비만 치료를위한 마에스트로 충전식 시스템

2015 년 1 월 14 일 미국 식품의 약국 (FDA)에서 비만 치료를위한 최초의 의료 기기를 승인했습니다. Maestro 충전식 시스템으로 알려진이 장치는 비만인 특정 성인에서 사용할 수 있도록 승인되었습니다. 2007 년부터 비만 치료를 위해 FDA가 승인 한 최초의 의료 기기입니다.

질병 통제 예방 센터 (CDC)에 따르면 미국 성인 전체의 3 분의 1이 비만이며 치료를위한 새로운 의료 기기의 도래는 큰 주목을 받고있는 뉴스입니다.

어떻게 작동합니까?

마에스트로 충전식 시스템은 뇌와 뱃속 사이의 신경 경로를 타겟팅하여 허기와 충만감을 제어합니다. 그것은 와이어 리드와 전극과 함께 재충전 가능한 전기 펄스 발생기로 구성됩니다. 이들은 외과 적으로 복부에 이식됩니다. 그런 다음 전기 충격을 미주 신경에 전달하여 위를 비우는 것을 조절하고 위장이 비어 있거나 가득 차 있다는 신호를 뇌에 보냅니다.

장치를 만드는 회사 인 EnteroMedics Inc.에 따르면, Maestro Rechargeable System은 미주 신경이 일반적으로 뇌에 보내는 신호를 차단하여 기아에 대한 느낌을 줄이고 환자가 그렇지 않은 경우보다 훨씬 빨리 느끼게합니다.

누구를위한 것입니까?

FDA에 따르면,이 의료 기기는 체질량 지수 (BMI)가 35 ~ 45이며, ​​2 형 당뇨병 또는 폐쇄성 당뇨병과 같은 적어도 하나의 비만 관련 건강 상태를 가진 성인 (18 세 이상)에게 승인되었습니다. FDA는이 환자들이 체중 감량 프로그램을 통해 체중 감량을 못했음을 처음 입증 했어야한다고 규정했다.

얼마나 효과적입니까?

BMI가 35 이상인 환자를 대상으로 한 한 임상 실험에서, 실험적인 그룹 (활동적인 마에스트로 장치를받은 사람)은 체중 감량 결과가 유의하게 나타났습니다: 약 절반이 초과 체중의 적어도 20 %를 잃었고, 그들 중 38 %는 초과 체중의 25 % 이상을 잃었습니다.

잠재적 부작용은 무엇입니까?

승인 된 임상 시험에서보고 된 부작용으로는 메스꺼움, 구토, 외과 적 착상 부위의 통증, 수술 합병증, 속쓰림, 흉통, 삼키는 어려움 및 트림이 포함됩니다. 수술이나 수술과 마찬가지로 수술 자체에서 비롯된 감염이나 출혈과 같은 합병증이있을 수 있습니다.

FDA는 승인의 일환으로 EnteroMedics가 5 년 동안 최소 100 명의 환자를 추적하여 장치의 안전성과 효과에 대한 추가 정보를 수집하는 승인 후 5 년 간의 연구를 수행해야한다고 지적했습니다.

균형 잡힌식이 요법과 운동이 여전히 필요함

이 장치는 가공 식품이 부족하고 과일과 채소가 많은 건강한 식단에 지속적으로주의를 기울일 필요가 없습니다. 또한 매일 육체적으로 활동적으로 머무를 필요성을 없애지 않습니다. 이 두 가지 건강 조치는 체중 감량뿐만 아니라 심장 질환, 뇌졸중, 당뇨병, 암 및 치매와 같은 모든 유형의 만성 질환을 예방하는 데 중요합니다.

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• FDA. 뉴스 릴리스: FDA는 비만 치료를위한 최초의 장치를 승인합니다. 2015 년 1 월 16 일 http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm에서 온라인으로 액세스 할 수 있습니다.