임상 시험의 목적
차례:
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임상 시험의 목적은 무엇이며이 연구 중 하나를 고려하고 있다면 무엇을 알아야합니까? 임상 실험은 약간의 수수께끼에 둘러싸여 있으며 많은 사람들이 등록에 대해 불안해합니다. 여러 유형의 임상 시험, 1 단계, 2 단계, 3 단계 및 4 단계 임상 시험의 목표와 표적 치료법 및 면역 요법의 진보와 함께 임상 시험이 어떻게 바뀌어 때로는 초기 임상 시험이 최선이 될 수 있는지 알아보십시오. 생존을위한 옵션.
임상 시험의 전반적인 목적
임상 시험의 목적은 질병을보다 효과적으로 예방, 진단 또는 치료할 수있는 방법을 찾는 것입니다. 암 치료에 사용되는 모든 약물과 절차는 임상 시험의 일환으로 한 번 연구되었습니다.
임상 실험에 관한 신화는 많지만 - 기니피그 농담을 듣는 적이 있습니까? 치료 기준으로받은 승인 된 치료가 임상 시험에서 한 번 연구되었으며 그보다 이전에 사용 된 것보다 우월하거나 부작용이 적다는 사실을 이해하는 것이 도움이 될 수 있습니다.
의학 연구에서의 임상 시험의 목적은 최근 몇 년 동안 크게 변화하지 않았지만,이 임상 시험에 참여하는 개별 환자의 역할에서 중요한 변화, 주로 무언의 변화가 일어나고 있습니다. 임상 시험의 여러 유형과 단계에 대한보다 구체적인 목적을 논의한 후 아래에서 더 자세히 논의 할 것입니다.
다른 유형의 임상 시험의 목적
다른 시험의 목적은 연구의 일부로 질문되는 질문에 따라 다릅니다. 임상 시험의 다른 유형은 다음을 포함합니다:
- 예방 시험. 이 시험은 질병이나 질병의 합병증을 예방하는 방법을 연구합니다.
- 상영 시험. 선별 검사는 더 일찍 치료 가능한 단계에서 암을 발견 할 수있는 방법을 찾는다. 예를 들어, 일반적으로 진단되는 것보다 초기 단계에서 폐암을 발견 할 수있는 방법을 찾고자합니다. 그들은 조기 발견 시험이라고도합니다.
- 진단 시험. 이 임상 시험은 암을 진단하는 데있어 더 좋고 덜 침략적 인 방법을 찾습니다.
- 치료 시험. 사람들은 대개 치료법이나 약물 치료법을 찾는 연구에 더 익숙하거나 더 효과적이거나 더 적은 부작용으로 더 잘 용인되는 연구에 익숙합니다.
- 삶의 질의 재능. 암 환자를위한 보살핌 치료를 제공하는 더 나은 방법을 모색하려는 시련은 매우 중요하며 점점 더 보편화되고 있습니다.
임상 시험의 다른 단계의 목적
임상 시험은 특정 유형의 연구 일뿐만 아니라 다음과 같은 단계로 나뉩니다.
- 1 단계 임상 시험. 이 시험은 소수의 사람들을 대상으로 이루어지며 치료법이 안전한.
- 2 단계 임상 시험. 치료가 비교적 안전하다고 판단되면 2 단계 임상 시험에서 치료 여부를 확인합니다 유효한 .
- 3 단계 임상 시험. 치료가 상대적으로 안전하고 효과적이라고 판단되면, 3 단계 임상 시험에서 치료가 평가되는지를 평가합니다 더 효과적인 표준 치료법보다 부작용이 적습니다. 3 상 임상 시험에서 약물이 더 효과적이거나 더 안전하다고 판명되면 FDA 승인을받을 수 있는지 평가할 수 있습니다.
- 4 단계 임상 시험. 일반적으로 약물은 임상 3 상 시험이 완료되면 FDA에 의해 승인 (또는 승인되지 않음)됩니다. 4 단계 임상 시험은 FDA 승인을 거친 후 완료되며, 암의 한 하위 유형에 효과가있는 항암제가 다른 유형의 암에 효과적 일지를 결정하기 위해 수행 될 수 있습니다.
