HIV 치료를위한 Tivicay (Dolutegravir)에 관한 사실
차례:
What is SYMZUZA? (구월 2024)
Tivicay (dolutegravir)는 HIV 치료에 사용되는 integrase 저해제 등급의 항 레트로 바이러스 약물입니다.미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을받은 인테그레이션 아제 억제제 중 두 번째로 많았다.
Tivicay는 2013 년 8 월 12 일 성인용 및 12 세 이상, 체중이 40kg (88lbs) 이상이고 인테그레이션 효소 억제제로 사전에 치료되지 않은 FDA 허가를 받았습니다. (Tivicay는 현재 12 세 미만의 어린이에게 승인되지 않았지만 3 세 임상 시험은 해당 연령 그룹의 안전성과 효능을 평가하기 위해 진행되고 있습니다.)
Tivicay는 또한 abacavir와 lamivudine이 포함 된 1 일 1 회 고정 용량 복합 약물 Triumeq의 구성 요소이기도합니다. Triumeq은 2014 년 8 월 22 일 FDA의 승인을 받았습니다.
임상 연구 하이라이트
VIKING-3 연구는 Tivicay가 integrase 억제제 Isentress (ratelgravir)와 elvitegravir (단일 알약, 고정 용량 조합 약물, Stribild에서 발견됨)를 포함한 여러 종류의 HIV 약에 대한 내성을 가진 성인 환자의 63 %.
SINGLE 연구에 따르면 Tivicay 환자는 Atripla (테 노포 비르 + 엠 트리시 타빈 +에 파비 렌즈)보다 약물 효과로 인한 중단 발생률이 낮았다. 48 주 후에, Tivicay에 근거한 처방의 2 %는 치료를 중단하였고, Atripla를받는 환자의 10 %는 치료를 중단했다.
복용량
- 성인: 50mg 태블릿, 1 일 1 회
- 특정 integrase 억제제 관련 저항을 가진 성인: 하루에 두 번 50mg 정제
- 12 세 이상 (체중 88kg / 40kg 이상): 50mg 정제, 1 일 1 회
또한 Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) 또는 rifampin을 공동 투여하는 어린이의 경우, Tivicay 용량은 50mg입니다. Tivicay가 integrase inhibitor 관련 저항성이있는 어린이에게 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
약물 관리
Tivicay는 음식의 유무와 관계없이 하루 중 언제든지 가져갈 수 있습니다.
일반적인 부작용
가장 흔하게 나타나는 부작용 (2 % 이하의 경우에서 발생)은 다음과 같습니다.
- 잠 잘 수 없음
- 두통
- 현기증
- 구역질
약물 상호 작용 또는 비 호환성
부정맥 (불규칙 심장 박동) 치료에 사용되는 Tikosyn (dofetilide)은 Tivicay 사용에 금기입니다.
약물 - 약물 상호 작용을 피하기 위해 다음과 같은 약물이나 보조제를 복용하고 있는지 의사에게 알려주십시오.
- 항 레트로 바이러스 치료제: Sustiva (에 파비 렌즈), Intelence (etravirine), Viramun (nevirapine), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) 또는 Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- 항 발작 약제: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytoin), Luminal (phenobarbital) 또는 Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril 또는 Epitol과 같은 carbamazepine 계 약물
- Rifampin 계 항생제: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metformin 기반 당뇨병 치료제: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- 세인트 존스 워트
고려 사항
- Tivicay 시작 후 알레르기 반응을 경험 한 환자는 의사에게 연락해야합니다. 바로. 발진이 발열, 근육 또는 관절 통증, 수포 또는 염증, 눈의 발적 또는 부종, 얼굴이나 입의 부종 또는 호흡 곤란과 동반되는 경우 치료를 중단하고 치료를 받아야합니다. 이전에 Tivicay에 대한 과민 반응을 경험 한 환자는 증상의 호전 후에 약물로 다시 도전해서는 안됩니다.
- Tivicay는 십이지장 궤양 치료에 알루미늄 또는 마그네슘 함유 제산제 또는 완하제, 철 보충제, 칼슘 보충제, 완충 약물 또는 Carafate (수크랄 화염) 사용 전후 2 시간 또는 6 시간 이내에 복용해야합니다.
- Tivicay를 시작하기 전에 간 질환에 대해 의사에게 알리십시오. 특히 B 형 간염 (HVB), C 형 간염 (C 형 간염) 또는 기존의 간 기능 장애를 가진 사람들의 간 문제에 대한 위험이 증가 할 수 있습니다. 간 효소는 Tivicay를 복용하는 사람의 일상 혈액 검사의 일부로 정기적으로 모니터링해야합니다.
미국 국립 중앙 도서관 "TIVICAY (dolutegravir sodium) 정제, 필름 코팅." Bethesda, Maryland; 2013 년 8 월 개정.
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