다발성 경화증 치료제 오 클레 버스 (ocrelizumab)

단클론 항체 Ocrevus (ocrelizumab)는 1 차 진행성 MS 및 재발 유형의 MS를 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. 이것은 일차적 인 진행성 질환을 앓고있는 사람들을 치료할 수있는 약물이 현재 없기 때문에 막대한 MS 돌파구입니다.

오스왈버스 란 무엇인가?

Ocrevus (ocrelizumab)는 CD20이라는 분자에 선택적으로 결합하는 인간화 단일 클론 항체로, B 세포 (면역 체계 세포의 한 유형)의 표면에 놓여 있습니다. CD20에 결합함으로써 사람의 혈류에서 B 세포의 수가 감소합니다.

B 세포는 myelin sheath 손실과 다발성 경화증의 손상에 역할을하기 때문에, 이러한 특정 B 세포를 고갈시키는 것은 MS 질병 활동을 감소시키는 것으로 나타났다. Ocrevus는 B 세포만을 표적으로하기 때문에 T 세포와 같은 면역계 내의 다른 세포는 손상되지 않고 그대로 유지되어 사람의 면역 기능을 유지합니다.

Ocrevus의 3 상 시험

Ocrevus는 재발 성 MS와 1 차 진행성 MS를 치료하기위한 3 상 3 상 임상 시험에서 검사되었다. 두 번의 임상 시험에서 오 클레 버스 (Ocrevus)는 재발 - 완화 성 MS를 가진 사람들을 치료하기 위해 레비 프 (Rebif)와 비교됐다. 현재 1 차 진행성 MS에 대한 FDA 승인 의약품이 없으므로, Ocrevus는 그 임상 시험에서 위약과 비교되었습니다.

약간의주의 사항 - 제 2 상 임상 시험은 약물의 안전성과 이점을 검사하는 반면, 제 3 상 임상 시험은 더 크고 약물을 표준 약물과 비교합니다.

재발 MS를 오크 르 버스로 치료하기

재발 성 MS 환자의 2 상 3 상 임상 시험에서 1600 명이 넘는 참가자가 6 개월마다 오 클레 버스 주입 또는 96 주간 Rebif (인터페론 베타 -1a)를 매주 3 회 (거의 2 년) 투여 받기 위해 무작위 추출되었다. 레비 프는 피하 주사입니다. 얇은 바늘로 피부 아래에 주사됩니다.

연구 결과에 따르면, 오 레브 스를받은 참가자의 연간 재발률은 Rebif를받은 참가자보다 46-47 % 낮았다. 또한 참가자의 장애 진행 과정은 EDSS 척도를 사용하여 12 주와 24 주 모두에서 측정되었습니다.

두 기간 모두에서 오 클레 버스를받은 참가자는 Rebif를받은 사람보다 장애 진행률이 낮았다.

또한, Ocrevus 군에서 MRI에서 가돌리늄 강화 병변이 Rebif 군보다 94 ~ 95 % 적었다.

이 두 가지 임상 시험에서의 부작용은 다음과 같습니다.

• Ocrevus 그룹의 주입 관련 반응 (참가자의 3 분의 1 이상): 발진, 홍조 또는 가려움과 같음
• 심각한 감염은 오 클레 부스 (Ocrevus) 군에서 1.3 %, 레비 프 (Rebif) 군에서 2.9 %
• Ocrevus 군에서 0.5 %, Rebif 군에서 0.2 %의 새로운 비정상 조직 성장 (신 생물)이 발생했다.

Ocrevus로 1 차 진행성 MS 치료

1 차 진행성 MS (PPMS)의 오 클레 버스 (Ocrevus)에 대한 3 상 임상 시험에서 700 명 이상의 참가자가 오 클레 버스 (Ocrevus) 또는 위약을 6 개월마다 최소 120 주 동안 투여 받았다.

12 주에 위약을 투여 한 환자와는 반대로 오 클레 버스를 투여 한 참가자의 장애 진행이 24 % 감소한 것으로 나타났습니다. 24 주에 오스 v 버스를 복용 한 참가자의 장애 진행률이 25 % 감소했습니다.

오 클레 버스 (Ocrevus)는 위약을 투여했을 때와 비교했을 때 참가자가 25 피트를 거의 30 % 정도 걷는 데 걸리는 시간을 줄이는 것으로 나타났습니다.

뇌 MRI에서, 120 주 후에, 오스 레브 스 그룹에서 T2- 고 신티 움 뇌 병변의 총량이 3.4 % 적었고, 위약 그룹에서 7.4 % 더 많은 병변이 발생했다.

부작용의 측면에서, 오스 레브 스 (Ocrevus) 그룹은 주입 관련 반응, 상부 호흡기 감염 및 구강 포진 감염이 더 많았다. 주입 관련 반응 (발진, 가려움, 홍조, 인후 자극)은 첫 주입 후 더 흔했으며 다음 복용량으로 개선되었습니다.

심각한 감염은 오 클레 버스 (Ocrevus) 그룹의 6.2 %와 위약 그룹의 5.9 %에서 발생했는데, 두 그룹 모두에서 비슷했다. 연구팀은 치명적이거나 생명을 위협하거나 입원을 요구하거나 장애를 유발하거나 사망 또는 장애를 예방하기 위해 정맥 내 항생제와 같은 의학적 개입이 필요한 심각한 감염이 무엇인지 신중하게 정의했습니다.

Ocrevus 그룹 (유방암과 피부암과 같은)에 위약 그룹보다 더 많은 신 생물이 있다는 것을 주목하는 것은 흥미 롭습니다. 이것이 왜 그런지는 확실치 않으며 추가 조사가 필요합니다.

DipHealth에서 온 단어

Ocrevus (ocrelizumab)는 MS를 가진 사람들의 약 10-15 %에 영향을 미치는 1 차 진행성 MS를 치료하기위한 최초의 FDA 승인 의약품이므로 매우 흥미롭고 희망적입니다. 물론, 재향 군인의 재발 유형에도 불구하고, 많은 사람들이 현재의 미시시피 치료에도 불구하고 재발을 계속 개발해 왔기 때문에 흥미 롭습니다. Ocrevus는 이제 다른 옵션을 제공합니다.

이 모든 것이 밝혀졌습니다. 올바른 MS 치료법을 선택하는 것은 섬세하고 개별화 된 과정이라는 것을 기억하는 것이 중요합니다.또한, 오 클레 버스에 대한 3 가지 임상 시험 결과는 약물 치료에 대한 반응을 예측하지 못합니다.