혈액 암 환자를위한 치료 진보
차례:
- 1. 급성 림프 성 백혈병에 대한 Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa)
- 2. 다발성 골수 이식 후 Lenalidomide (Revlimid)
- 3. 급성 골수 백혈병에 대한 고정 결합 화학 요법
박종훈 교수 저자 인터뷰 - 당신잘못이아닙니다 (일월 2025)
새로운 치료법은 혈액 암 환자, 또는 백혈병, 림프종 및 다발성 골수종과 같은 혈액 학적 악성 종양 환자에게 비교적 빠른 속도로 나타나고 있습니다.
아래의 치료 진보는 거대한 도약보다는 작은 단계로 간주 될 수 있습니다. 그러나 이러한 치료법은 영향을받는 사람들에게 매우 의미있는 생존 이점을 제공 할 수 있습니다.
경우에 따라 신흥 요법은 골수 이식과 같은 치유 적 치료가 결국 추구 될 수도있는 소망의 불꽃을 유지할 수도 있지만 이전에는 이것이 선택 사항이 아닐 수도 있습니다.
부작용과 독성과 함께 생존율을 고려해야합니다. 이런 상황에서 환자들은 일반적으로 삶의 질 (삶의 질)과 생존 가능한 한 오래 살기를 원합니다.
최근에 승인 된 치료법
약 |
연구 된 질병 |
비교 우위 |
이노 투 즈 마브 오조가 마이신 (Besponsa) |
재발 또는 난치성 B 세포 ALL |
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Lenalidomide (Revlimid) |
새로 진단 된 다발성 골수종 |
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Daunorubicin과 cytarabine 주입 용 리포좀 (Vyxeos) |
새로 진단 된 치료 관련 AML (t-AML) 골수 이형성 관련 변화가있는 AML (AML-MRC) |
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1. 급성 림프 성 백혈병에 대한 Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa)
미국 암 협회 (American Cancer Society)의 추정에 따르면, 2017 년 미국에서 급성 림프 성 백혈병 (ALL)이 약 5,970 건 발생했으며 같은 해 약 1,440 건이 사망했다. 최근 수십 년 동안 많은 다른 혈액 암 치료법의 개선에도 불구하고 ALL 환자의 예후는 여전히 나 빠지고있다.
동종 이식 줄기 세포 이식 (기증자의 골수 이식)은 ALL을 가진 성인을위한 치료제의 가능성을 제공합니다. 그러나 극복해야 할 장애물이 있습니다: 현재 화학 요법으로 완전 관해를하는 비율이 낮습니다. 줄기 세포 이식은 전형적으로 사람이 질병의 완전한 완화를 달성 할 것을 요구하며 불행히도 재발 성 또는 난치성 B 세포 ALL (치료에도 불구하고 돌아온 질병)이 이식을받을 수있는 성인이 상대적으로 적다는 것을 의미합니다.
따라서 약물 개발자들은 암세포를 표적으로하는 새로운 도구를 찾고 있습니다. CD22라는 마커가있는 공격하는 세포는 적절한 상황에서 이러한 도구 중 하나 일 수 있습니다. CD22는 신체의 특정 세포에 의해 만들어지며이 세포에 의해 거의 태그처럼 세포 외부의 세포막에 위치합니다. B 세포 ALL 환자의 경우, 암세포는이 CD22 분자를 약 90 %의 환자에서 보유하고 있으며, 이는 암 치료 사업에서 상당히 좋은 확률입니다.
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa)은 표적 세포를 죽일 수있는 약제 인 calicheamicin에 부착 된 인간화 된 항 -CD22 단일 클론 항체입니다.
Inotuzumab ozogamicin은 세포를 죽일 수있는 약제에 부착되거나 결합 된 항체이기 때문에 접합체라고합니다. 항체 부분은 CD22 마커가있는 세포를 찾으며 접합 부분은 표적 세포를 파괴합니다.
FDA는 대체 화학 요법과 비교하여 연구원이 약물의 안전성과 유효성을 조사한 임상 시험 결과를 토대로 inotuzumab ozogamicin을 승인했다. 이번 재판에는 재발 성 또는 난치성 B 세포 ALL 환자 중 한두 가지 치료를받은 326 명의 환자가 포함되었습니다.
FDA에 따르면, 평가받은 218 명의 환자 중 35.6 %가 inotuzumab ozogamicin을 투여 받았는데, 중간 반응은 8.0 개월이었다. 대체 화학 요법을받은 환자 중 17.4 %만이 완전한 반응을 보였고 평균 4.9 개월이었다.
