JAK 억제제 : 류마티스 관절염 치료
차례:
- Cytokines Explained
- 류마티스 관절염에 대한 작은 분자 약물
- Tofacitinib - 류마티스 관절염에 대한 첫 번째 JAK 억제제 승인
- JAK 억제제의 안전성
- 바리 티니 브
- DipHealth에서 온 단어
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JAK (야누스 키니 아제) 억제제는 류마티스 성 관절염 치료에 사용되는 약물 카테고리입니다. 첫 번째 JAK 억제제 인 Xeljanz (tofacitinib citrate)는 2012 년 11 월 6 일 FDA의 승인을 받았습니다. 류마티스 관절염 치료제로서의 JAK 억제제의 진화는 면역학 및 분자 생물학의 발달로 이어져 생물학적 약제 개발로 이어졌습니다. 면역계와 류마티스 관절염 치료에 JAK 억제제의 역할에 대해 알아 보겠습니다.
Cytokines Explained
류마티스 성 관절염 (및 기타 염증성 질환)을 앓고있는 대부분의 사람들은 첫 번째 생물학적 약물 인 Enbrel (etanercept)이 1998 년에 승인되기 전에 의학 용어 인 사이토 카인에 익숙하지 않았을 것입니다. 생물학적 약물이 작동하는 방식을 이해하기 위해 환자는 충돌 면역학 과정.
환자들은 사이토 카인이 세포에서 생산되는 단백질이며 염증 반응 조절에 관여한다는 것을 알게되었습니다. 사이토 카인은 면역 체계 세포와 상호 작용하여 질병과 감염에 대한 신체의 반응을 조절하고 신체의 정상 세포 과정을 조절합니다. 시토 킨은 비정상적인자가 면역 반응에도 관여합니다. 여러 종류의 사이토 카인이 있습니다.
생물학적 약물은 IL-1, IL-6, IL-17, IL-12 / 23의 TNF (종양 괴사 인자) 및 몇몇 인터루킨을 억제 또는 차단하기 위해 사이토 카인 기능을 방해하기 위해, 두 번째 신호는 T 세포 활성화에 필요하고 B 세포를 고갈시키는 데 사용됩니다. 다른 생물학적 약물은 면역계 내에서 다른 목표를 가지고 있지만 목표는 전립선 염증을 완화시켜 류마티스 질환을 통제하는 것과 같습니다.
류마티스 관절염에 대한 작은 분자 약물
JAK 억제제는 생물학적 제제로 분류되지 않습니다. 대신, 그것은 작은 분자 DMARD (질병 - 수정 방지 류마티스 약물)로 분류됩니다. JAK 억제제의 표적은 류마티스 성 관절염과 관련된 염증 과정에서 중요한 역할을하는 세포 내부에 위치한 신호 전달 경로 인 JAK 경로입니다. 구체적으로, JAK (야누스 키나아제)는 다수의 사이토 카인 수용체로부터 세포의 핵으로 신호를 전달하는 세포 내 효소 (즉, 세포질 단백질 티로신 키나아제)이다.
인간의 kinome에는 500 개가 넘는 키나아제가 있으며, 이들은 8 개의 가족으로 나뉘어져있다. JAKs는 90 명의 구성원을 가진 가족 인 티로신 단백질 키나아제 계열에 속합니다. Janus kinase (JAK) 계열에는 TYK2, JAK1, JAK2 및 JAK3이 포함됩니다.
일단 연구원들이 JAKs가 사이토 카인 신호 전달에서 중요한 역할을한다는 것을 깨달으면, 그들은 임상 연구의 초점이되었습니다. Tofacitinib은 류마티스 관절염에 대한 임상 시험 및 승인을받은 최초 JAK 억제제입니다. Pfizer, Inc.가 제조 한 Tofacitinib은 JAK3 및 JAK1 및 JAK2를보다 적게 억제합니다. Tofacitinib은 TYK2에 큰 영향을주지 않습니다.
