HIV Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP)에 관한 사실

사전 노출 예방 (Pre-exposure prophylaxis, 또는 PrEP)은 항 레트로 바이러스 약물의 매일 사용이 HIV를 습득 할 수있는 사람의 위험을 크게 줄이는 것으로 알려진 HIV 예방 전략입니다. 증거 기반 접근법은 지속적인 HIV 감염 방지 전략의 중요한 부분으로 간주됩니다. 여기에는 계속해서 콘돔을 사용하고 성행위 파트너 수가 줄어들고 있습니다. PrEP은 단독으로 사용하지 않습니다.

2010 년부터 일련의 대규모 임상 실험을 통해 PrEP가 남성 (MSM), 이성애 남성 및 주사제 사용자 (IDU)와 성관계를 맺은 남성의 HIV 감염 위험을 줄일 수 있다는 사실이 입증되었습니다. 증거에 대한 응답으로 미국 질병 통제 및 예방 센터 (CDC)에서 진행중인 임시 지침이 발표되었습니다.

PrEP의 지원에 대한 증거

2010 년에는 iPrEx 연구 2,499 HIV 혈청 음성 MSM 중에서 PrEP의 사용을 조사했다. 대규모의 다 국가 재판에서 Truvada (tenofovir + emtricitabine)를 매일 구강 투여하면 HIV 전염 위험이 44 % 감소한다는 사실이 밝혀졌습니다. 트로 바다가 혈중에서 검출 가능한 수준을 보인 51 %의 실험 참가자들 - 즉, 약물 복용을 지시 한 사람들을 의미 - 감염 위험은 68 % 감소했습니다.

iPrEX 연구의 뒤를 이어, 감염되지 않은 이성애 남성과 여성에서 PrEP의 효과를 탐구하기 위해 여러 임상 시험이 계획되었습니다. 이 중 첫 번째는 TDF2 연구 보츠와나 (Botswana)에서는 Truvada를 매일 구두로 사용하면 전송 위험이 62 % 감소한다는 사실을 발견했습니다.

한편, 파트너 PrEP 연구 케냐와 우간다의 한 파트너가 HIV 음성이고 다른 하나는 HIV 양성인 2 개의 다른 약물 요법 (한 그룹은 Truvada, 다른 그룹은 Tenofovir)을 사용하여 서던 디스커버리, 이성애 커플을 탐구했다. 전반적으로 위험은 각각 75 %와 67 % 감소했습니다.

2013 년 6 월 방콕 테 노포 비르 연구 방콕에있는 약물 치료 클리닉에 등록 된 자발적으로 2,413 IDU에 PrEP의 효능을 조사했습니다. 재판 결과는 Truvada의 1 일 경구 투여가 연구에서 남녀 49 %의 위험을 감소 시켰음을 보여주었습니다. 초기 연구 결과와 일치하여 약물 순응도를 유지할 수있는 참가자는 감염 될 확률이 74 % 낮았습니다.

두 번의 PrEP 시행 실패로 얻은 교훈

이 연구의 성공 속에서 두 개의 선전 된 시험 실패가있었습니다. 둘 다 사회적으로 취약한 여성에게 권한을 부여하기 위해 계획된 HIV 음성 여성에 대한 PrEP의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다.

실망스럽게도 FEM-PrEP 연구 케냐, 남아프리카 공화국, 탄자니아에서 VOICE 연구 남아공에서는 우간다와 짐바브웨가 경구 용 PrEP에 참여한 사람들이 HIV에 대한 어떠한 보호도 경험하지 못했다는 연구 결과가 나왔습니다. 중간 약물 모니터링 테스트 결과, 여성의 40 % 미만이 일일 약물 요법을 준수하고 있으며, 시험 기간 동안 테 노포 비어 수치가 일관되게 유지되는 비율은 12 % (12 %)에 불과했습니다.

FEM-PrEP와 VOICE 연구가 강조한 것은 항 레트로 바이러스 요법의 근본적인 과제 중 하나였습니다. 즉, 약물 순응과 원하는 결과 (이 경우에는 감염 예방)를 달성 할 수있는 개인의 능력 사이의 타협하지 않는 관계였습니다.

예를 들어, iPrEx 연구에서 연구자들은 50 % 미만의 순응도를 보이는 참가자가 84 %의 감염 확률을 보였다는 사실을 발견했습니다. 이것은 위험이 32 %로 감소 된 시간의 90 % 이상을 약을 복용 한 사람들과 완전히 대조적입니다. 조사자들은 같은 그룹이 모든 피임약을 지시대로 복용하면 위험이 8 % 이하로 떨어질 것이라고 추정합니다.