개인에 대한 임상 시험의 목적이 어떻게 변화하고 있는가?
이전에 언급했듯이 의학에서의 임상 시험의 목적은 변함이 없지만 개별 참가자들에 대한 이러한 시도가 실제로 변하는 무언의 방식이 있습니다. 이는 종양의 유전학 및 면역학에 대한 향상된 이해와 일치하는 변화입니다.
예를 들어 단어의 가치가 있으므로 임상 시험이 변하는 두 가지 다른 방법에 대해 이야기 해 봅시다.
여러 해 동안 가장 많이 사용되는 임상 시험은 3 상 임상 시험이었습니다. 이 재판은 대개 많은 사람들을 평가하여 치료가 이전 치료보다 좋을지 알아 봅니다. 이러한 시험에서 표준 처리와 실험 처리 사이에는 약간의 차이가 있습니다. 임상 시험 약물은 아마도 지금까지 비교적 안전 할 것이지만 이전 치료보다 훨씬 더 잘 작동 할 수있는 것은 아닙니다.
대조적으로, 최근 몇 년간 암에 대한 1 상 임상 시험이 증가하고 있습니다. 언급 한 바와 같이, 이들은 약물이 실험실에서 그리고 아마도 동물들에게서 시험 된 후에 인간에 대해 수행 된 최초의 연구들이다. 이 치료법은 치료가 안전한지 알아 보는 것이 주된 목표이기 때문에 더 많은 위험을 부담하며 소수의 사람들 만이 연구에 포함됩니다. 그러나 현재 치료법에 들어가고있는 치료법의 종류가 적어도 주어지면 이러한 치료법이 과거보다 훨씬 더 생존 기회를 제공 할 가능성이 있습니다. 어떤 사람들에게는 새로운 종류의 다른 약물이 아직 승인되지 않았기 때문에이 약물들이 생존의 유일한 기회를 제공했습니다.
추첨과 비슷하게 들리 겠지만, 최근 몇 년 동안 변화가있었습니다. 몇 년 전 제 1 상 임상 시험은 암을 치료하기위한 것이 무엇이든 찾고있는 암흑에서 더 찔린 것일 수 있습니다. 현재이 약물들 중 상당수는 임상 시험에서 약물을 투여받을 사람을 대상으로 시험 한 암세포의 특정 분자 과정을 표적으로하도록 고안되었습니다.
즉, 임상 시험이 변하는 두 번째 기본 방법은 첫 번째 방법에 크게 영향을줍니다. 인간 게놈 프로젝트는 암 세포에서 특이하고 고유 한 이상을 직접 표적으로하는 표적 약물을 연구자가 설계 할 수 있도록 많은 새로운 문과 길을 열었다. 또한, 면역 요법은 연구자들이 우리 몸의 암과 싸울 수있는 능력을 보완하고 활용할 수있는 방법을 찾을 수있게 해줍니다.
임상 시험 참여 필요
임상 시험에서의 변화에 대한 이전의 오랜 설명은 임상 시험에 대한 두려움을 줄여 줄 수 있습니다. 임상 시험을 통해 의학을 발전시킬 수있을뿐만 아니라 암을 치료하는 방식의 중요한 변화로 인해 과거 어느 때보 다 암을 가진 사람들에게 더 많은 혜택을 줄 수 있습니다.
즉, 임상 시험 혜택을 누릴 수있는 암 환자 20 명 중 1 명만이 등록되었다고 생각됩니다. 종양 전문의와 상담하십시오. 임상 시험에 대해 알아보십시오. 이것은 압도적 인 것처럼 보일 수 있지만 고맙게도 여러 대형 폐암 조직이 무료 임상 시험 서비스를 형성하기 위해 함께 작업했습니다. 자신의 옹호자가되도록하십시오.
암 임상 시험의 5 가지 유형
임상 시험의 유형에는 어떤 것이 있으며, 이러한 의학적 연구가 대답하도록 설계된 질문은 무엇입니까?
임상 시험의 다른 단계는 무엇입니까?
치료가 FDA 승인을 받기 전에 임상 시험은 3 단계로 진행됩니다. 이러한 여러 단계는 무엇입니까?