Crohn의 질병을 가진 사람들을위한 Stelara (Ustekinumab)

개요

Stelara (ustekinumab)는 인터루킨 (IL) -12 및 IL-23 사이토 카인을 표적으로하는 생물학적 요법입니다. 좀더 기술적으로 IL-12와 IL-23를 공유하는 P40 subunit을 표적으로하는 완전 인간 단일 클론 면역 글로불린 항체이다. Stelara는 2008 년 프라 치 건선을 치료하기 위해 처음 승인되었으며 현재 중등 증에서 중증의 Crohn 병을 치료할 수 있도록 승인되었습니다.

알고 있어야 할 중요한 사실

• Stelara는 Crohn의 병을 치료할 수 없습니다.
• Stelara는 주입으로 주입 한 다음 집에서 주입 할 수 있습니다
• 현재 감염된 사람은 스텔라 라를 받아서는 안됩니다
• 감염의 위험이 증가하고 감염의 징후는 즉시 의사와상의해야합니다.
• Stelara는 임신과 모유 수유 중에 광범위하게 연구되지 않았으며 의사는 임신 한 경우 즉시 상담해야합니다.
• 환자는 Stelara를 시작하기 전에 결핵 검사를 받아야합니다.

관리

스텔라 라 (Stelara)는 다른 염증성 장 질환 (IBD)과는 달리 주입으로 시작되지만 집에서 주사를 계속합니다. Stelara의 첫 번째 치료는 주입으로 시행됩니다. 약물은 주입 센터 나 의사 사무실에 정맥 주사됩니다. 사용 된 Stelara의 양은 개별화되어 있으며 환자의 체중에 따라 계산됩니다. 그 후, Stelara는 8 주마다 피하 주사 (피부 아래에 주사가 주어짐)로 주어 집에서 할 수 있습니다.

환자는 주사를주는 방법에 대해 간호사 나 다른 의료 전문가에 의해 교육을받습니다. 이 약은 환자가 스스로에게 주거나 친구 나 가족 구성원에게주는 특별한 주사기에 들어옵니다. 환자는 대퇴부, 복부, 둔부 또는 상완에 Stelara를 주사 할 수 있습니다.

적응증

Stelara는 18 세 이상의 사람들에게서 중등도 이상의 크론 병을 치료하기 위해 처방 될 수 있습니다. Stellara의 제조업체 인 Janssen Biotech는 "이 약제는"면역 조절제 또는 코르티코 스테로이드 치료에 견딜 수없는 크론 병 환자에게 승인됩니다 종양 괴사 인자 (TNF) 차단제로 치료를 한 적이 없거나 하나 이상의 TNF 차단제로 치료에 실패했거나 견딜 수 없었던 환자 "라고 밝혔다. 이것은 다른 종류의 약물로 치료를 받았으나 개선되지 않은 환자에게 사용하기위한 것임을 의미합니다. 여기에는 면역 조절제 (면역계를 억제하는 약물), 프레드니손과 같은 스테로이드 또는 TNF 차단제 (때로는 생물학적 제제라고도 함)가 포함될 수 있습니다.

Stelara가 미국에서 승인 된 다른 면역 매개 질환에는 건선 및 건 선성 관절염이 있습니다. Stelara는 현재 FDA에서 궤양 성 대장염을 치료할 수있는 승인을받지 못했습니다. 스텔라 라 (Stelara)는 18 세 미만의 어린이 또는 청소년을 대상으로 사용하도록 승인되지 않았습니다.

어떻게 작동 하는가?

스텔라 라 (Stelara)는 면역 매개 질환을 치료하는 데 사용되어 왔으며, 크론 병은 가장 효과적인 질병으로 알려져 있습니다. Stelara는 체내에서 자연적으로 발견되지만 크론 병의 염증을 일으키는 것으로 생각되는 인터루킨 (IL) -12와 IL-23을 차단합니다. 스텔라라는 크론 병의 치료법이 아닙니다.

