Epclusa로 C 형 간염 치료
차례:
Hepatitis C and B Testing is still non existant in the UK (구월 2024)
Epclusa (sofosbuvir 및 velpatasvir)는 만성 C 형 간염 (HCV) 감염의 치료에 사용되는 고정 용량 조합 약물입니다. Epclusa를 구성하는 두 약물은 바이러스 복제에 중요한 효소 (RNA 중합 효소)와 단백질 (NS5A)을 모두 차단하여 작용합니다.
개요
Epclusa는 2016 년 6 월 18 일 성인을 대상으로 미국 식품의 약국 (FDA)에서 승인되었으며 6 대 HCV 유전자형을 모두 치료할 수있는 최초의 직접 작용 제제입니다. Epclusa는 치료 전 경험이없는 (치료 경험이없는) 환자뿐만 아니라 이전의 HCV 치료 (치료 경험이있는)에 부분적으로 또는 전혀 반응하지 않는 환자에게 적합합니다.
Epresa는 간경변 진단을받은 사람에게 사용할 수 있지만, 간 기능이없는 간경화 (간 기능이 더 이상 발휘되지 않는 경우)에서는 리바비린을 병용 투여하는 것이 좋습니다. 에피 루사 (Epclusa)는 일부 그룹에서는 치료율이 100 %에 이르는 것으로 알려져 있지만, 비 대상 경화성 간경변 환자에서의 효능은 94 %까지 높다고한다.
Epclusa는 평균 도매 가격 74,760 달러, 또는 12 주간의 치료 과정에서 1 알당 890 달러로 출시되었습니다.
C 형 간염
HCV 환자의 약 75 %는 유전자형 1을 가지고 있고, 20-25 %는 2 또는 3의 유전자형을 가지고 있습니다. 미국 소수의 소수 민족 만이 4, 5 또는 6의 유전자형에 감염되지만, 중동, 남부 아프리카 및 아시아.
HCV 인구가 가장 많은 국가 인 이집트에서는 7 명 중 1 명 (14.5 %)이 감염된 것으로 추정됩니다.
HIV와 함께 살고있는 사람들의 경우, 미국과 유럽에서는 HCV 동시 감염률이 30 % 나 높습니다. 전 세계적으로 HIV / HCV 동시 감염의 전체 부담은 4-5 백만 명 또는 10-15 %입니다.
이 인구 중 HCV 요법은 공존하는 간 손상의 비율이 높을수록 중요합니다. 모든 주요 HCV 유전자형을 치료할 때 Epluxa의 효과는 치료에 대한 몇 가지 금기 사항 만 있으면서도 글로벌 관점에서 특히 중요한 약물이됩니다. (아래의 "금기 사항 및 고려 사항"참조)
복용량
복용량은 매일 음식물을 섭취하거나 섭취하지 않고 섭취하는 1 회성 정제 (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir)입니다. Epclusa 정제는 분홍색 다이아몬드 모양이며 필름 코팅되어 있습니다. 한면에는 "GSI", 다른면에는 "7916"이 새겨 져 있습니다.
처방 권장 사항
Epclusa는 만성 HCV 감염 환자 (보상 간경화 유무에 관계없이 간 기능이 여전히 유지되는 환자)를 대상으로 12 주 코스에 걸쳐 처방됩니다. 비 보상 성 간경변 환자에서 Epclusa는 리바비린 약과 병용하여 16 주 코스로 처방됩니다.
일반적인 부작용
Epclusa 사용과 관련된 가장 일반적인 부작용 (환자의 최소 5 %에서 발생)은 다음과 같습니다.
- 두통
- 피로
- 구역질
- 약점과 에너지 손실
- 잠 잘 수 없음
- 과민 반응
임상 연구에서 부작용은 일반적으로 부작용의 결과로 치료를 중단 한 참가자의 1 % 미만으로 낮은 등급으로 간주되었습니다.
십대 간경변증 환자에서 빈혈과 설사도 흔히보고됩니다. 임상 연구에 의하면 Epclusa와 ribavirin의 부작용은 일반적으로 경증부터 중등도로 나타 났지만 약물 중독으로 치료를 중단 한 환자는 5 %에 불과했다.
약물 상호 작용
Epclusa를 사용할 때는 다음 사항도 피해야합니다.
- 항암제: Hycampin
- 항 경련제: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- 결핵 투약: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- HIV 치료제: Sustiva (에 파비 렌즈), Aptivus (팁라 나비 르 / 리토 나비 어)
- 허벌 보충제: St. John 's Wort
금기 사항 및 고려 사항
불규칙 심장 박동을 치료하는 데 사용되는 항 부정맥제 인 Codarone (amiodarone)은 권장하지 않음 의학적으로 필요한 것으로 간주되지 않는 한 Epclusa와 함께 사용하십시오. 이러한 약물을 함께 사용하면 심장이 상당히 느려질 수 있습니다 (서맥). 그 효과는 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 병용 투여시 심장 모니터 링을 적극 권장합니다.
프로톤 펌프 억제제는 일반적으로 권장하지 않음 의학적으로 필요한 것으로 간주되지 않는 한 Epclusa와 함께 사용하십시오. 그런 경우, Epclusa는 양성자 펌프 억제제 복용량보다 4 시간 앞서 음식을 섭취해야합니다.
테 노포 비어 약물 (Truvada, Atripla, Complera 및 Stribild에서 사용)을 사용하는 HIV에 감염된 사람의 경우 Epclusa를 처방 할 때는 특별한주의를 기울여야합니다. 함께 사용하면 Epclusa는 tenofovir 사용과 관련된 신장 관련 독성을 향상시킬 수 있습니다. 정기적 인 신장 모니터링이 권장됩니다.
항응고제 (알루미늄 또는 마그네슘 기반)는 Epclusa 투여 4 시간 전 또는 후에 별도로 복용해야하며 H2 수용체 억제제 (H2 차단제)는 Epclusa와 동시에 또는 12 시간 간격으로 복용해야합니다.
Epubla와 함께 처방 한 경우 스타틴 약품 인 Lipitor (avorvastatin)와 Crestor (rovustatin)의 용량을 줄여야 콜레스테롤 저하 약물의 농도와 부작용이 증가 할 수 있습니다.
임신 중 Epclusa 사용에 대한 금기 사항은 없지만 인간의 임상 데이터는 거의 없습니다. 그러나 소 포스 비르 (sofosbuvir)와 벨파스트 비르 (velpatasvir)의 사용에 대한 동물 연구는 태아 발달에 아무런 영향을 미치지 못했다. 특히 Epusa 치료의 긴급 성을 평가하기 위해 임신 중에 즉시 상담을 시작할지 아니면 배달 후까지 기다릴 지에 대한 전문 상담이 권장됩니다.
임신 기간 중 모든 여성들은 임신 기간 동안 매달 모니터링을받는 것이 좋습니다. 또한 여성과 남성 파트너 모두 적어도 2 가지의 비 호르몬 피임 방법을 제공하고 치료 과정과 6 개월 후에 사용하는 것이 좋습니다.