소아과에서 처방전을 벗어난 라벨

식품 의약청은 2003 년 우울증 (주요 우울증) 또는 강박 장애 (OCD)를 앓고있는 7-17 세 아동 및 청소년을 대상으로 항우울제 Prozac (플루옥세틴)의 사용을 승인했습니다.

그 새로운 적응증은 Prozac이 이러한 질환을 가진 어린이들에게 안전하고 효과적 이었음을 보여준 연구에 이어 실시되었습니다. 그러나 의약품이 FDA 승인을받지 않았다고해서 그것이 안전하지 않다는 것을 의미하지는 않습니다. 단순히 약을 만드는 제약 회사가 FDA에 승인을 신청하지 않았 음을 의미합니다. Prozac은 1987 년 이후 성인에서 안전하게 사용되었습니다.

소아과에서 처방전을 벗어난 라벨

많은 약품이 FDA에서 어린이 용으로 승인되지는 않았지만 승인 된 연령보다 어린 어린이 또는 아직 승인되지 않은 다른 조건에서 사용되는 "라벨이 벗겨져 있음"으로 사용됩니다. 실제로 미국 소아과 학회 (American Academy of Pediatrics)에 따르면 현재 미국에서 판매되는 처방 의약품의 4 분의 3은 소아과 사용 정보가 부족합니다.

그렇다고해서 이러한 의약품을 사용하는 것이 안전하지 않다는 의미는 아닙니다. 의약품을 사용하기로 결정할 때, 의사는 올바른 과학적 증거, 전문 의학적 판단 또는 출판 된 문헌을 토대로 결정을 내려야합니다. 의사가 귀하의 자녀를 실험하고있는 것과는 다릅니다.

천식을 앓고있는 어린이를 치료하는 데 알부 테롤을 사용하는 것이 안전한 약물의 사용을 보여주는 좋은 예입니다. 유아 및 유아에서 일반적으로 사용되지만 알부 테롤은 2 세 이상의 어린이에게만 FDA 승인을 받았습니다. Dulera와 Advair 같은 다른 많은 천식 흡입기는 12 세 이상의 어린이에게만 사용하도록 FDA 승인을 받았습니다.

그렇다면 FDA 승인을받지 않은 의약품은 왜 사용됩니까?

이 천식 약물의 경우에는 사용할 다른 약물이 없으며 이러한 약물은 너무 많이 사용되어 안전하다고 생각되어 연구 결과가 효과가있는 것으로 나타났습니다. 그리고 어린이의 천식 증상을 치료하거나 예방하지 않는 대안은 받아 들여지지 않을 것입니다.

우울증 및 기타 정신 건강 문제에 대해서도 마찬가지입니다. 어린이의 경우에는 불행히도 흔히 발생하며 때로는 오프 라벨 처방약이 필요합니다.

우리는 정신 건강 문제가있는 어린이를 대상으로 FDA 승인 의약품을 더 많이보고 있습니다.

• 우울증이있는 Lexapro (escitalopram) 어린이 (12 세 이상)
• 강박 장애가있는 Luvox (fluvoxamine) 어린이 (8-17 세)
• Zoloft (sertraline) 아동 (6-17 세), 강박 관념
• 양극성 리튬 아이들 (12 세 이상)
• 뚜렛의 장애가있는 쥐 (12 개 이상)의 뚜껑 (pimozide)
• Risperdal (risperidone) 자폐아 (5 세 이상)

Lithium, Zyprexa (olanzapine), Seroquel (quetiapine), Abilify (aripiprazole)와 같은 기타 약물은 양극성 장애 또는 정신 분열증이있는 어린이에게 승인됩니다.

자녀가 '약 표를 얻지 않은'약을 처방 받았는지 어떻게 알 수 있습니까?

의사 나 약사에게 문의하거나 약물과 함께 제공된 패키지 삽입 (PI)을 확인하십시오. PI에서 '적응증 및 사용법'또는 '소아과 사용'이라는 항목을 찾아보고 연령대가 표시되는지 확인하십시오. 귀하의 자녀가 열거 된 나이보다 젊기 때문에 약물 치료가 안전하지 않다는 것을 의미하지 않으며 의사와상의하지 않고서는 안됩니다.

'상표가 붙지 않는'약 사용의 단점

한 가지 큰 단점은 의사가 때때로 나이가 많은 어린이와 성인에게 일반적으로 사용되는 용량을 기준으로 어린 어린이에게 투여 량을 추정해야한다는 것입니다. 이것은 아이들이 너무 많거나 적게 약을 섭취하도록 유도 할 수 있습니다.

또 다른 단점은 의사가 약을 사용하는 것이 편안하지 않다면 자녀가 최선의 치료를받을 수 없을 수도 있다는 것입니다. 의사가 더 많은 부작용이있는 오래된 약물을 사용하고 있거나 귀하의 자녀가 전혀 약물을받지 못했을 수 있습니다.

소아과 약물 규칙 (FDA)은 마약 회사가 어린이들에게 마약을 시판하도록 유도했습니다. 어린이를위한 최상의 의약품 조례는 어린이들을위한 의약품의 안전성과 효능을 향상시키기 위해 노력하고 있습니다. 바라건대, 그들은 더 많은 약을 어린이에게 사용하기 위해 검사하고 승인하도록 이끌 것입니다. 그래서 더 이상 약을 쓸 필요가 없습니다.