석사 연구에서 의미의 의미

"중대한"의미는 무엇입니까? 의약품의 안전성과 유효성에 대한 임상 시험에서 결과 데이터 (정보)가 "통계적으로 유의하다는"발견은 그 결과가 우연히 발생하지 않았다고 말하는 과학적 방법입니다. 따라서 결과는 연구 된 약물의 효과로 인한 것일 수 있습니다.

P- 값 이해하기

물론 결론에 도달하는 것은 소리가 나는 것처럼 간단하지 않습니다. 연구원은 일반적으로 잘 알려진 신뢰할 수있는 통계 방법을 사용하여 연구 결과를 측정하고 평가합니다. "p-value"라고 불리우며 우연히 연구 결과가 나올 가능성을 측정합니다.

p 값은 연구 결과의 통계적 테스트를 기반으로 확률의 백분율을 제공합니다. 따라서 p- 값이 0.01이면 결과가 우연에 의한 확률은 1 %이고 그렇지 않은 확률은 99 %입니다. 대신 약물의 효과 때문입니다.

p 값에 대한 가장 일반적인 차단 값은 0.05입니다. 즉, p 값이 0.06 인 경우 고려됩니다 아니 통계적으로 유의미한. 반면, p- 값이 0.04이면 결과는 ~이다. 통계적으로 유의미한.

"Null 가설"이란 무엇입니까?

"null"이라는 단어가 "0"과 관련되어 있음을 알 수 있습니다. 이런 유형의 통계 측정에서, 연구자들은 예를 들어 새로운 약제와 오래된 약과의 차이를 0으로 가정함으로써 시작합니다. 그들은 새로운 것이 있는지 알아 내고 싶어하기 때문에 이상하게 보일 수 있습니다. …보다 나은 더 오래된 것보다. 그러나 그것은 효과적이다. 방법은 다음과 같습니다.

새로운 약이 오래된 약보다 더 나은지 알아보기위한 연구가 실제로 있다고 가정 해 봅시다. 귀무 가설은 "신약 X와 고령 약물 Y 사이의 효과 (환자 결과)에는 차이가 없다" p 값이 0.04이면 다음과 같이 해석됩니다. 연구 데이터를 근거로 두 약물간에 차이가 없다는 확률은 4 %입니다. 물론 이것은 96 %의 가능성이 있음을 의미합니다. ~이다. 그들 사이의 차이.

"의미있는"의미는 무엇입니까? 실생활의 예

실제 사례를 사용하려면 다발성 경화증 환자에 대한 REGARD 연구를 살펴 보겠습니다. 이 연구는 약물 Copaxone을 Rebif와 비교했습니다.

연구 한 한 결과 (결과)는 약물 투여 후 96 주 후 환자의 첫 번째 MS 재발이 경과하기까지 경과 한 시간이었다.(이 연구 기간은 "최초 재발까지의 시간"이다.)이 차이에 대한 p 값은 p = 0.64로, p 값이 0.05보다 높기 때문에 시간 사이에 통계적으로 유의 한 차이가 없다는 것을 의미한다. 첫 번째 재발 환자의 약물 중 하나. 다르게 말하면, 통계적으로 유의 한 차이가 없다는 확률은 64 %입니다.

그러나 연구 된 또 다른 결과는 두 그룹의 MRI 스캔에서 관찰 된 활성 병변의 수입니다. Rebif로 치료받은 연구 참여자는 스캔 당 평균 0.24 개의 MS 병변을 보였으 나, Copaxone을 복용 한 환자는 스캔 당 평균 0.41 개의 병변을 보였다. 이 경우, p = 0.0002로 이는 통계적으로 유의미한 결과임을 의미합니다.

개별 환자와 의사에게 "의미있는"의미는 무엇입니까?

"통계적으로 유의미한"것은 반드시 무언가가 임상 적으로 의미가 있거나 개인에게 의미가 있음을 의미하지는 않습니다. 예를 들어, 위에서 논의한 연구에서 활동성 병변의 수의 차이는 비록 통계적으로 유의하지만 작습니다. 따라서 의사가 다른 약들 중 하나를 선택하는 주된 이유는 아닐 것입니다. 의사는 치료 결정에 다른 요인들에 더 많은 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어 약물의 부작용, 비용 및 주사 빈도.

임상 연구 보고서를 볼 때 명심해야 할 것들

의심 할 여지가 있지만 임상 연구의 최종 p-value 결과에 영향을 미칠 수있는 요소가 더 많습니다 (예: 참가자 수, 결과 측정 방법 등). 그럼에도 불구하고 p- 값이 의미하는 바가 무엇인지 아는 것은 임상 연구의 정보가 연구자, 의사 및 환자를 위해 무엇을 의미하는지 이해하는 데 큰 이점입니다.

적어도 연구 요약 (요약)을 읽으십시오. 마케팅 자료 나 브로셔 헤드 라인에서 한 줄짜리 광고문에서 얻을 수있는 것보다 약에 대한 자세한 내용을 제공 할 수 있습니다.

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• Mikol DD, Barkhof F, 장 P, Coyle PK, Jeffery DR, Schwid SR, Stubinski B, Uitdehaag BM; 연구반을 격려하십시오. 재발 성 다발성 경화증 환자에서의 피하 인터페론 베타 -1a와 글라 티라 머 아세테이트의 비교 (재발 성 MS 질환에서의 글 래티 머 아세테이트에 대한 REbif 연구): 다기능, 무작위, 병렬, 오픈 라벨 시험. Lancet Neurol. 2008 Oct; 7 (10): 903-914.