUZA가 귀하를위한 좋은 선택인지 또는 독감 증상을 치료하기 위해 다른 항 바이러스제를 사용할지 결정하는 데 도움을 줄 것입니다.
타미플루와 XOFLUZA는 모두 독감 증상의 지속 기간을 줄이기 위해 사용할 수있는 항 바이러스제입니다. 두 약은 바이러스 성 질병을 치료하는 데만 사용됩니다. 당신이 세균 감염으로 아플 경우 그들은 작동하지 않을 것입니다. Tamiflu와 XOFLUZA 모두 독감에 걸린 후 첫날 이내에 복용하면 효과적입니다.증상이 처음 48 시간이 지난 후에 복용하면 증상을 완화하는 데 도움이되지 않습니다. Tamiflu와 XOFLUZA 모두에 대해보고 된 부작용은 비슷합니다.
Tamiflu와 XOFLUZA는 또한 당신이 알아야 할 몇 가지 중요한 차이점이 있습니다:
- XOFLUZA는 12 세 이상 만 이용할 수 있습니다. 타미플루는 2 주 된 어린 아기에게 처방 될 수 있습니다.
- XOFLUZA를 1 회 복용하면됩니다. 타미 플루 (Tamiflu)는 며칠에서 몇 주 동안 여러 번 복용해야합니다.
- 타미플루는 임신 한 여성에게 승인되었습니다. 임신 중인지 의사에게 알려야하며 XOFLUZA 복용 여부를 결정하는 데 도움을 줄 것입니다.
- 독감에 걸려 입원해야하는 경우 XOFLUZA가 귀하에게 적합하지 않을 수 있습니다. 타미플루는 더 심각한 독감 사례를 치료하는 데 사용될 수 있습니다. 귀하의 진료에 관여하는 의사, 약사 또는 기타 의료 전문가가 어떤 치료가 가장 적합한 지 결정하는 데 도움을 줄 것입니다.
타미플루와 XOFLUZA의 비용은 건강 보험이나 처방전 비용을 줄이기위한 회사 쿠폰 등 여러 가지 요소에 따라 달라질 것입니다.
XOFLUZA는 제조사의 쿠폰이 가격을 낮추지 만 $ 150의 비용이 소요됩니다. 보험에 가입하신 경우 본인 부담 비용은 보험 적용 범위에 따라 $ 30 정도 될 수 있습니다.
타미 플루는 최대 $ 175까지들 수 있습니다. 타미 플루의 일반 버전은 약 100 달러입니다.
DipHealth에서 온 단어
올해에 독감에 걸린다면 의사는 XOFLUZA를 권유 할 것입니다. 11 월 중순 미국에서 판매 될 예정입니다. XOFLUZA의 웹 사이트에서 자세한 내용을 확인할 수 있습니다. 부작용이 우려되거나 XOFLUZA가 귀하에게 적합한 지 확신 할 수 없는지 의사에게 문의하십시오.
인플루엔자 확산에 대한 자세한 내용, 독감 증상, 감기 나 독감 여부 및 치료 옵션에 대해 자세히 알아보십시오.
또한 예방 접종을 예방하는 방법과 예방 접종을 비롯한 예방 조치를 읽을 수 있습니다. 독감 치료를 위해 XOFLUZA와 같은 다른 약물들에 대해서도 배울 수 있습니다. XOFLUZA와 같은 약을 복용하면 독감 증상을 줄이고 기분이 더 빨리 나아질 수 있는지 의사에게 문의하십시오.
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