Alzheimer의 약 Aducanumab

나는 치매와 알츠하이머 병에 관한 기사를 쓰는 것을 좋아하지 않습니다. 알츠하이머 병은 슬픈 병입니다. 그것은 끊임없이 진행됩니다. Aricept, Nemenda 및 Cognex와 같은이 질병을 치료하기위한 FDA 승인 의약품은 임상 경과를 지연시키지 않습니다.

대부분의 신경 학자들은 약물 치료가 알츠하이머 병 환자에게 매우 제한적이라는 것을 알고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 사랑하는 사람들은이 약들이 어떤 작은 방법으로도 도움이 될 수 있다는 희망으로이 약들을 요청합니다. 궁극적으로, 알츠하이머 병을 가진 사람들을위한 최선의 치료는 간병인 자신을위한 질병뿐만 아니라 삶의 질을위한 사람의 품위있는 삶의 질을 보존 할뿐만 아니라 자비로운 간병입니다.

알츠하이머 병에 관한 저서를 쓰는 것에 대한 나의 일반적인 혐의에도 불구하고, 나는 일부 임상 약물 테스트에서 질병이있는 사람들의인지 능력 저하를 늦추는 것으로 제시 할 때만이 질병을 치료하기로 동의했다. 요새, 매우 일찍 결과 Biogen 's aducanumab와 관련된 임상 시험에서이 단일 클론 항체가 알츠하이머 병의 임상 진행을 방해 할 수 있음을 보여줍니다.

알츠하이머 병은 치매의 가장 흔한 형태입니다. 미국에서는 65 세 이상으로 추정되는 5 백만 명의 미국인이이 질병에 걸려 살고 있습니다. 알츠하이머 병의 진행 속도가 느리고 되돌릴 수 없습니다. 시간이 지남에 따라 알츠하이머 병은 기억력, 사고력, 추론력을 침식합니다. 결국,이 끔찍한 질병을 앓고있는 사람은 일상 생활의 가장 단순한 작업과 활동조차도 수행 할 수 없습니다.

현재 알츠하이머 병의 병리학에 대한 우리의 설명은 "아밀로이드 가설"에 국한되어 있습니다. 특히, 신경 변성은 뇌 조직 플라크에서 아밀로이드 - 베타 (Aβ) 펩타이드의 침착에 기인한다. Aβ의 축적은 알츠하이머 병의 병인을 유도합니다. 또 다른 기여 요소는 타우 단백질로 구성된 신경 섬유 엉킴을 포함합니다. Aβ 생산과 Aβ 제거 사이의 불균형은 이러한 엉킴의 형성으로 이어진다.

지금까지 아밀로이드를 표적으로 삼아 알츠하이머 병을 퇴치하기 위해 다양한 항체가 개발되었습니다. 구체적으로, 항체 aducanumab은 Aβ 플라크의 Fc 수용체 매개 식균 작용을 일으킴으로써 작동합니다. 즉, aducanumab은 우리 몸의 식세포를 자극하여 Aß를 소화합니다.

최근 몇 년 동안, "아밀로이드 가설"은 심각하게 의문을 제기하고 많은 전문가들에 의해 단순화 된 것으로 분류되었다. 우리는 여전히 가설에 대한 임상 적 타당성을 가지고 있지 않으며, 많은 사람들은 Aβ의 축적이 신경 퇴행을 일으키는 더 크고 이해하기 어려운 과정의 일부일 수 있다고 믿고있다. 보다 구체적으로, 알츠하이머 병을 앓고있는 환자에서 Aβ 침착증은인지 기능 저하가 10 년에서 15 년 정도 앞당겨 져서 단순한 인과 관계의 명제를 흐리게 만든다. 또한, 아밀로이드 전구체 단백질 (APP)의 대사로 인해 Aβ뿐만 아니라 알츠하이머 병의 발병에 영향을 줄 수있는 다른 단편이 생성됩니다.

Biogen은 PRIME 라 불리는 aducanumab의 1b 단계 임상 시험의 중간 결과를 토대로이 약의 임상 3 상 시험에 전념했습니다. 다음은 이러한 중간 결과의 일부입니다.

• aducanumab으로 치료 한 결과, 전립선 암 또는 가벼운 알츠하이머 병 환자에서 아밀로이드 반점이 감소했습니다.
• 플라크의 감소는 PET 이미징을 사용하여 시각화되었으며이 감소는 투여 량 및 시간에 따라 결정되었습니다.
• 치료 1 년 후, 초기 알츠하이머 병을 가진 참가자는 MMSE (Mini-Mental Status Examination) 및인지 치매 등급에 의해 점수가 매겨지면서인지 장애가 임상 적으로 유의하게 느려졌습니다.
• aducanumab의 안전성과 환자 내약성은 인정되었습니다. 일부 부작용으로는 두통과 ARIA (amyloid-related imaging abnormalities)가있었습니다.

Alzheimer 's 약 또는 다른 어떤 새로운 약물든지 FDA에 의해 찬성되기 위하여는, 단계 3 임상 시험을 통과해야합니다. 최근 논문에서 "알츠하이머 병의 b- 세크리 테아 제 저해제의 중추적 인 시도" 자연 생명 공학 Alzheimer 's 약의 몇몇 약 제조자는 단계 3 예심에 돌진한다. 이 임상은 임상 3 상 시험의 임상 적으로 중요하지 않은 결과로 인해 약물 개발이 중단되므로 위험합니다. 어쨌든 아무도는 "탄"마약에 투자하고 싶지 않다.

특정 3 상 임상 시험 기간 동안 약물이 임상 적으로 유의미한 결과를 나타내지 않는다고해서 반드시 그 약물이 효과가 없다는 것을 의미하지는 않습니다. 예를 들어, 약물이 시험 된 용량과 다른 용량으로 효과적 일 수 있습니다. 또는 일부 약물은 특정 인구 집단에서 가장 잘 작동합니다. 루비콘을 통과하고 3 상 임상 시험에 투입하는 대신, 2 상 임상 시험을 실시하고 약물 및 그 효과를 더 잘 이해하는 것이 좋습니다. 대조적으로 Biogen은 (저전력) Phase 1b 임상 시험의 중간 결과를 장려하는 관점에서 Phase 3 임상 시험을 진행하기로 결정했습니다.

귀하 또는 사랑하는 사람이 알츠하이머 병에 걸린 경우 문맥 및 허위 희망없이이 기사를 읽으십시오. Biogene은 여전히 ​​aducanumab의 승인을 얻는 데 약간의 시간이 걸리지 만 여전히 많은 임상 결과가 필요합니다. aducanumab에 관한 초기 결과는 유망하지만, Alzheimer의 약은 겨자를 자르는 것에 실패한 것으로 유명하며,이 질병의 진행을 늦추는 진정한 효과적인 치료법을 아직 깨닫지 못했습니다.