누가 그것을 가져 가면 안됩니다

다음과 같은 증상이 있거나 가지고 있다면 의사에게 알리십시오:

• 이전 Stelara에 대한 알레르기 반응
• 미리 채워진 주사기에는 라텍스가 들어있을 수 있으므로 라텍스 알레르기
• 최근에 생백신으로 예방 접종을 받거나 가족 중 한 명이 생백신을 가지고 있습니다.
• bacille Calmette-Guerin (BCG) 백신을 접종받은 지 1 년 이내에 Stelara를 복용하지 않아야합니다 (이전 또는 이후)
• 모든 피부 발진
• 현재 알레르기, 특히 심각한 알레르기 반응에 대한 촬영을하고 있습니다.
• 광선 치료 (광선 요법)로 ​​치료 한 적이 있습니까?
• 임신 또는 모유 수유, 또는 Stelara 복용 중에 임신 중이거나 모유 수유를 계획 할 수 있습니다.
• 감염 또는 현재의 감염 이력이 있음

알레르기 경고

의사가 알레르기 발진과 심한 알레르기에 대해 알아야하는 이유는 스텔라가 신체가 그 발작에 반응하는 방식을 바꿀 수 있기 때문입니다. 스텔라 라 (Stelara)는 알레르기 발작을 덜 효과적으로 만들거나 주사를 맞은 후 알레르기 반응을 일으킬 위험을 증가시킬 수 있습니다. 알레르기 반응을 일으키는 위험을 줄이려면 알레르기 전문의와 위장병 전문의와 긴밀히 협력하는 것이 중요합니다. Stelara에 대한 심각한 알레르기 반응은 드뭅니다.

관련 감염

Stelara는 면역 체계에 영향을 줄 수 있기 때문에 감염 위험이 높아질 수 있습니다. 환자는 감염의 징후 나 증상에 대해주의를 기울여 즉시 의사에게보고해야합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 복통
• 기침
• 기침을하는 피
• 설사
• 피로
• 열
• 근육통
• 소변을 보면서 통증이나 타는 것
• 호흡 곤란
• 피부 발진
• 땀
• 설명되지 않는 체중 감소

안전

임신 중

어머니가 Stelara를받는 동안 임신은 광범위하게 연구되지 않았습니다. Stelara를 복용 한 건선 여성의 우발적 인 임신이 몇 번있었습니다.이것들은 모두 사건보고이며, 이는 연구되고있는 단일 사건임을 의미합니다. Stelara가 태어나지 않은 아기에게 어떻게 영향을 주는지에 대한 대규모 연구는 없었습니다. 적어도 하나는 유산을 가져 왔지만 Stelara가 태아에게 해를 입힐 지 여부를 확실히 알기에는 충분한 연구가 없었습니다.

Stelara의 FDA 임신 카테고리는 B 형입니다. 즉, Stelara가 태어나지 않은 아기에 미치는 영향은 광범위하게 연구되지 않았습니다. Stelara는 분명히 필요하다면 임신 중에 사용해야합니다. Stelara를 처방하는 의사는 임신이 발생하면 즉시 연락을 취해야합니다.

임신과 Stelara에 대한 정보가 거의 없기 때문에 임신 한 사람은 1-877-311-8972로 전화하여 임신 등록에 참여해야합니다. 이것은 과학자들이 스텔라라는 엄마와 아기에게 어떻게 영향을 미쳐 미래에 다른 환자의 치료를 향상시킬 수 있는지에 대해 도움을 줄 수 있습니다.

모유 수유 중

Stelara는 모유를 통과하여 아기에게 흡수 될 수 있다고 생각됩니다. 스텔라 라 (Stelara)를받는 동안 아기를 간호하는 일은 의료 팀원들과 논의해야하며 개별적으로해야합니다.

DipHealth에서 온 단어

Stelara는 2008 년부터 면역 매개 질환 치료에 사용되어 왔습니다. Stelara가 승인 된 최신 상태는 크론 병입니다. Stelara는 치료법이 아니지만 일부 환자의 경우 Crohn 's disease 치료에 효과가있는 것으로 나타났습니다.