이소성 골 형성과 메드 트로닉 논란

이소성은 그것이 속하지 않거나 존재하지 않는 곳에 위치한 대상 또는 인간 조직을 지칭합니다.이소성 뼈 형성은이 물질이 속하지 않는 영역에서 새로운 뼈 물질을 골화 과정이라고 부르는 것입니다. 이 골화 과정은 골아 세포라고 불리는 세포에 의해 수행됩니다.

신진 대사라는 단어는 그리스인에게서 나왔다. "멀리 떨어진 곳"을 의미한다. 스캇 등의 말에 따르면, "orthotopic"뼈인 반의어는 정확한 해부학 적 위치에 형성된 뼈를 가리킨다. 이 논문은 "이소성 골 형성 모델의 간략한 검토"라는 제목의 논문에서 발표되었다.이 논문은 2012 년 3 월호에 게재되었다. 줄기 세포 개발.

이소성 뼈 형성은 출생시 존재할 수 있으며, 유전학으로 인한 것일 수도 있고, 하반기 마비 및 / 또는 외상성 부상과 같은 특정 의학적 증상의 합병증으로 발생할 수도 있습니다 (Scott 등). al. 이소성 뼈 형성은 국소 염증과 골격 선조 세포의 모임에 의한 것이라고 생각됩니다. Boston Children 's Hospital의 웹 사이트에 따르면 선조 세포는 줄기 세포와 비슷하지만 세포가 분열함에 따라 세포 유형이 제한적이라는 점만 제외하면 줄기 세포와 유사합니다. 선조 세포는 줄기 세포에서 유래하지만 성체 줄기 세포가 아닙니다.

척추 수술로 인한 이소성 골 형성

Scott, et. 외과 적 수술을받는 환자 중 10 %까지가 백내장 수술을 받는다.

척추에서 "이소성 뼈 형성"이라는 용어는 때로 척추에 쌓여있는 원치 않는 뼈 조직을 묘사하는 데 사용됩니다. 2002 년 FDA는 허드 척추 수술에 Infute라는 Medtronic에서 제조 한 뼈 단백질을 승인했습니다. FDA가 지정한 사용 기준은 매우 구체적입니다: 요추 테이퍼 형 핵융합 장치 시스템 (LT-Cage.) 내의 단일 레벨 전방 요추 체간 융합 (ALIF)을위한 골 이식으로서.

그러나 승인 직후, 많은 외과의 사는 FDA의 승인을받은 것이 아닌 다른 목적으로 사용되는 "오프 라벨 (off-label)"재료를 사용하기 시작했습니다. 비 라벨은 여러 가지 "이상 반응"을 초래하는 자궁 경부 척추 수술을 사용하거나 AE가 FDA에보고된다. 이소성 뼈 형성은 AE 's 중 하나 였지만, 거미 막염, 증가 된 신경 학적 결손, 역행 사정, 암 등과 같은 매우 심각한 것들이 포함되었습니다. 예쁘지 않은!

메드 트로닉 논쟁

2011 년부터이 이야기를 이어온 Milwaukee Journal Sentinal Watchdog Report는 Infuse의 첫 임상 시험 주간에 이식 환자의 70 %에서 이소성 골 형성이 발견됐다고 전했다. 이 환자 중 일부는 원하지 않는 뼈 및 / 또는 그로부터 생기는 의학적 합병증을 교정하기 위해 하나 이상의 수술을 받아야했습니다.

2013 년호에 게재 된 증거 ​​검토 수술 신경과 국제 Epstein은 13 개의 산업 연료를 사용하는 연구를 이후 저널이나 FDA 문서 및 데이터베이스에있는 정보에 게시 된 다른 연구와 비교했습니다. 그녀는 Infuse 연구를 통해 "원래 출판되지 않은 유해 사례 및 내부 불일치"를 발견했다고보고했습니다. 그녀는 또한 부작용의 40 %가 ALIF ("오프 라벨"목 수술)에 기인한다고 말하면서 이러한 사건 중 일부는 생명을 위협한다고 덧붙였다.

한편 Milwaukee Journal Sentinel은 Medtronic이 Medtronic이 자금을 지원 한 의사가 작성한 2004 년 보고서에서 FDA에 이러한 부작용을 과소보고했거나 전혀보고하지 않았다고보고했습니다. MJS는 "2004 년 논문을 쓴 의사들은 메드 트로닉으로부터 로열티와 다른 지불금을 수백만 달러에받을 것"이라고 밝혔다.

2014 년 5 월, MJS는 Medtronic이 Infus에 대한 1000 건의 청구를 해결하기 위해 2200 만 달러를 지불하기로 동의했다고하는 다른 기사로이 이야기를 이어갔습니다. 이 이야기는 또한 메드 트로닉이 "예상되는 주장"을 다루기 위해 140 달러를 추가로 책정하고 있다고 언급했다.