따라서, inotuzumab ozogamicin은 재발 성 또는 난치성 B 세포 ALL의 중요한 새로운 치료법이다.
inotuzumab ozogamicin의 일반적인 부작용으로는 혈소판 수치가 낮고 (혈소판 감소증), 특정 백혈구 (호중구 감소증, 백혈구 감소증), 감염, 적혈구 빈혈 (빈혈), 피로감, 출혈 (출혈) 간질, 두통, 발열 (열성 호중구 감소증), 간 손상 (트랜스 아미나 아제 및 / 또는 감마 글루 타밀 트란스 퍼 라제 증가), 복통, 혈액 내 고 빌리루빈 (고 빌리루빈 혈증)으로 인한 낮은 수준의 백혈병. 추가 안전 정보는 완벽한 처방 정보를 참조하십시오.
2. 다발성 골수 이식 후 Lenalidomide (Revlimid)
최근의 메타 분석 연구 결과에 따르면,자가 조혈 줄기 세포 이식 (자기 기증을 통한 골수 이식)으로 레나 리드 마이드를 유지 관리하는 치료법은 위약이나 새로 진단 된 다발성 골수종 환자의 사망률을 25 % 감소시켰다.
McCarthy와 동료들은 미국, 프랑스 및 이탈리아의 세 가지 무작위 임상 시험에서 환자의 데이터를 분석했다. 이번 연구에는자가 골수 이식 (자가 골수 이식)을받은 다발성 골수종 환자와 그 후 1,208 명이 레 날리 오마 이드 치료를받은 환자가 포함되어 있었으며 603 명의 환자는 위약을 투여 받거나 단순히 관찰되거나 모니터되었다.
lenalidomide로 치료 한 환자는 위약이나 관찰 (52.8 개월 대 23.5 개월)을받은 환자와 비교하여 병의 진행없이 생존율이 향상되었습니다. 총 490 명의 환자가 사망했습니다. lenalidomide 군에서 생존율이 유의하게 높았다.
lenalidomide 군에서 더 많은 환자가 혈액 학적으로 2 차 원발성 악성 종양과 고형암으로 2 차 원발성 악성 종양을 경험했다. 그러나 진행률, 모든 원인으로 인한 사망률 또는 골수종의 결과로 인한 사망률 모두 위약 / 관찰 그룹에서 더 컸다.
3. 급성 골수 백혈병에 대한 고정 결합 화학 요법
AML은 골수에서 시작하여 빠르게 혈류에서 백혈구 수가 증가하는 급속도로 진행되는 암입니다. 올해 약 21,380 명이 AML로 진단 될 것이며, AML 환자 약 10,590 명이이 질환으로 사망 할 것으로 보인다.
Vyxeos는 화학 요법 약물 daunorubicin과 cytarabine의 고정 된 조합으로 일부 환자가 두 치료법을 따로받는 것보다 오래 삽니다. FDA는 두 종류의 급성 골수성 백혈병 (AML) 성인 치료를 위해 Vyxeos를 승인했습니다.
- 새로 진단 된 치료 관련 AML (t-AML) 및
- 골수 이형성 관련 변화가있는 AML (AML-MRC).
T-AML은 암 치료를받는 모든 환자의 약 8-10 %에서 화학 요법 또는 방사선 합병증으로 발생합니다. 평균적으로 치료 후 5 년 이내에 발생합니다. AML-MRC는 백혈병 세포 내에서 특정 혈액 질환 및 기타 주요 돌연변이의 병력이있는 것과 관련된 AML 유형입니다. t-AML 환자와 AML-MRC 환자 모두 평균 수명이 매우 낮습니다.
임상 시험에서, 새로 진단 된 t-AML 또는 AML-MRC를 가진 환자 중 Vyxeos 또는 무작위로 daunorubicin과 cytarabine을 투여하기로 무작위로 선정 된 환자는 Vyxeos를 투여 한 환자가 daunorubicin과 cytarabine (median 전체 생존 9.56 개월 대 5.95 개월).
일반적인 부작용으로는 출혈 (출혈), 백혈구 수가 낮은 열성 호중구 감소증 (발열 성 호중구 감소증), 발진, 조직 부종 (부종), 메스꺼움, 점막염 (점막염) 및 기타 위장 장애를 포함한 기타 부작용이 있습니다., 심각한 감염 및 비정상적인 심장 리듬 (부정맥).
이 페이지가 도움이 되었나요? 귀하의 의견에 감사드립니다! 당신의 염려는 무엇입니까? 기사 출처- FDA 뉴스 발표. FDA는 재발 성 또는 난치성 급성 림프 구성 백혈병으로 성인에게 새로운 치료법을 승인합니다.
- FDA 뉴스 발표. FDA는 특정 유형의 빈약 한 예후 급성 골수성 백혈병에 대한 최초의 치료법을 승인합니다.
- FDA는 다발성 골수종에서 Lenalidomide의 새로운 사용을 승인했습니다.
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