무작위 분석은 연구 참여자 간의 순응에 영향을 줄 수있는 공통된 경험 및 / 또는 신념을 확인했습니다. 그중:

• 10 %는 다른 사람들이 HIV에 걸렸다 고 생각할 것이라고 두려워했다.
• 15 %는 환약을 복용하지 않는 사람이 말했고, 가장 자주 가족
• 16 %는 걱정할 다른 것들이 너무 많았습니다.
• 17 %는 알약이 너무 큼을 느꼈습니다.
• 28 %가 HIV에 걸릴 위험이 낮음을 느꼈다.
• 32 %는 매일의 순응도가 너무 어려웠다 고 느꼈다.

이러한 문제는 순응도 상담의 중요성뿐만 아니라 정기적으로 HIV 상태, 임신 상태, 약물 복용, 부작용 및 PrEP에 배치 된 사람의 위험 행동에 대한 모니터링을 강조합니다.

기타 우려 사항 및 과제

고수의 장벽 외에도 일부 사람들은 PrEP의 행동에 미치는 영향에 대해 우려를 표명했습니다. 특히, 보호되지 않은 성행위와 다른 고위험 행동으로 이어질 지 여부에 대한 우려가있었습니다. 증거는 크게 이것이 그렇지 않다는 것을 암시한다.

샌프란시스코, 보스턴 및 애틀랜타에서 실시 된 24 개월의 무작위 시험에서 MSM 중 행동 위험은 PrEP 개시 후 감소하거나 변함없이 유지되는 것으로 나타났습니다. 가나의 PrEP에 대한 여성의 질적 분석에서도 비슷한 결과가 나타났습니다.

한편 무의식적으로 HIV에 감염된 사람들에게 PrEP를 사용하기 때문에 약물 내성 HIV의 출현에 대한 우려가 제기되고 있습니다. 조기 수학적 모델링은 높은 유행 환경 (예: 사하라 사막 이남 아프리카)에서 10 년 동안 새로 감염된 사람들의 약 9 %가 PrEP로 인해 일정 수준의 전염 약물 저항력을 가질 수 있음을 시사합니다. 최상의 케이스 / 최악의 시나리오는 2 %에서 최대 40 %까지 다양합니다.

대조적으로, 선진국 환경에서 한 연구 (영국의 협동 조합 HIV 코호트와 영국 마약 저항 데이터베이스의 데이터 연결)는 PrEP가 MSM 중 내성 HIV의 확산에 "무시할 수있는 영향"을 미칠 것으로 판단했습니다. 많은 선진국에서 고위험군으로 분류됐다.

PrEP 권장 사항

CDC는 MSM, 성 활동 이성애 성인 및 IDU에서의 PrEP 사용에 관한 중간 지침을 발표했습니다. PrEP 시작 전에 의사는 먼저 다음과 같은 방법으로 사람의 적합성 여부를 결정합니다.

• HIV 음성 상태를 확인하기위한 HIV 검사 수행
• 그 사람이 급성 혈청 전환의 증상을 나타내거나 지난 달 내에 HIV에 노출되었을 가능성이있는 경우 (비보호 성관계 또는 공유 바늘을 통해) 감염 여부 검사.
• 그 사람이 HIV를 습득하는 데 실질적이고 지속적인 위험을 가지고 있는지 평가하십시오.
• 크레아티닌 청소율이 분당 60mL 이상인 사람을 확인합니다.
• B 형 간염 (HBV) 및 성병 검사.

또한 의사는 여성이 임신 중이거나 임신하려고하는지 여부를 평가합니다. Truvada에 노출 된 유아가 해를 입었다 고하는보고는 없지만 약물의 안전성은 아직 완전히 평가되지 않았습니다. 즉, 모유 수유중인 여성에게 CDC는 PrEP을 권장하지 않습니다.

자격 여부를 확인하면 Truvada의 1 일 1 회 복용량을 처방 받게됩니다. 그런 다음 위험 감소 상담을 실시합니다 (IDU가 성교를 통한 감염을 예방하기위한보다 안전한 성행 지침 포함).

일반적으로 말해 처방전은 90 일을 넘지 않으며, HIV 검사를 통해 혈청 반응이 확인 된 후에 만 ​​재생 가능합니다.

또한 정기 STD 검사는 매년 2 회 실시되어야하며 여성 임신 검사도 실시해야합니다. 혈청 크레아티닌과 크레아티닌 클리어런스도 모니터링해야하며 이상적으로는 첫 번째 후속 조치를 취한 후 매년 2 회 반복합니다.