Tofacitinib - 류마티스 관절염에 대한 첫 번째 JAK 억제제 승인
Tofacitinib (상표명 Xeljanz)는 중등도에서 중증의 류마티스 성 관절염 환자에서 메토트렉세이트에 대한 부적절한 반응 또는 불내증을 가진 성인을위한 치료제로 승인되었습니다.Xeljanz는 1 일 2 회 복용 할 수있는 5mg 환약으로 구강 약물입니다. 음식 섭취 여부에 관계없이 복용 할 수 있습니다. Xeljanz-XR (연장 방출)이라고 불리는 11mg 1 일 1 회 복용량도 있습니다. Xeljanz는 단독으로 (즉, 단일 요법으로 사용) 복용하거나 메토트렉세이트 또는 기타 비 생물학적 DMARD와 병용 할 수 있습니다. Xeljanz는 생물학적 약제와 함께 사용되어서는 안됩니다.
JAK 억제제의 안전성
안전성이 Xeljanz (tofacitinib)와 관련하여 평가 될 때, 연구원은 그것이 생물학적 약물과 비교할 만하다고 결론 지었다. 감염의 위험이 증가하고, 간 기능 검사로 잠재적 인 이상이 생기고, 호중구 감소증 (중성구 감소, 백혈구 유형), 고지 질 혈증 (혈중 지질 상승) 및 혈청 크레아티닌 상승의 가능성이 있습니다. tofacitinib 사용. 이러한 심각한 부작용을 경고하기 위해 tofacitinib의 승인 및 라벨링의 일환으로 블랙 박스 경고가 필요했습니다.
바리 티니 브
Barricinib은 2016 년 1 월에 FDA에 NDA (New Drug Application)를 제출 한 두 번째 JAK 억제제였다. FDA는 Barricinib의 검토 기간을 연장하여 제약 회사 인 Lily and Incyte가 제공 한 추가 데이터를 검토 할 시간을 허용했다. 추가 데이터는 FDA 정보 요청에 대한 응답으로 제공되었습니다. 추가 정보는 원본 NDA에 대한 주요 개정안으로 간주되며 검토 기간에 3 개월을 추가합니다.
2016 년 12 월에 유럽 의약청 (European Medicines Agency, CHMP)의 의약품위원회 (European Medicines Agency)는 Olumiant (baricitinib)에 대한 유럽 연합 (EU)에서 마케팅 허가를 부여 할 것을 권고했다. Baricityinib은 중병에서 중증의 활동성 류마티스 성 관절염 환자에게 적절하게 반응하지 않았거나 하나 이상의 질병을 치료할 수있는 항 류마티스 약물 (DMARDs)을 견딜 수없는 성인의 치료에 권장되었습니다.
Baricitinib는 중등도 이상의 가혹한 류마티스 성 관절염 치료제로 지정된 1 일 1 회 경구 JAK1 / 2 억제제입니다. 임상 시험 자료는 이전에 치료를받지 않은 환자 및 다른 약물을 복용하지 않은 환자의 통증, 피로, 신체 기능 및 신체 건강 관련 삶의 질이 크게 향상되었음을 입증했습니다.
DipHealth에서 온 단어
다시 말하면, JAK 억제제는 생물학적 약물이 아닌 소분자 DMARD로 분류됩니다. 주요 차이점은 JAK 억제제가 세포 내 (세포 내부)에서 작용하고 생물학적 약물이 세포 외 표적 (예: 세포 표면의 수용체)을 갖는다는 점이다. 또한, JAK 억제제는 경구 용 약제이며, 생물학적 제제는 주사제로 주입 또는 투여 할 수 있습니다.
류마티스 관절염 환자는 모두 치료에 대한 반응이 동일하지 않기 때문에 새로운 치료법을 개발하고 사용할 수 있도록하는 것이 중요합니다. 위에 논의 된 tofacitinib과 baricitinib 외에도, filgotinib과 ABT-494 (둘 다 JAK1 억제제)를 사용하여 임상 3 상 시험이 진행 중이다.
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