FDA 승인 C 형 간염 의약품 목록

Sovaldi (sofosbuvir)가 2014 년 9 월에 처음 소개되었을 때, C 형 간염 감염이 어떻게 변하는지를 표시했을뿐만 아니라 구식 세대 약물을 효과가 없었던 구식으로 만들었습니다. Sovaldi가 도착한 지 수개월 만에 Incivek (telaprevir)와 Victrelis (boceprevir) 같은 C 형 간염의 주류는 시장에서 재빨리 잡혀 다시는 볼 수 없었습니다.

Sovaldi의 발 뒤꿈치를 따라 가면서 C 형 간염 유전자형을 계속적으로 치료할 수있는 5 가지 약물 제형이 추가되었습니다. 이 새로운 약물은 부작용이 적을뿐만 아니라 치료 과정을 3 개월까지 단축 시켰습니다.

현재 대부분의 경우 치료율이 95 %를 넘지 만 유일하게 진정한 도전은 전 세계적으로 만성적으로 C 형 간염에 감염된 1 억 1 천만 ~ 1 억 5 천만 명에 대한 접근을 확장하는 방법입니다.

마약 중단

치료 기간이 짧아지고 치료율이 올라감에 따라 경쟁력이 떨어지는 직접 작용하는 항 바이러스제는 인기를 잃고 자발적으로 시장에서 철수했습니다.

여기에는 2018 년 5 월에 뽑힌 Olysio (simeprevir)와 1 월에 중단 예정인 Technivie (옴 비타 비르 / 파리 타프 레비 르 / 리토 나비 르)와 Viekira Pak (옴 비싸 비르 / 파리 타프 레비 르 / 리토 나비 르 / 다 사부 비르) 1, 2019.

C 형 간염 치료의 나머지 주요 항목은 FDA 승인을받은 순서대로 나열됩니다.

1

Mavyret

2017 년 8 월에 미국 식품의 약국 (FDA)에서 승인 한 Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir)은 2 종의 바이러스 성 단백질 억제제로 구성된 복합 약물입니다. 이러한 단백질을 차단함으로써 C 형 간염 바이러스 RNA 복제를 수행 할 수 없습니다. Mavyret은 C 형 6 개 유전자형 모두를 8 주 내에 치료할 수 있습니다. 권장 복용량은 음식과 함께 매일 1 회 복용하는 3 정입니다.

2

보세 오

FDA에 의해 2017 년 7 월에 승인 된 Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir)는 C 형 간염 바이러스의 모든 유전자형을 치료하는 데 사용됩니다. Vosevi는 이전에 sofosbuvir로 치료 받았지만 바이러스 제거 (SVR)로 알려진 사람을 대상으로합니다. 권장 복용량은 12 주 동안 음식과 함께 하루에 한 번 복용 한 한 알약입니다.

3

Epclusa

2016 년 6 월 28 일에 승인 된 Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir)는 여섯 가지 주요 C 형 간염 유전자형을 모두 치료할 수있는 2 대 1 조합 타블렛입니다. 그것은 간경변 (decompensated 간경변을 포함) 사람들을 치료하는 데 사용할 수 있습니다. Epclusa는 1 일 1 회 복용량으로 1 ~ 6 주간 처방됩니다.

4

Zepatier

2016 년 1 월에 승인 된 Zepatier (elbasvir / grazoprevir)는 간경변이 있거나없는 유전형 1과 4를 치료하는 데 사용되는 고정 복용량 복합 약물입니다. Zepatier는 다른 약물과 함께 투여 할 필요가없는 단일 알약 치료법입니다. 사람이 가지고있는 유전자형의 유형과 이전에 C 형 간염 치료를 받았는지 여부에 따라 12 ~ 16 주 동안 음식을 섭취하거나하지 않고 매일 1 회 섭취합니다.

5

다 클린 차

2015 년 7 월에 승인 된 Daklinza (daclatasvir)는 C 형 간염 유전자형 3 감염 치료를 위해 병용 치료에 사용됩니다. Daklinza는 peginterferon이나 ribavirin을 추가하지 않고 유전자형 3을 치료할 수있는 최초의 직접 작용 항 바이러스제였다. Daklinza는 Sovaldi와 함께 하루에 한 번씩 12 주 동안 음식을 먹거나 먹지 않습니다.

6

기술

2015 년 7 월에 승인 된 Technivie (옴 비스타 빌 / paritaprevir / ritonavir)는 유전자형 4 감염 환자를 치료하기 위해 병용 치료에 사용되는 약물입니다. Technivie를 구성하는 세 가지 약제는 두 알약 번들 Viekira Pak에 포함되어 있습니다. 권장 복용량은 12 주 동안 리바비린으로 매일 2 회 복용 한 2 정입니다.

7

박 비에키라

2014 년 12 월에 승인 된 Viekira Pak은 간경변 유무와 상관없이 C 형 간염 유전자 1 형 감염을 치료하는 데 사용되는 공동 패키지 약물 요법입니다. 이 팩에는 다사 부비 르 (dasabuvir)라고 알려진 두 번째 약품과 함께 포장 된 약물 Technivie가 포함되어 있습니다. 권장 복용량은 매일 1 회 음식으로 섭취하는 Technvie 2 정과 매일 2 회 음식으로 섭취하는 dasabuvir 1 정입니다. 치료 기간은 12-24 주입니다.

8

Harvoni

2014 년 10 월에 승인 된 Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir)는 간경변 유무에 관계없이 유전형 1 및 4 감염 치료에 사용되는 고정 용량 혼합 약물입니다. 또한 Harvoni는 peginterferon이나 ribavirin과 함께 투여 할 필요가없는 최초의 올인원 약물 제형이었습니다. 권장 복용량은 매일 음식을 섭취하거나 섭취하지 않고 섭취하는 1 정을 섭취하는 것입니다. 치료 기간은 12-24 주입니다.

9

Sovaldi

2013 년 12 월에 승인 된 Sovaldi (sofosbuvir)는 유전자형 1, 2, 3 및 4를 치료하는 데 사용되는 새로운 직접 작용 항 바이러스 약물입니다. 권장 복용량은 매일 음식과 함께 또는 섭취하지 않고 복용하는 1 회성 정제입니다. 유전자형에 따라 리바비린이 치료법에 포함될 수 있습니다. 유전자형 3 감염의 경우 Sovaldi는 Daklinza와 공동 투여됩니다. 치료 기간은 12-24 주입니다.