임상 시험의 다른 단계는 무엇입니까?

임상 시험의 다른 단계는 무엇입니까?

인간에 대한 약물이나 치료법을 처음 사용하고 FDA가 일반 대중이 사용할 수 있도록 승인함으로써 마무리하는 것부터 시작하여 목적이 다른 임상 시험의 세 가지 단계가 있습니다. 이미 FDA에 의해 승인 된 후 절차 및 의약품에 대한 추가적인 임상 시험 단계가 있습니다.

임상 시험에는 여러 유형이 있습니다. 예를 들어, 일부 임상에서는 화학 요법 약물의 사용을 연구하고 일부 연구에서는 암 치료를받는 사람들의 삶의 질을 향상시킬 수있는 방법을 연구하고 일부 연구에서는 암을 예방하는 방법을 연구합니다.

1 단계 임상 시험 - 치료는 안전한가요?

임상 1 상 시험은 인간에 대한 첫 번째 테스트 실험 약물 또는 치료. 그들은 대개 적은 수의 사람들, 흔히 10 대 30만을 포함하며 치료가 안전한지 알아보기 위해 고안되었습니다. 임상 1 상 시험을 시작하기 전에 신약은 일반적으로 실험실에서 광범위하게 테스트되었습니다. 예를 들어 임상 1 상 시험을 시작하기 전에 실험실에서 자란 사람 암세포 및 실험 동물에서 화학 요법 약물을 검사 할 수 있습니다.

1 상 임상 시험의 예는 이전에 인간의 쥐를 대상으로 만 시험 된 약물을 시험하여 안전한지를 확인하는 것입니다.

2 단계 임상 시험 - 치료가 효과가 있습니까? 효과적입니까?

약물이나 치료가 비교적 안전한 것으로 밝혀진 후에는 2 단계 임상 시험에서 효과가 있는지 테스트합니다. 많은 수의 개인 (종종 30에서 120 명)이이 연구에 등록되기 때문에 안전에 대한 추가 정보가 제공됩니다.

3 단계 임상 시험 - 표준 치료보다 치료가 효과가 있습니까? 아니면 표준 치료보다 부작용이 적습니까?

약물이나 치료가 상대적으로 안전하고 효과적이라고 느껴지면 3 단계 임상 시험을 통해 표준 치료법보다 효과가 좋았는지 또는 부작용이 적은지 알아보기 위해 연구되었습니다. 3 상 임상 시험은 대개 수백에서 수천 명의 개인에게 시행되며 일반적으로 "이중 맹검"연구입니다. 이는 환자 나 조사자 모두 어느 치료법이 사용되고 있는지를 알지 못한다는 것을 의미합니다. 실험적 치료가 표준 치료보다 우수하거나 열등한 것으로 판명되면, 이러한 연구는 일반적으로 개인이 가능한 최상의 치료를받을 수 있도록 일찍 중단됩니다.

사례는 폐암에 대한 덜 침습적 인 수술을 테스트하여 생존율이 전통적인 수술보다 높은지 또는 새로운 수술이 전통적인 (표준) 수술보다 부작용과 합병증이 적은지 여부를 확인하는 것입니다.

4 단계 임상 시험

4 상 임상 시험도 있습니다. 약이 일반적인 용도로 승인 된 후, 제 4 단계 시험은 약물이나 절차의 안전성을 시간 경과에 따라 확인하거나 다른 용도로 사용하기 위해 수행 될 수 있습니다.

임상 시험의 중요성

러닝 머신에서 기니피그 또는 쥐를 묘사하는 일반적인 만화로 판단 할 때 임상 시험에 관한 많은 신화가 있습니다. 이러한 의학적 연구는 사실 암이나 다른 질병의 치료를 위해 새로운 치료법을 사용할 수있는 유일한 방법입니다.

이 재판이 전체 인구뿐 아니라 개인에 대한 잠재력 때문에 얼마나 중요한지는 최근 몇 년간 폐암이 어떻게되었는지 설명함으로써 강조 될 수 있습니다. 2011 년에서 2015 년 사이에 폐암 치료를 위해 승인 된 것보다 더 많은 신약이 승인되었습니다. 40 년 승인 이전에이 임상 시험에 참여한 각 사람은 그 당시의 표준 약물이나 절차보다 우수한 것으로 판명 된 약물이나 절차를받을 기회가 있었음을 고려하면 그 숫자는 많은 사람들을 밝혀냅니다. 임상 시험에 참여하는 사람들은 일반 대중이 이용할 수 있기 전에 인명 구조 요법을 사용할 기회를 가졌습니다.

임상 시험에 대한 추가 정보:

• 임상 시험의 이해
• 폐암에 대한 임상 시험을 찾는 방법