COPD 마약 스피리바가 뇌졸중 위험을 증가시킬 수 있습니까?

미국 식품의 약국 (FDA)은 스피리바 (Spiriva)가 뇌졸중 위험을 높이고 심장 마비 또는 사망 위험을 높일 수 있다는 예비 증거가 있다는 경고를 2008 년에 발표했다. 그러나, 기관은 Spiriva가 그 위험을 증가시키지 않았다는 증거가 나타났다고 말하면서 2010 년 경고를 철회했다.

여기에 무슨 이야기가 있니?

가장 최근의 임상 시험에서 얻은 증거는 Spiriva 하지 않습니다 뇌졸중, 심장 마비 또는 사망의 위험이 증가합니다.

Spiriva는 COPD에서 기관지 경련을 치료하는 데 사용됩니다.기도에서의 갑작스러운 수축으로 인해 호흡이 어려워집니다. 약물은 흡입기를 통해 매일 1 회 복용합니다. 갑작스런 증상을 "구조 약물"로 막으려 고 의도 한 것이 아닙니다. 대신에 도움을주기 위해 정기적으로 복용해야합니다.

2008 년 3 월 18 일 발간 된 Spiriva에 대한 최초의 FDA 경고는 Spiriva를 포함한 29 건의 임상 시험에서 얻은 예비 안전성 분석 결과 Spiriva를 복용하는 COPD 환자의 수가 더 많은 사람들이 비활성 위약을 복용 한 사람들보다 뇌졸중을 일으켰다 고 지적했기 때문에이 약물에 대한 질문이 제기되었습니다.

구체적으로이 예비 자료에 따르면 Spiriva를 복용 한 1,000 명당 8 명이 뇌졸중을 앓 았지만 1000 명 중 6 명이 위약을 복용했다. FDA는 그 정보가 예비 적이라고 인정했지만, 의사와 환자에게 그것에 대해 경고하고 싶다고 말했다.과거 에이전시는 의약품에 대한 안전 경고를 발행하기에는 너무 느리다는 비난을 받았다.

동시에 FDA는 제약 회사 인 Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.의 Spiriva 사의 제조업체에게 다시 가서이 문제를 다시 조사하도록 요청했습니다. 연방 당국은 또한 만성 폐쇄성 폐 질환을 앓고있는 사람들에게 Spiriva를 복용하지 말고 약물 복용을 중단하지 말고 의사와 관련한 우려 사항을 논의했습니다.

Spiriva의 더 상세한 검토는 문제를 보여주지 않았다.

베링거 인 겔 하임 (Boehringer Ingelheim)의 FDA 관계자들과 그 대응 기관들이 스피리바 (Spiriva)에서 수집 한 모든 데이터를 검토 한 후, 2010 년 1 월 14 일 FDA는 2008 년 안전 경고 메시지를 철회했다.

"FDA는 현재 검토를 마쳤으며 사용 가능한 데이터가 Spiriva HandiHaler의 사용과 이러한 심각한 이상 반응의 위험성 증가 사이의 연관성을지지하지 않는다고 믿고있다 FDA는 의료 전문가들에게 약물 라벨에 권장 된대로 Spiriva HandiHaler를 계속 처방 할 것을 조언한다."

그래서 의학 전문가들은 Spiriva와 뇌졸중에 대한 FDA의 원래 경고가 조기 였다고 결론을 내 렸으며 증거에 대한보다 자세한 검토는 약물 치료가 뇌졸중, 심장 마비 또는 사망의 위험을 증가시키지 않는다는 것을 보여줍니다.

Spiriva 부작용

현재 Spiriva HandiHaler와 Spiriva Respimat의 두 가지 버전으로 판매되는 Spiriva는 부작용 가능성이 있으며 그 중 일부는 심각한 것일 수 있습니다.

Spiriva의 가장 흔한 부작용은 상부 호흡기 감염, 구강 건조 및 인후통입니다. 현기증이나 흐린 시력도 Spiriva에서 발생할 수 있습니다. 이는 운전이나 조종 기계를 세 심하게 사용해야한다는 것을 의미 할 수 있습니다.

또한 스피리바는 눈의 압력을 높여 시력을 위협 할 수있는 급성 협착 녹내장을 유발할 수 있습니다. Spiriva를 사용하고 눈이 아프거나 시력이 흐려 지거나 눈이 붉어 ​​지거나 조명 주변에서 후광이 보이기 시작하면 즉시 의사에게 연락하십시오.

마지막으로, Spiriva는 소변과 고통스러운 배뇨를 통과시키기 어려울 수 있습니다. 이런 일이 생기면 약물 복용을 중단하고 담당 의사에게 연락하십시오.